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2024-09-29 09:28:49
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
要查詢藥物公司資質(zhì)，比如是想了解其生產(chǎn)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)還是其他特定方面的資質(zhì)。然后，可以通過(guò)以下幾種常見(jiàn)的方法進(jìn)行查詢：
在相關(guān)數(shù)據(jù)查詢板塊輸入藥物公司的名稱、
參考專業(yè)的藥品數(shù)據(jù)平臺(tái)，如藥智數(shù)據(jù)，獲取藥物公司的相關(guān)資質(zhì)信息。
關(guān)注政府部門發(fā)布的公告、通知等文件，其中可能包含藥物公司資質(zhì)的相關(guān)內(nèi)容。
相關(guān)參考：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢，Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other. 溫馨提示：如對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問(wèn)，可點(diǎn)擊 “常見(jiàn)問(wèn)題” 進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。. 本站由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦 版權(quán)所有：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局. Copyright ? NMPA
中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè) - 藥智數(shù)據(jù)，中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)包括了國(guó)內(nèi)各藥企生產(chǎn)范圍、法人、企業(yè)地址等信息。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）這是最權(quán)威和全面的渠道之一。可以獲取藥物公司的各類基礎(chǔ)信息，包括資質(zhì)情況。
例如，通過(guò)“藥品生產(chǎn)企業(yè)查詢”功能，輸入相關(guān)信息，就能了解企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)等情況。
同時(shí)，還可以查閱常見(jiàn)問(wèn)題解答，
國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái) - 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)窗口：
相關(guān)參考：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢，Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other. 溫馨提示：如對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問(wèn)，可點(diǎn)擊 “常見(jiàn)問(wèn)題” 進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。. 本站由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦 版權(quán)所有：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局. Copyright ? NMPA
國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái) - 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)窗口
常見(jiàn)的藥物公司資質(zhì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括以下幾個(gè)方面：
藥品上市許可持有人生產(chǎn)藥品所需資質(zhì)：這涉及到生產(chǎn)藥品的一系列要求和規(guī)范，包括生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理體系等。
從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)所需資質(zhì)：通常需要具備符合標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備，專業(yè)的技術(shù)人員，以及嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系等。
從事藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)所需資質(zhì)：包括合法的經(jīng)營(yíng)許可證、合適的倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸條件，以及規(guī)范的銷售和售后服務(wù)體系。
藥品進(jìn)出口所需資質(zhì)：對(duì)于進(jìn)口藥品，藥品本身需要在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可，同時(shí)進(jìn)口主體也需要滿足相應(yīng)的條件，如企業(yè)需要擁有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等。
相關(guān)參考：
辨別藥物公司資質(zhì)真?zhèn)慰梢圆扇∫韵聨追N方法：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢：以國(guó)產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)查詢?yōu)槔?。登錄?guó)家藥品監(jiān)督管理局（ )，點(diǎn)擊“藥品”，進(jìn)入“藥品查詢”欄目中的“國(guó)產(chǎn)藥品”，輸入國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)查詢?，F(xiàn)在很多假藥使用過(guò)期的批號(hào)生產(chǎn)，或者盜用別人的批號(hào)生產(chǎn)。查詢的信息有任何一處與藥盒上不一致的，那么就有可能是假藥。您可以進(jìn)行舉報(bào)投訴（舉報(bào)投訴電話：12315）。
支付寶查詢：打開支付寶，點(diǎn)擊“掃一掃”，掃描藥品電子監(jiān)督碼，就能查到藥品的信息了。
查看文號(hào)：凡在中國(guó)銷售的藥品必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，相當(dāng)于人的身份證。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在2003年將藥品批準(zhǔn)文號(hào)做了統(tǒng)一規(guī)定并確定下來(lái)。批準(zhǔn)文號(hào)可登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的“數(shù)據(jù)查詢”核實(shí)與藥品包裝信息是否一致。
看包裝：合格藥品包裝上產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期三項(xiàng)缺一不可，字跡清晰且多為激光打印。假劣藥則可能這三項(xiàng)不齊全，多為油印。假藥外包裝比較粗糙，色彩不勻，字跡模糊。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。
讀說(shuō)明：仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，了解藥品的成分、功效、用法用量等信息。
相關(guān)參考：
網(wǎng)購(gòu)藥品真?zhèn)舞b別指南 - 知乎，20210614更新：為了配合本文做更多分享，制作了一期電臺(tái)節(jié)目《 鑒別藥品真?zhèn)危ň歪t(yī)常識(shí)10)》，“發(fā)熱電臺(tái)”就可以找到本期節(jié)目，希望有幫助。 「發(fā)熱電臺(tái)」各平臺(tái)入… 「發(fā)熱電臺(tái)」播客 / 「焦慮探險(xiǎn)」項(xiàng)目20210614更新：為了配合本文做更多分享，制作了一期電臺(tái)節(jié)目《 鑒別藥品真?zhèn)危ň歪t(yī)常識(shí)10)》，“發(fā)熱電臺(tái)”就可以找到本期節(jié)目，希望有幫助。------本文圍繞普通人網(wǎng)購(gòu)藥品的真?zhèn)舞b別展開。獲取更多醫(yī)學(xué)常識(shí)，歡迎關(guān)注公眾號(hào)FeverRadio(id:feverradio)因網(wǎng)購(gòu)藥品的便捷性，現(xiàn)在有越來(lái)越多的人通過(guò)網(wǎng)上醫(yī)院、網(wǎng)上藥店、甚至代購(gòu)等途徑購(gòu)買藥品。因藥品的特殊性，特別是一些昂貴的藥物，對(duì)正品的鑒定和信任就格外重要。從藥品的安慰劑效應(yīng)層面來(lái)說(shuō)，對(duì)藥品本身正品的信任對(duì)治療效果也有影響。網(wǎng)上購(gòu)藥靠自己鑒別真假還是要花一些功夫，總體建議是選擇正規(guī)靠譜的平臺(tái)及建立自己甄別的意識(shí)。請(qǐng)記住，同時(shí)具有國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的平臺(tái)才是正規(guī)合法的。那作為消費(fèi)者，有什么自己能做的來(lái)鑒別藥品真假呢？本文試圖提供以下信息作為參考：確認(rèn)自己買的是”藥品“確認(rèn)購(gòu)藥渠道的合法性掃碼進(jìn)行藥品溯源鑒定與廠家直接聯(lián)系鑒定1. 確認(rèn)自己買的是”藥品“要確定你買的確實(shí)屬于”藥品“，所有正規(guī)藥品在包裝上一定能夠看到國(guó)藥準(zhǔn)字或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)字樣的批準(zhǔn)文號(hào)，意味著這是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷售的藥品，只有這種才是有治療藥效的“藥品”。大多在藥盒背面 有的在藥盒正面 進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)那去藥店買的不是藥品，還能是什么呢？花樣挺多的，主要還有：國(guó)食健字。因其logo的造型，俗稱“藍(lán)帽子”。這個(gè)是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的保健食品，注意是保健食品，本質(zhì)是食品，是沒(méi)有藥效的。2005《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》將保健食品定義為：聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性亞急性或者慢展開閱讀全文 編輯于 2021-06-14 14:16FeverRadio分享醫(yī)學(xué)常識(shí)，歡迎關(guān)注投稿！網(wǎng)購(gòu)藥品真?zhèn)舞b別指南 楊笛
北京市藥品檢驗(yàn)所-如何識(shí)別真假藥，如何識(shí)別真假藥. 1. 看文號(hào). 凡在中國(guó)銷售的藥品必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，相當(dāng)于人的身份證。 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在2003年將藥品批準(zhǔn)文號(hào)做了統(tǒng)一規(guī)定并確定下來(lái)。 批準(zhǔn)文號(hào)可登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的“數(shù)據(jù)查詢”核實(shí)與藥品包裝信息是否一致。 2. 看包裝. 合格藥品包裝上產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期三項(xiàng)缺一不可，字跡清晰且多為激光打印。 假劣藥則可能這三項(xiàng)不齊全，多為油印。 假藥外包裝比較粗糙，色彩不勻，字跡模糊。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。 3. 讀說(shuō)明.
國(guó)內(nèi)外藥物公司資質(zhì)要求存在一定的差異，例如：
檢查依據(jù)方面：美國(guó)法規(guī)主要體現(xiàn)在《美國(guó)聯(lián)邦法典》第21項(xiàng)下的210和211部分，具有明確的法律地位；歐盟法規(guī)集中體現(xiàn)自2003/94/EC指令，中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)主要體現(xiàn)在《藥品制造工廠設(shè)廠標(biāo)準(zhǔn)》中，GMP實(shí)施的法規(guī)性文件，既包括國(guó)務(wù)院發(fā)布的《藥品管理法實(shí)施條例》，也包括衛(wèi)生部發(fā)布的第79號(hào)部長(zhǎng)令、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第14號(hào)局長(zhǎng)令，未統(tǒng)一在同一份文件中。
修訂改版方面：美國(guó)、歐盟、cGMP(Current Good Manufacturing Practice)，強(qiáng)調(diào)的是動(dòng)態(tài)和現(xiàn)行(Current)，每年一次或數(shù)次更新藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)，隨時(shí)補(bǔ)充，隨時(shí)更正。GMP標(biāo)準(zhǔn)大約每隔7年修訂。
監(jiān)督及檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置方面：美國(guó)FDA是由美國(guó)聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品和藥品管理、保護(hù)公眾健康和安全的最高執(zhí)法機(jī)構(gòu)其總部主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前的審評(píng)工作，各派出機(jī)構(gòu)通過(guò)五個(gè)大區(qū)對(duì)藥品進(jìn)行日常監(jiān)督管理；歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)由歐盟藥品管理局與各成員國(guó)自身的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)組成，歐盟藥品管理局主要負(fù)責(zé)藥品的集中注冊(cè)審批工作，各檢查小組各自負(fù)責(zé)相應(yīng)區(qū)域的藥品GMP檢查工作；衛(wèi)生署食品藥品管理局派員會(huì)同地方衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)及工業(yè)主管機(jī)關(guān)共同負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)核查和后續(xù)的跟蹤檢查，地方工業(yè)主管機(jī)關(guān)會(huì)同地方衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)共同負(fù)責(zé)區(qū)域性例行檢查；GMP檢查機(jī)構(gòu)分為兩級(jí)，國(guó)家局負(fù)責(zé)注射劑、放射性藥品、疫苗、血液制品等藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，省局負(fù)責(zé)除以上藥品的GMP認(rèn)證工作。
管理模式與資源分配方面：美國(guó)、歐盟、中國(guó)臺(tái)灣GMP監(jiān)查部門上下級(jí)機(jī)構(gòu)實(shí)行垂直管理，人力資源大部分集中在總部，強(qiáng)調(diào)大中央、小地方的組織機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品上市前審評(píng)的絕對(duì)統(tǒng)一，確保了全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一致。GMP監(jiān)査部門與大多數(shù)省不屬于垂直關(guān)系，僅屬于業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系，人力資源大部分分配到地方，國(guó)家局藥品認(rèn)證管理中心承擔(dān)大量高風(fēng)險(xiǎn)品種的認(rèn)證檢查任務(wù)。美國(guó)、歐盟、GMP認(rèn)證工作基本都是由專職檢查員完成，個(gè)別情況下也會(huì)從研究機(jī)構(gòu)等部門臨時(shí)聘用部分專家參與現(xiàn)場(chǎng)檢查（如美國(guó)），但是必須在專職檢査員的領(lǐng)導(dǎo)下參與GMP認(rèn)證工作或設(shè)有專家咨詢機(jī)構(gòu)。GMP檢查的檢驗(yàn)員崗位，GMP檢査員主要于藥品行政管理和有關(guān)單位（各級(jí)食品藥品安全監(jiān)管處、藥檢所、認(rèn)證中心），在完成所在單位本職崗位工作的基礎(chǔ)上，兼職從事GMP認(rèn)證檢查工作。美國(guó)FDA明確設(shè)立了檢査員資格標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的資格認(rèn)證和培訓(xùn)程序。美國(guó)監(jiān)管事務(wù)辦公室大學(xué)（Office of Regulatory Affairs University，ORAU），以面授培訓(xùn)和遠(yuǎn)程教育培訓(xùn)的方式開展培訓(xùn)工作，整個(gè)培訓(xùn)是系統(tǒng)、連續(xù)、有計(jì)劃的。并對(duì)檢查員實(shí)行分級(jí)管理，從一級(jí)（初級(jí)）檢查員達(dá)到三級(jí)（高級(jí)）檢驗(yàn)員大約需要7年時(shí)間；歐盟組織將檢查員分為高級(jí)檢查員與普通檢查員兩級(jí)，不同級(jí)別的檢查員承擔(dān)不同風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的GMP檢測(cè)任務(wù)，以及需要對(duì)低級(jí)別檢査員進(jìn)行培訓(xùn)；在檢查員選派機(jī)制方面，《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，進(jìn)行GMP認(rèn)證檢查時(shí)，需從GMP認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查。美國(guó)、歐盟、GMP檢査其本質(zhì)是行政審批程序，即根據(jù)自然人、法人或其他組織提出的申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)依法審查，采取“批準(zhǔn)”、“同意”“年檢”發(fā)放證照等方式，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)、認(rèn)可其資格資質(zhì)、確定特定民事關(guān)系或者特定民事權(quán)利能力和行為能力的行為。也就是說(shuō)，GMP檢查是由企業(yè)提出申請(qǐng)，提交材料后，監(jiān)管人員才實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，是在企業(yè)做好準(zhǔn)備的前提下實(shí)行的一種檢查行為；FDA、歐盟、GMP檢查是主動(dòng)行為，藥監(jiān)機(jī)構(gòu)有權(quán)在任何時(shí)間對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，不須通知被檢查對(duì)象。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。也就是說(shuō)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查在先，GMP認(rèn)證在后，是兩個(gè)獨(dú)立的過(guò)程，分別由不同的監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。美國(guó)、歐盟、就以GMP為依據(jù)對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，將注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查與藥品GMP檢查有機(jī)結(jié)合起來(lái)，從源頭上確保在符合GMP的條件下生產(chǎn)出相應(yīng)的藥品，統(tǒng)一了各類藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢査的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也提高了工作效率，避免重復(fù)勞動(dòng)。FDA、歐盟均建立了嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)檢查管理制度，如《調(diào)查工作手冊(cè)》，涵蓋了職責(zé)、準(zhǔn)備、檢查要點(diǎn)、安全、結(jié)果提交等幾乎所有現(xiàn)場(chǎng)檢查涉及的活動(dòng)，內(nèi)部工作手冊(cè)對(duì)于統(tǒng)一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)檢查組順利完成現(xiàn)，場(chǎng)檢查任務(wù)具有重要的指導(dǎo)意義。
相關(guān)參考：
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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