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手套生產(chǎn)需要什么資質(zhì)證書

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-09-30 09:48:59

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內(nèi)容摘要:手套生產(chǎn)所需資質(zhì)證書手套生產(chǎn)所需的資質(zhì)證書因手套的用途和類型而異。一般來說,常見的資質(zhì)證書包括:醫(yī)用手套:在美國(FDA 管理)、...

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手套生產(chǎn)所需資質(zhì)證書

手套生產(chǎn)所需的資質(zhì)證書因手套的用途和類型而異。一般來說,常見的資質(zhì)證書包括:

  • 醫(yī)用手套:在美國(FDA 管理)、歐洲(需CE 標(biāo)志)、中國(II 類醫(yī)療器械),醫(yī)用手套均按醫(yī)療器械管理。例如在中國,需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證。

  • 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證:重點探討生產(chǎn)手套所需的關(guān)鍵資質(zhì)——消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理流程、所需材料、注意事項等,旨在幫助企業(yè)更好地了解并滿足生產(chǎn)要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全。

  • 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證:對于某些類型的手套生產(chǎn),可能需要辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

手套生產(chǎn)行業(yè)資質(zhì)要求

手套生產(chǎn)行業(yè)的資質(zhì)要求較為嚴格,主要包括以下方面:

  • 產(chǎn)品資質(zhì):功能性勞動防護手套的主要需求來自于國際市場,各進口國對功能性勞動防護手套均有一定的準入標(biāo)準。作為OEM/ODM企業(yè),其產(chǎn)品必須具有良好的品質(zhì)、滿足相關(guān)國家的準入標(biāo)準、能夠配合下游客戶通過指定的質(zhì)量管理體系認證或。

  • 技術(shù)壁壘:一次性手套對生產(chǎn)工藝要求較高,要持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)醫(yī)療級手套產(chǎn)品需要在生產(chǎn)流程上進行嚴格的控制,包括生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)配方及工藝控制上。

辦理手套生產(chǎn)資質(zhì)證書的流程

辦理手套生產(chǎn)資質(zhì)證書的流程通常如下:

  • 申請和受理:

    • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交相關(guān)申請材料,如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。

    • 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

  • 初審和檢查:業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省。

手套生產(chǎn)相關(guān)的證書種類

手套生產(chǎn)相關(guān)的證書種類多樣,具體如下:

  • 食品行業(yè)用的手套:必須含有以下證書中的一種,如SGS食品級國標(biāo)測試、CFDA食品藥品安全認證。

  • 醫(yī)用手套:按照橡膠類型、設(shè)計、表面型式進行分類,一般有以下幾種形式:按橡膠類型可以分為1型、2型、3型;按設(shè)計樣式可以分為:直型(R型)、彎型(C型);按表面型式可以分為:麻面(T型)、光面(S型)、有粉(P型)、無粉(F型)。

手套生產(chǎn)資質(zhì)證書的審批條件

手套生產(chǎn)資質(zhì)證書的審批條件通常包括以下方面:

  • 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

    • 有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。

    • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

    • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。

    • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。

    • 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。

    • 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。

    • 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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