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什么資質(zhì)可以生產(chǎn)消毒酒精

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-09-29 09:27:36

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內(nèi)容摘要:消毒酒精生產(chǎn)資質(zhì)的種類消毒酒精的生產(chǎn)資質(zhì)主要包括以下兩類:第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì):這類消毒產(chǎn)品具有較高風(fēng)險,需要嚴格管理以保證安全...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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消毒酒精生產(chǎn)資質(zhì)的種類

消毒酒精的生產(chǎn)資質(zhì)主要包括以下兩類:

  • 第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì):這類消毒產(chǎn)品具有較高風(fēng)險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。生產(chǎn)此類消毒酒精需要滿足更高的要求和標準。

  • 第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì):具有中度風(fēng)險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。消毒酒精若屬于這一類別,也需要相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)和條件。

消毒酒精生產(chǎn)資質(zhì)的獲取條件

獲取消毒酒精生產(chǎn)資質(zhì)通常需要滿足以下條件:

  • 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書,以證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。

  • 生產(chǎn)場地使用證明,如房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議,確保有合法穩(wěn)定的生產(chǎn)場所。

  • 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖,清晰展示生產(chǎn)場地的規(guī)劃和布局。

  • 生產(chǎn)工藝流程圖,詳細說明消毒酒精的生產(chǎn)流程和工藝。

  • 生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單,表明具備相應(yīng)的生產(chǎn)和質(zhì)量檢測能力。

  • 質(zhì)量保證體系文件,保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。

  • 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄,明確生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍和種類。

  • 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,確保生產(chǎn)環(huán)境和用水符合衛(wèi)生標準。

  • 省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料,可能因地區(qū)和具體情況而有所不同。

消毒酒精生產(chǎn)資質(zhì)的審批流程

消毒酒精生產(chǎn)資質(zhì)的審批流程一般如下:

  • 申請:申請人向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,提交相關(guān)材料,如《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場地使用證明等。

  • 受理:省級衛(wèi)生行政部門接收申請材料時,出具行政許可申請材料接收憑證。

  • 審查:省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審查,及時指派衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核實,衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。

  • 決定:經(jīng)審查核實,對符合條件的作出準予衛(wèi)生行政許可的決定;對不符合的,不予批準。

  • 歸檔:衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后,省級衛(wèi)生行政部門將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。

相關(guān)法規(guī)對消毒酒精生產(chǎn)資質(zhì)的要求

相關(guān)法規(guī)對消毒酒精生產(chǎn)資質(zhì)有明確的要求:

  • 依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。

  • 按照《消毒管理辦法》,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求,如建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作等。

成功申請消毒酒精生產(chǎn)資質(zhì)的案例

以下是一些成功申請消毒酒精生產(chǎn)資質(zhì)的案例:

  • 例如在徐州睢寧法院“三企合并破產(chǎn)重整案”中,江蘇蘇醇酒業(yè)有限公司作為睢寧縣唯一擁有酒精生產(chǎn)許可證的企業(yè),在面臨破產(chǎn)重整的情況下,通過多方努力,最終成功延續(xù)了酒精生產(chǎn)許可,并在疫情期間為防控工作生產(chǎn)消毒酒精。
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