重慶代辦藥品資質(zhì)

重慶代辦藥品資質(zhì)流程

藥品資質(zhì)的代辦流程會(huì)因藥品經(jīng)營(yíng)的類(lèi)型（如批發(fā)、零售）以及具體的業(yè)務(wù)（如核發(fā)、變更、換發(fā)、注銷(xiāo)等）而有所不同。以下以零售藥品經(jīng)營(yíng)許可證為例：

• 您可以通過(guò)“渝快辦”如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)核發(fā)： ;parentPage=7。

• 申辦人向擬辦企業(yè)所在地的相關(guān)部門(mén)提出籌建申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件；擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

• 然后，相關(guān)部門(mén)對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行處理。如果申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，會(huì)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)。如果申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正。如果申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。如果申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》?！妒芾硗ㄖ獣?shū)》中注明的日期為受理日期。

• 接下來(lái)，相關(guān)部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)相關(guān)規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

• 申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，如藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄等。受理申請(qǐng)的部門(mén)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

重慶代辦藥品資質(zhì)的要求

重慶代辦藥品資質(zhì)的要求主要包括以下方面：

• 對(duì)于開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合一系列設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，如具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形；具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程，能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息，符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)管的條件；具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

• 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗；企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境，在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

重慶可靠的藥品資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)

目前尚未有明確的關(guān)于重慶可靠的藥品資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)的權(quán)威推薦信息。但您可以通過(guò)以下途徑尋找可靠的代辦機(jī)構(gòu)：

• 向已經(jīng)成功辦理藥品資質(zhì)的企業(yè)咨詢(xún)，了解他們所選擇的代辦機(jī)構(gòu)以及服務(wù)體驗(yàn)。

• 但要注意甄別機(jī)構(gòu)的信譽(yù)和口碑。

• 咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)，了解是否有相關(guān)的推薦或指導(dǎo)。

重慶代辦藥品資質(zhì)的費(fèi)用

關(guān)于重慶代辦藥品資質(zhì)的費(fèi)用，費(fèi)用可能會(huì)受到多種因素的影響，如代辦機(jī)構(gòu)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、藥品經(jīng)營(yíng)的類(lèi)型和規(guī)模、辦理的具體業(yè)務(wù)（如核發(fā)、變更、換發(fā)、注銷(xiāo)等）等。建議您在選擇代辦機(jī)構(gòu)時(shí)，詳細(xì)咨詢(xún)其收費(fèi)情況，并簽訂明確的服務(wù)合同。

重慶代辦藥品資質(zhì)的注意事項(xiàng)

在重慶代辦藥品資質(zhì)時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

• 確保所提交的材料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，否則可能會(huì)影響審批結(jié)果。

• 嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，如《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》等。

• 關(guān)注辦理流程中的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，及時(shí)跟進(jìn)辦理進(jìn)度。

• 與代辦機(jī)構(gòu)保持良好的溝通，及時(shí)解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題。

• 對(duì)于審批結(jié)果，如有異議，要按照規(guī)定的程序申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。