藥品生產(chǎn)許可證號怎么看

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2024-09-29 09:31:36
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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證號的組成規(guī)則藥品生產(chǎn)許可證號通常由以下幾部分組成：省級行政區(qū)劃代碼：一般以兩位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的省份或...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品生產(chǎn)許可證號的組成規(guī)則

藥品生產(chǎn)許可證號通常由以下幾部分組成：

省級行政區(qū)劃代碼：一般以兩位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的省份或直轄市。
地市級行政區(qū)劃代碼：一般以兩位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的地級市。
區(qū)縣級行政區(qū)劃或行政單位代碼：一般以兩位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的區(qū)縣級行政區(qū)劃或行政單位。
企業(yè)代碼：一般以三位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)的序號，按照企業(yè)在該地區(qū)的登記順序逐漸遞增。
證件類型代碼：一般以一位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)許可證的類型，例如1代表批發(fā)企業(yè)，2代表。

如何解讀藥品生產(chǎn)許可證號

要解讀藥品生產(chǎn)許可證號，需要了解其各個組成部分所代表的含義。通過省級、地市級和區(qū)縣級行政區(qū)劃代碼，可以確定藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的具體地區(qū)。企業(yè)代碼則反映了企業(yè)在該地區(qū)的登記順序。而證件類型代碼則表明了許可證的類型。

藥品上市許可持有人（包括自行生產(chǎn)或者委托生產(chǎn)的）應(yīng)當(dāng)申請取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并細化了相關(guān)工作程序和要求，對申請發(fā)證、到期重新審查、變更、注銷、吊銷等要求都進行了統(tǒng)一規(guī)定。

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進一步明確了從事藥品生產(chǎn)活動的相關(guān)要求和程序。從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法取得藥品生產(chǎn)許可證，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。

您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢平臺進行查詢。具體操作如下：

按照提示輸入藥品生產(chǎn)許可證號或相關(guān)企業(yè)信息進行查詢。

溫馨提示：如對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問，可點擊 “常見問題” 進行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。

藥品生產(chǎn)許可證號的識別要點

關(guān)注許可證號的各個組成部分，確保其完整性和準(zhǔn)確性。
了解不同地區(qū)的行政區(qū)劃代碼，以便準(zhǔn)確判斷企業(yè)所在地。
注意證件類型代碼，明確許可證的類型和適用范圍。

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定了取得生產(chǎn)許可證的條件。從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備機構(gòu)人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理、檢驗儀器設(shè)備、質(zhì)量保證規(guī)章制度等5方面條件。另外，還對疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行了特殊規(guī)定。

常見藥品生產(chǎn)許可證號示例分析

根據(jù)法規(guī)，藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、分類碼等項目。分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串。大寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型，包括：A代表自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人、B代表委托生產(chǎn)的藥品上市。藥品上市許可持有人的實施有賴于2020年1《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。