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2024-09-28 15:21:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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保健品許可證是專門針對(duì)保健食品的生產(chǎn)和銷售所頒發(fā)的許可證明。保健食品注冊(cè)，是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程。保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。
申請(qǐng)保健品許可證，各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)規(guī)范、完整，符合現(xiàn)行法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等的規(guī)定，與產(chǎn)品安全性、保健功能研發(fā)報(bào)告相關(guān)內(nèi)容相符，涉及產(chǎn)品技術(shù)要求的內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品技術(shù)要求或相符。包括按配方材料列出全部原料等。
辦理保健品經(jīng)營(yíng)許可證流程如下：
如果是準(zhǔn)備成立保健品銷售的公司或者企業(yè)，先去工商局注冊(cè)一個(gè)公司，拿到公司執(zhí)照后，就可以來申請(qǐng)；如果是已經(jīng)成立的公司，直接帶著營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本去做申請(qǐng)。
準(zhǔn)備好辦理許可證的大部分資料，不限于要提供法人身份證復(fù)印件、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、公司內(nèi)部人員的健康證明等，只需要上食品藥品監(jiān)督管理局提交即可。
如果資料通過審核之后，就會(huì)收到通知，屆時(shí)就要做好食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)派人上門核查公司的環(huán)境、地址等情況，如果資料審核就需要重新去準(zhǔn)備資料。
如果上門檢查沒有問題，到時(shí)候等待食品藥品監(jiān)督管理局給公司下發(fā)保健品經(jīng)營(yíng)許可證就可以，如果有問題，估計(jì)又要重新走一遍流程。保健食品經(jīng)營(yíng)許可基本是單位或者個(gè)人需要從事食品生產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的時(shí)候，需要去食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)的，而且有時(shí)候還需要經(jīng)過衛(wèi)生行政部門的審核批準(zhǔn)后，才會(huì)發(fā)放衛(wèi)生許可證，雙證齊全才能開展經(jīng)營(yíng)。
保健品許可證適用于聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。
食品許可證，更準(zhǔn)確地說是食品經(jīng)營(yíng)許可證，是根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)從事食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位或個(gè)人進(jìn)行許可的證明。
食品經(jīng)營(yíng)許可證的審批流程通常包括申請(qǐng)、受理、審查、決定等環(huán)節(jié)。申請(qǐng)人需要向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門提交相關(guān)申請(qǐng)材料，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明、食品安全管理制度等。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。如果符合相關(guān)要求，會(huì)頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證；如果不符合，會(huì)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充或修改的內(nèi)容。
食品許可證適用于各類食品的生產(chǎn)、銷售和餐飲服務(wù)等活動(dòng)，包括預(yù)包裝食品、散裝食品、特殊食品（如嬰幼兒配方食品、保健食品等）、餐飲服務(wù)等。但需要注意的是，對(duì)于保健食品，雖然食品許可證可能涵蓋其部分經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，但單獨(dú)的保健品許可證在某些方面有更嚴(yán)格和特定的要求。
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令（第 78 號(hào)）對(duì)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理進(jìn)行了規(guī)定，明確了各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理中的職責(zé)和工作要求。
審批重點(diǎn)：保健品許可證審批更側(cè)重于產(chǎn)品的保健功能、安全性和質(zhì)量可控性；食品許可證審批則更關(guān)注食品的衛(wèi)生、安全和合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
監(jiān)管力度：由于保健品的特殊性質(zhì)，對(duì)其監(jiān)管通常更為嚴(yán)格，包括對(duì)原料、生產(chǎn)過程、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等方面的嚴(yán)格把控；食品許可證的監(jiān)管也很重要，但相對(duì)保健品可能在某些方面要求稍低。
法律依據(jù)：保健品許可證的相關(guān)規(guī)定主要依據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等；食品許可證主要依據(jù)《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》等法律法規(guī)。
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