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2024-09-28 15:26:36
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證申報的產(chǎn)品范圍較為廣泛,涵蓋了多個行業(yè)和領(lǐng)域。以下是一些常見的產(chǎn)品范圍:
化學試劑產(chǎn)品:實施化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)放范圍是225種化學試劑中有現(xiàn)行國家標準和行業(yè)標準的產(chǎn)品。
中成藥產(chǎn)品:為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,對中成藥重要產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可證制度。
化妝品:實行生產(chǎn)許可證的化妝品,包括護膚、發(fā)用、美容三類產(chǎn)品。
危險化學品:中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品列入《危險化學品目錄》的企業(yè)需要申請生產(chǎn)許可證。
以下是一些需要辦理《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》的產(chǎn)品:
危險化學品、危險化學品包裝物及容器。
直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品、電線電纜、水泥、化肥、建筑用鋼筋、人民幣鑒別儀、廣播電視傳輸設(shè)備、預(yù)應(yīng)力混凝土鐵路橋簡支梁等產(chǎn)品。
乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品。
電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品。
稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信量安全的產(chǎn)品。
安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品。
電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品。
常見的需要申報生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品類別包括:
食品相關(guān):乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品。
電器相關(guān):電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品。
金融通信相關(guān):稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信量安全的產(chǎn)品。
勞動安全相關(guān):安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品。
工業(yè)安全相關(guān):電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品。
不同行業(yè)申報生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品存在明顯的差異:
醫(yī)療器械行業(yè):
一類醫(yī)療器械風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全有效,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理,經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
二類醫(yī)療器械具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效,比如創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
三類醫(yī)療器械具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效,比如輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
食品行業(yè):食品生產(chǎn)許可證也屬于全國工業(yè)產(chǎn)品許可證系列,《食品安全法》實施前,設(shè)定食品生產(chǎn)許可的法律依據(jù)是《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》。食品生產(chǎn)許可證的證書名稱叫《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》,證書中間有“食品”2個字水印?!妒称钒踩ā穼嵤┮院?,相關(guān)規(guī)定可能會有較大變動。
最新的負責申報生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品規(guī)定如下:
化學試劑產(chǎn)品:實施化學試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)放范圍是225種化學試劑中有現(xiàn)行國家標準和行業(yè)標準的產(chǎn)品。凡生產(chǎn)和進口分裝規(guī)定的化學試劑產(chǎn)品的企業(yè),不論其隸屬關(guān)系和經(jīng)濟性質(zhì),都要向化學工業(yè)部提出申請,由化學工業(yè)部統(tǒng)一組織審核,發(fā)放生產(chǎn)許可證。
中成藥產(chǎn)品:為了防止盲目生產(chǎn)、杜絕粗制濫造,確保產(chǎn)品質(zhì)量,決定對中成藥重要產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可證制度。中成藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證歸口國家醫(yī)藥管理局負責審核頒發(fā)。
化妝品:實行生產(chǎn)許可證的化妝品,包括護膚、發(fā)用、美容三類產(chǎn)品。
危險化學品:中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品列入《危險化學品目錄》的企業(yè)需要申請生產(chǎn)許可證。
補充信息
食品包裝生產(chǎn)許可證:食品包裝生產(chǎn)許可證的正式說法是食品用塑料包裝、容器、工具等制品。一般來講是食品用的包裝材料并且納入了發(fā)證范圍的產(chǎn)品才需要辦理生產(chǎn)許可證,不過因為包裝材料的通用性,有的客戶是用來包裝食品的,有些客戶是不包裝食品了,很多情況下,為了適應(yīng)客戶的需要,根據(jù)自己的實際銷售情況,決定自己是否辦理包裝生產(chǎn)許可證。根據(jù)客戶需要和業(yè)務(wù)發(fā)展的角度,也盡量辦理包裝生產(chǎn)許可證。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理條件:
有營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、良費資源的情況。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請材料:
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份。
產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
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