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2024-09-30 09:49:58
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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特殊食品包括保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等。申請?zhí)厥馐称飞a(chǎn)許可時，申請人除了要滿足一般食品經(jīng)營許可的條件外，還需要滿足一些特殊條件。
一般來說，申請食品經(jīng)營許可應(yīng)當(dāng)符合與其主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目相適應(yīng)的食品安全要求，需要具備以下條件：
場所條件：具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，食品貯存場所要保持干燥、通風(fēng)良好，避免食品受到污染。
設(shè)備設(shè)施條件：具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。像食品銷售場所需要有合適的貨架、冷藏設(shè)備（如果銷售需要冷藏的特殊食品）等。
人員與制度條件：有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。食品安全管理制度應(yīng)涵蓋食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、食品安全事故處置等方面。
對于特殊食品生產(chǎn)許可，申請人還需要提交特殊食品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及特殊食品的相關(guān)注冊和備案文件。這是因為特殊食品在生產(chǎn)、配方、適用人群等方面有特殊要求，需要確保生產(chǎn)過程的嚴(yán)格管理和質(zhì)量控制。例如，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足特殊醫(yī)學(xué)狀況人群的營養(yǎng)需求，其生產(chǎn)過程需要嚴(yán)格遵循特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
準(zhǔn)備材料階段
一般材料：申請食品經(jīng)營許可需要提交食品經(jīng)營許可申請書、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件（若能網(wǎng)上核驗則可能無需提供）、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營布局、操作流程等文件（從事食品經(jīng)營管理的食品經(jīng)營者可部分不提供，僅從事食品銷售類經(jīng)營項目的不需要提供操作流程）、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度目錄清單等材料。如果是利用自動設(shè)備從事食品經(jīng)營的，申請人應(yīng)當(dāng)提交每臺設(shè)備的具體放置地點、食品經(jīng)營許可證的展示方法、食品安全風(fēng)險管控方案等材料；委托代理人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
特殊食品額外材料：對于特殊食品生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及注冊和備案文件。
申請與受理
審查與決定：但一般來說，市場監(jiān)督管理部門會對申請人提交的材料進(jìn)行審查，可能會對經(jīng)營場所進(jìn)行實地核查，查看是否符合前面提到的申請條件。例如，檢查特殊食品的貯存條件是否符合要求，設(shè)備設(shè)施是否齊全且能正常運(yùn)行等。經(jīng)審查合格后，作出準(zhǔn)予許可的決定。
發(fā)證：準(zhǔn)予許可后，發(fā)放特殊食品許可證。現(xiàn)在縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過食品經(jīng)營許可和備案管理信息平臺實施食品經(jīng)營許可和備案全流程網(wǎng)上辦理，食品經(jīng)營許可電子證書與紙質(zhì)食品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力。
但根據(jù)《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定，食品經(jīng)營許可遵循相關(guān)的管理原則，在沒有特殊說明的情況下，特殊食品許可證的有效期等相關(guān)規(guī)定可能與一般食品經(jīng)營許可相同。
一般食品經(jīng)營許可證的有效期通常為一定的年限，在有效期內(nèi)，食品經(jīng)營者需要遵守相關(guān)的食品安全法規(guī)要求，接受市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。臨近有效期時，經(jīng)營者可能需要按照規(guī)定進(jìn)行延續(xù)申請等操作，以保證持續(xù)合法經(jīng)營。例如，在有效期屆滿前的一定時間（如30日或其他規(guī)定時間），經(jīng)營者需要向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請，并提交相關(guān)材料，經(jīng)審核合格后，可延續(xù)許可證的有效期。
日常監(jiān)督檢查
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營許可和備案管理工作，會對特殊食品經(jīng)營者進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括特殊食品經(jīng)營者是否按照許可證的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營活動，例如是否超范圍經(jīng)營特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等。
檢查特殊食品的進(jìn)貨是否合法合規(guī)，是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度，記錄特殊食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、以確保特殊食品可追溯。
查看特殊食品的貯存條件是否符合要求，如某些特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品需要特定的溫度、濕度條件貯存，保健食品需要在干燥、陰涼處存放等。
對特殊情況的監(jiān)管
對于僅銷售預(yù)包裝食品（含特殊食品）的情況，如果僅銷售預(yù)包裝食品，不需要取得食品經(jīng)營許可，但需要報所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門備案。如果在備案后增加其他應(yīng)當(dāng)取得食品經(jīng)營許可的食品經(jīng)營項目的，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可；取得食品經(jīng)營許可之日起備案自行失效。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品不需要備案，但是向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得食品經(jīng)營許可或者進(jìn)行備案。
食品經(jīng)營者從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的，外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）的，或者集體用餐配送單位向?qū)W校、托幼機(jī)構(gòu)供餐的，應(yīng)當(dāng)在開展相關(guān)經(jīng)營活動之日起十個工作日內(nèi)向所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門報告。所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在食品經(jīng)營許可和備案管理信息平臺記錄報告情況。
特殊食品許可證相關(guān)的法律法規(guī)主要包括《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等，這些法律法規(guī)為特殊食品許可證的管理提供了基本的法律框架。
《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》是規(guī)范特殊食品經(jīng)營許可和備案活動的重要依據(jù)。該辦法規(guī)定了特殊食品經(jīng)營許可的申請、受理、審查、決定，僅銷售預(yù)包裝食品（含特殊食品）的備案，以及相關(guān)監(jiān)督檢查工作等內(nèi)容。例如，明確了在中華人民共和國境內(nèi)從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可，但也規(guī)定了一些不需要取得食品經(jīng)營許可的情形，如銷售食用農(nóng)產(chǎn)品、僅銷售預(yù)包裝食品（在符合相關(guān)規(guī)定下）等。
《中華人民共和國食品安全法》對特殊食品也有專門的規(guī)定，強(qiáng)調(diào)了特殊食品的安全性和質(zhì)量要求。例如，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)都需要遵循嚴(yán)格的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，以保障消費(fèi)者的健康權(quán)益。如果經(jīng)食品安全風(fēng)險評估，得出特殊食品不安全的，相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即向社會公告，告知消費(fèi)者停止食用或者使用，并采取相應(yīng)措施，確保該特殊食品停止生產(chǎn)經(jīng)營。
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