衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證

內(nèi)容摘要：衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證的申請流程衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證的申請流程通常包括以下步驟：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的衛(wèi)材產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證的申請流程

衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證的申請流程通常包括以下步驟：

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的衛(wèi)材產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
- 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份
- 營業(yè)執(zhí)照復印件三份
- 生產(chǎn)許可證證書復印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）
- 產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理
申請單位向衛(wèi)生行政部門提出書面申請，衛(wèi)生部門受理登記，對申報材料審查，審查通過發(fā)放許可證，審查不通過的，提出整改措施和意見

辦理衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證，企業(yè)通常需要滿足以下條件：

有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應的營業(yè)執(zhí)照
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定

與衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》
156號公布的《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》（61號修訂）
衛(wèi)生行政許可管理辦法，其中規(guī)定了衛(wèi)生行政許可的相關(guān)原則和依據(jù)等內(nèi)容
國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知，其中衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料只包括標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單

關(guān)于衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證的有效期和續(xù)期要求，相關(guān)規(guī)定如下：

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》中可能有相關(guān)規(guī)定
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，在境內(nèi)從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，并提交所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復印件、法定代表人（企業(yè)負責人）身份證明復印件等材料

衛(wèi)材類生產(chǎn)許可證的監(jiān)管與審查工作主要包括：

市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》規(guī)定，食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。申請材料審查應當審查申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性；現(xiàn)場核查應當審查申請材料與實際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性
肉制品生產(chǎn)許可審查細則（2023版）對肉制品生產(chǎn)許可審查工作進行了規(guī)定，包括總則、適用范圍、相關(guān)定義等內(nèi)容
國家市場監(jiān)督管理總局對未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細則的食品品種，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當依據(jù)相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細則和產(chǎn)品執(zhí)行標準制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品除外），實施食品生產(chǎn)許可審查