藥店申請(qǐng)獸藥資質(zhì)流程

一、藥店申請(qǐng)獸藥資質(zhì)的基本要求

申請(qǐng)獸藥資質(zhì)的藥店需要滿足以下基本要求：

• 具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，了解獸藥的成分、用途、使用方法以及可能出現(xiàn)的副作用等。
• 有足夠的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所來(lái)展示和銷售產(chǎn)品。城區(qū)內(nèi)設(shè)立的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)貯面積均應(yīng)當(dāng)不少于30平方米；城區(qū)以外的鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)貯面積均應(yīng)當(dāng)不少于20平方米。
• 具備一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，能夠承擔(dān)庫(kù)存、運(yùn)營(yíng)等成本。
• 具備良好的信譽(yù)，能夠贏得客戶的信任和認(rèn)可。
• 主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的學(xué)歷或職稱。在城區(qū)內(nèi)，主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)中級(jí)以上技術(shù)職稱；在城區(qū)以外的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)初級(jí)以上技術(shù)職稱。
• 獸藥存放條件必須合格，相關(guān)人員必須經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)方可售賣，不得經(jīng)營(yíng)過期藥品。
• 制定獸藥質(zhì)量管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件，建立各項(xiàng)記錄、獸藥質(zhì)量管理檔案。

二、申請(qǐng)獸藥資質(zhì)的相關(guān)法規(guī)和政策

申請(qǐng)獸藥資質(zhì)需要遵守以下相關(guān)法規(guī)和政策：

• 《獸藥管理?xiàng)l例》是為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康而制定的法規(guī)。
• 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)生產(chǎn)過程和倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督和管理。
• 獸藥使用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則，不得隨意使用或?yàn)E用獸藥。使用應(yīng)當(dāng)建立管理制度，明確使用程序、責(zé)任人、記錄等事項(xiàng)，確保使用過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)有據(jù)可查，并接受農(nóng)業(yè)部門的指導(dǎo)和監(jiān)督，確保用藥安全和有效。
• 農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的日常監(jiān)管，鼓勵(lì)社會(huì)各界對(duì)獸藥市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督，加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn)和教育，提高其法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

三、藥店申請(qǐng)獸藥資質(zhì)的具體步驟

藥店申請(qǐng)獸藥資質(zhì)的具體步驟如下：

1. 了解相關(guān)法律法規(guī)，包括《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥生產(chǎn)許可證管理辦法》等文件。
2. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，如申請(qǐng)表、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況報(bào)告、申請(qǐng)人的從業(yè)經(jīng)歷和資格證明等，還需要提供獸藥經(jīng)營(yíng)的計(jì)劃、銷售渠道等詳細(xì)信息。
3. 向行政服務(wù)中心畜牧局窗口提交申報(bào)材料，窗口會(huì)對(duì)材料進(jìn)行核查。
   • 如果申報(bào)材料齊全，將核發(fā)申請(qǐng)表。
   • 如果材料不齊全，會(huì)告知需補(bǔ)充的材料。
4. 申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)表（一式三份）后上交服務(wù)中心畜牧局窗口，窗口將材料轉(zhuǎn)交到畜牧局獸醫(yī)醫(yī)政股。
5. 獸醫(yī)醫(yī)政股接到申請(qǐng)材料后，組織驗(yàn)收小組現(xiàn)場(chǎng)審查并出具審核意見。
   • 不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人。
   • 符合條件的，頒發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。
6. 已辦理的審批材料交畜牧局獸醫(yī)醫(yī)政股歸檔備案。

四、申請(qǐng)獸藥資質(zhì)所需的材料清單

申請(qǐng)獸藥資質(zhì)所需的材料通常包括以下

• 獸藥經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表，包括企業(yè)的基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍等內(nèi)容。
• 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，需為有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
• 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明，如租賃協(xié)議或購(gòu)房合同。
• 負(fù)責(zé)人的身份證明文件。
• 獸藥質(zhì)量管理制度等相關(guān)文件。
• 進(jìn)貨、銷售記錄等相關(guān)資料。
• 職工身份證明文件。
• 主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人的學(xué)歷和職稱證明。
• 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員的學(xué)歷證明。
• 店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度文件，如“動(dòng)物藥驗(yàn)收、入庫(kù)”、“獸藥儲(chǔ)存”、“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾體系”、“獸藥采購(gòu)管理系統(tǒng)”、“獸藥銷售管理系統(tǒng)”、“倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)”、“獸藥質(zhì)量檔案管理制度”、“企業(yè)員工崗位職責(zé)”、“記錄與資料管理制度”、《企業(yè)員工培訓(xùn)管理制度》、《獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度》、《質(zhì)量投訴和事故處理制度》等。
• 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還需要提供相應(yīng)的管理體系文件，如采購(gòu)管理系統(tǒng)、銷售管理系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)管理系統(tǒng)、檢驗(yàn)管理制度、儲(chǔ)存管理制度等。
• 可能還需要提供其他相關(guān)證明文件，具體以當(dāng)?shù)匾鬄闇?zhǔn)。

五、辦理獸藥資質(zhì)的審批流程和時(shí)間

辦理獸藥資質(zhì)的審批流程和時(shí)間大致如下：

1. 受理：
   • 能當(dāng)場(chǎng)受理或通過當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的，直接進(jìn)入受理步驟，當(dāng)場(chǎng)出具受理通知書。
   • 根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的，出具決定受理通知書。
   • 收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的，從收件之日起即為受理。
2. 特殊環(huán)節(jié)：須提前向申請(qǐng)人出具加蓋本行政機(jī)關(guān)行政審批專用章的《特殊環(huán)節(jié)所需時(shí)間通知書》出具書面意見，經(jīng)該環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人及現(xiàn)場(chǎng)審核專家同意簽字后反饋窗口。
3. 審批：縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。
4. 辦結(jié)：辦理地點(diǎn)通常為當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)中心相關(guān)窗口，辦理時(shí)間一般為周一至周五上午8:30-12:00，下午14:30-17:30（法定節(jié)假日除外）。但具體時(shí)間可能因地區(qū)和實(shí)際情況有所不同。

補(bǔ)充信息

• 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的有效期：許可證有效期一般為3年。
• 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的場(chǎng)所要求：
  • 不得開設(shè)在住宅區(qū)。
  • 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于20平米。
  • 獸藥零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不少于20平方米，獸藥批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的使用面積應(yīng)當(dāng)不少于100平方米。
  • 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)房，冷凍庫(kù)、冷藏庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)各不少于20平方米，僅經(jīng)營(yíng)冷凍或冷藏產(chǎn)品的冷凍(藏)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不少于30平方米，冷庫(kù)內(nèi)高度應(yīng)當(dāng)不低于 米。
  • 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)和辦公用房等應(yīng)當(dāng)設(shè)在同一發(fā)證部門行政區(qū)域內(nèi)。獸藥零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)門店和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一地點(diǎn)。
• 人員要求：
  • 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人或企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人、主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)通過區(qū)級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門組織的獸藥法規(guī)、知識(shí)的培訓(xùn)及考核，并定期接受獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓(xùn)。
  • 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)、畜牧等知識(shí)。