狄力口罩生產資質

內容摘要：狄力口罩生產資質查詢方法要查詢狄力口罩的生產資質，主要有以下幾種途徑：國內生產的狄力口罩，可以通過國家及各省市藥品監(jiān)督管理局官網進...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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狄力口罩生產資質查詢方法

要查詢狄力口罩的生產資質，主要有以下幾種途徑：

國內生產的狄力口罩，可以通過國家及各省市藥品監(jiān)督管理局官網進行查詢。具體操作是輸入包裝上的注冊證編號進行查詢。
還可以借助探跡拓客里超 1 億的企業(yè)信息，通過產品需進行醫(yī)療器械注冊、企業(yè)需進行醫(yī)療器械生產許可等維度，篩選整合出的符合條件的防護產品生產企業(yè)名錄來查詢。在這個名錄里，可以定位所在地區(qū)的企業(yè)，批量查詢符合條件的生產廠家；若一次性需要多種防護工具，也可以直接在該名錄里批量篩查，不需要根據(jù)產品分別查詢。

根據(jù)相關規(guī)定：

生產醫(yī)用口罩，需要向省級、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產品注冊證”、“醫(yī)療器械生產許可證”，且需要 10 萬級以上的潔凈車間。
因此，企業(yè)生產非醫(yī)用口罩不再需要獲得工業(yè)產品許可證，且任何企業(yè)和個人不得偽造、標注工業(yè)產品許可證號。
生產日常防護口罩不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

狄力口罩生產資質的認證流程如下：

對于醫(yī)用口罩，需要向省級、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產品注冊證”、“醫(yī)療器械生產許可證”。
出口的相關醫(yī)療物資必須取得國家藥品監(jiān)管部門的相關資質，符合進口國 (地區(qū))質量標準要求。同時，也希望外國采購商選擇符合上述質量要求的產品供應商。醫(yī)療物資出口中一旦出現(xiàn)質量問題，將認真調查，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，依法懲處，絕不姑息。目前，包括阿里巴巴和 MIC 在內的跨境電商平臺將暫停上傳中國醫(yī)療用品，直到供應商提交醫(yī)用產品的相關資質或經營許可，這些產品才能重新上線。

狄力口罩生產資質的審核標準包括：

醫(yī)用防護口罩：符合中國 GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。
企業(yè)生產日常防護型口罩應當嚴格遵守 GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》中對于生產環(huán)境衛(wèi)生指標的要求，衛(wèi)生指標包含：裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數(shù)應≤2500cfu/m3；工作臺表面細菌菌落總數(shù)≤20cfu/m2；工作手表面細菌菌落總數(shù)應≤300cfu/只手，并不得檢出致病菌；企業(yè)生產勞?？谡謶獏⒄丈鲜鰳藴室蠡虿捎酶鼑栏竦男l(wèi)生環(huán)境進行生產作業(yè)。