進口農(nóng)藥沒有生產(chǎn)許可證怎么辦

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2024-09-28 15:26:47
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內(nèi)容摘要：進口農(nóng)藥沒有生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定進出口農(nóng)藥的單位應(yīng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥經(jīng)營許可證，并對農(nóng)藥的質(zhì)量負(fù)責(zé)，出口的農(nóng)藥還應(yīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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進口農(nóng)藥沒有生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定

進出口農(nóng)藥的單位應(yīng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥經(jīng)營許可證，并對農(nóng)藥的質(zhì)量負(fù)責(zé)，出口的農(nóng)藥還應(yīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。如果進口農(nóng)藥沒有生產(chǎn)許可證，是不符合相關(guān)規(guī)定的。依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部中華人民共和國海關(guān)總署公告》，明確了農(nóng)藥進出口的管理要求。

進口農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理流程

申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交以下材料：

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況
主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況
生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明
所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片
所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗儀器設(shè)備清單

未取得進口農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的處罰措施

根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》，對未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的，或者未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件，擅自生產(chǎn)農(nóng)藥的；未按照農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件的規(guī)定，擅自生產(chǎn)農(nóng)藥的，將依法予以處罰。情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營罪或者偽造、變造、買賣國家機關(guān)公文、證件、印章罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任。

如何解決進口農(nóng)藥無生產(chǎn)許可證的問題

中國境內(nèi)的農(nóng)藥登記證持有人，包括農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者，或者已取得農(nóng)藥登記證但無生產(chǎn)批準(zhǔn)證的，一是可以申請辦理相應(yīng)生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證后，自己生產(chǎn)經(jīng)營；二是可以委托具有相應(yīng)生產(chǎn)范圍的的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工后，再進行銷售。企業(yè)遷址時，需要在新地址的省級單位重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，隨后才能辦理登記證持有人的變更。在申請變更期間，如果農(nóng)藥登記證還在有效期內(nèi)的，可以正常銷售產(chǎn)品，變更完成后，需要新企業(yè)名稱等信息生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品。

進口農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的監(jiān)管機制

農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡稱省級農(nóng)業(yè)部門）負(fù)責(zé)受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。農(nóng)藥進出口實行名錄管理，《中華人民共和國進出口農(nóng)藥管理名錄》由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和海關(guān)總署共同制定，并適時調(diào)整公布。