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護(hù)膚品質(zhì)檢衛(wèi)生許可證

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-09-30 09:49:01

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內(nèi)容摘要:護(hù)膚品的質(zhì)檢流程護(hù)膚品的質(zhì)檢流程較為復(fù)雜,涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和相關(guān)規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī),如進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法,首次進(jìn)口的離境...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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護(hù)膚品的質(zhì)檢流程

護(hù)膚品的質(zhì)檢流程較為復(fù)雜,涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和相關(guān)規(guī)定。

根據(jù)相關(guān)法規(guī),如進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法,首次進(jìn)口的離境免稅化妝品,、、、產(chǎn)品配方等。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令(第 35 號(hào))化妝品注冊(cè)備案管理辦法也對(duì)護(hù)膚品的注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作做出了規(guī)定。

依據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》,化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求,選擇具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ臋z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),對(duì)申報(bào)注冊(cè)或提交備案的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)其提供的檢驗(yàn)樣品和有關(guān)資料的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。

同時(shí),《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定了化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具體內(nèi)容,明確國(guó)家藥監(jiān)局制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查的要點(diǎn)和判定原則;強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的管理要求,并細(xì)化各級(jí)藥品監(jiān)管部門抽樣檢驗(yàn)的工作要求。

一般來(lái)說(shuō),護(hù)膚品質(zhì)檢流程包括以下幾個(gè)主要步驟:

  1. 申請(qǐng)受理:收到符合要求的申請(qǐng)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知,通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。

  2. 資料審查:在資料審查階段,產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行單元?jiǎng)澐帧?/p>

  3. 樣品接收:樣品由申請(qǐng)人送達(dá)指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

  4. 樣品檢測(cè):企業(yè)在型式試驗(yàn)階段應(yīng)作的工作為送試驗(yàn)樣品、需要的零部件及技術(shù)資料,了解試驗(yàn)進(jìn)度,如果出現(xiàn)不合格項(xiàng)要依照樣品測(cè)試整改通知進(jìn)行及時(shí)整改。樣品測(cè)試結(jié)束后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)填寫樣品測(cè)試結(jié)果通知。

  5. 證書領(lǐng)?。夯瘖y品質(zhì)檢報(bào)告辦理需要找國(guó)內(nèi)擁有化妝品授權(quán)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)辦理,檢測(cè)費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品不同檢測(cè)項(xiàng)目不一樣,大概費(fèi)用 800 - 2000 元不等。

衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)護(hù)膚品衛(wèi)生許可證需要滿足一系列條件。

需要提交衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書。

應(yīng)具備工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

法定代表人或負(fù)責(zé)人需提供資格證明及身份證。

同時(shí),還需提供公共場(chǎng)所場(chǎng)地使用證明,如房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證。

要提交公共場(chǎng)所地址方位示意圖、平面圖(標(biāo)明周邊環(huán)境、有無(wú)污染源,各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖及設(shè)備清單(標(biāo)明各種設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施擺放或安裝位置)。

對(duì)于新建、改建、擴(kuò)建的公共場(chǎng)所,還需要提供預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見,包括《建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書》和《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》。

經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的本年度內(nèi)公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)或評(píng)價(jià)報(bào)告也是必須的。

另外,要制定公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度,包括所設(shè)立的衛(wèi)生管理部門名稱或所配備的專(兼)職衛(wèi)生管理人員姓名,衛(wèi)生管理檔案建立方式,危害健康事故處置辦法,突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等。

從業(yè)人員健康體檢合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、考核情況的書面材料也不可或缺。

如果涉及清洗、消毒衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備,需提供清單,公用物品委托洗滌消毒的,提供委托協(xié)議和被委托單位工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

申請(qǐng)游泳池項(xiàng)目的單位,需提交近期池水消毒記錄和醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)證件(包括醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、聘用證明);使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)竣工圖紙、衛(wèi)生檢測(cè)或衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告、清洗機(jī)構(gòu)出具的清洗記錄與清洗影像資料。

配備的公共衛(wèi)生用品應(yīng)具備檢驗(yàn)合格證明。

護(hù)膚品衛(wèi)生許可證辦理流程

護(hù)膚品衛(wèi)生許可證的辦理流程如下:

對(duì)于進(jìn)口護(hù)膚品,根據(jù)《進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》和相關(guān)公告規(guī)定,進(jìn)口化妝品的收貨人或者代理人應(yīng)當(dāng)按照海關(guān)總署相關(guān)規(guī)定報(bào)關(guān),同時(shí)提供收貨人備案號(hào)。也就是說(shuō),進(jìn)口化妝品收貨人在進(jìn)口化妝品前應(yīng)先辦理進(jìn)口化妝品收貨人備案。其中首次進(jìn)口的化妝品還應(yīng)當(dāng)區(qū)分不同情況,分別提供相關(guān)材料。

- 對(duì)于國(guó)家實(shí)施衛(wèi)生許可的化妝品,企業(yè)在辦理報(bào)關(guān)手續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)取得國(guó)家相關(guān)主管部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件。
- 對(duì)于國(guó)家實(shí)施備案的化妝品,憑備案憑證辦理報(bào)關(guān)手續(xù)。
- 對(duì)于國(guó)家沒(méi)有實(shí)施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品,提供產(chǎn)品安全性承諾、在生產(chǎn)國(guó)家(地區(qū))允許生產(chǎn)、銷售的證明文件或者原產(chǎn)地證明。在此基礎(chǔ)上,進(jìn)口化妝品時(shí)還應(yīng)當(dāng)根據(jù)銷售包裝或者非銷售包裝的情況提交相應(yīng)資料。

還可參考其他相關(guān)資料,如、、、中關(guān)于化妝品進(jìn)口及審批的相關(guān)內(nèi)容。

常見護(hù)膚品質(zhì)檢項(xiàng)目

常見的護(hù)膚品質(zhì)檢項(xiàng)目包括以下方面:

- 微生物學(xué)檢驗(yàn):包括菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、霉菌和酵母菌等檢驗(yàn)項(xiàng)目。
- 衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn):包括汞、鉛、砷等衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)的檢測(cè),斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質(zhì)含量的檢測(cè),以及 pH 值等其他檢測(cè)。
- 毒理學(xué)試驗(yàn):普通化妝品需要做急性皮膚刺激性試驗(yàn)、急性眼刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn);特殊用途化妝品除以上三項(xiàng)試驗(yàn)外,還需要做皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)。
- 特殊用途化妝品人體安全性和功效性評(píng)價(jià):包括人體斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)、SPF 值測(cè)定、PA 值測(cè)定、防水性能測(cè)定等。

不同類型的護(hù)膚品,如清潔類、護(hù)理類、美容/修飾類,其具體的檢測(cè)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)有所不同。例如,洗面奶的檢測(cè)項(xiàng)目主要有感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)、凈含量、包裝外觀五大項(xiàng),其中感官指標(biāo)主要檢測(cè)色澤、香氣、質(zhì)感;理化指標(biāo)主要檢測(cè)耐熱性能、耐寒性能、pH 值、離心分離等;衛(wèi)生指標(biāo)則是主要檢測(cè)菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、糞大腸菌群、黃金色葡萄球菌、銅綠色假單胞菌、鉛含量、汞含量、砷含量等。

護(hù)膚品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求

關(guān)于護(hù)膚品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的資質(zhì)要求,國(guó)家藥監(jiān)局制定了相關(guān)的規(guī)范和公告。

例如,國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告中對(duì)檢驗(yàn)工作進(jìn)行了規(guī)范。

同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件(征求意見稿)》,以進(jìn)一步規(guī)范化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。

如何辨別護(hù)膚品衛(wèi)生許可證真?zhèn)?/h2>

辨別護(hù)膚品衛(wèi)生許可證真?zhèn)蔚姆椒ㄈ缦拢?/p>

可以通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站—化妝品欄進(jìn)行查詢。

- 對(duì)于國(guó)產(chǎn)的護(hù)膚品,在相應(yīng)的欄目下輸入化妝品包裝上的注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)查詢,也可以直接查名字。
- 對(duì)于進(jìn)口的護(hù)膚品,在進(jìn)口化妝品欄目進(jìn)行查詢。

如果在這些欄目上查不到相關(guān)信息,大概率為假貨。

還可以參考 的相關(guān)服務(wù)信息以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢平臺(tái)來(lái)辨別真?zhèn)巍?/p>

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