生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗需要什么

一、生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗的流程

生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗流程是一個嚴謹且規(guī)范的過程，以下是詳細介紹：

• 企業(yè)申請與準備階段

  • 按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等相關(guān)規(guī)定，國家市場監(jiān)督管理總局會同國務(wù)院有關(guān)部門制定實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品在目錄內(nèi)的則需要申請生產(chǎn)許可證。

  • 企業(yè)要滿足相應(yīng)的生產(chǎn)條件，包括生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、人員資質(zhì)等多方面要求。例如，以糕點生產(chǎn)企業(yè)為例，生產(chǎn)場所要根據(jù)工藝流程合理布局，具備防蠅、防蟲、防鼠等衛(wèi)生條件設(shè)施，還應(yīng)具備原料庫、生產(chǎn)車間和成品庫等；生產(chǎn)設(shè)備方面要具備如調(diào)粉設(shè)備、成型設(shè)施、熟制設(shè)備、包裝設(shè)施等必備設(shè)備，并且人員要具備相應(yīng)的生產(chǎn)操作技能和知識。

• 實地核查環(huán)節(jié)（部分情況）

  • 對于一些產(chǎn)品，相關(guān)部門會進行實地核查。核查人員會檢查企業(yè)的生產(chǎn)條件是否符合要求，包括生產(chǎn)設(shè)備的運行情況、生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生狀況、質(zhì)量管理體系的運行等方面。例如在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的核發(fā)過程中，如果企業(yè)實地核查合格，核查人員會根據(jù)產(chǎn)品實施細則關(guān)于抽樣規(guī)則的要求抽取和封存樣品。

• 抽樣與送檢階段

  • 抽樣工作需要依據(jù)相關(guān)規(guī)定進行。如在糕點生產(chǎn)許可證的抽樣中，對于現(xiàn)場審查合格的企業(yè)，審查組在企業(yè)的成品庫內(nèi)隨機抽取發(fā)證檢驗樣品。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，以同班次、同規(guī)格的產(chǎn)品為抽樣基數(shù)，抽樣基數(shù)不少于25kg，隨機抽樣至少2kg（至少4個獨立包裝）。樣品分成2份，送檢驗機構(gòu)，1份用于檢驗，1份備查。樣品確認無誤后，由審查組抽樣人員與被抽樣單位在抽樣單上簽字、蓋章、當場封存樣品，并加貼封條。封條上應(yīng)當有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。

  • 企業(yè)在樣品抽取后，要將樣品送往有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)。這些檢驗機構(gòu)是按照國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定通過計量認證、審查認可、實驗室認可，并經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室指定承擔相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責許可證檢驗機構(gòu)的統(tǒng)一管理，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責本行政區(qū)域內(nèi)許可證檢驗機構(gòu)的監(jiān)督檢查，全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心受全國許可證辦公室委托，負責許可證檢驗機構(gòu)管理的日常工作。

• 檢驗與報告階段

  • 檢驗機構(gòu)收到樣品后，會按照相關(guān)產(chǎn)品的標準和檢驗方法進行檢驗。不同產(chǎn)品有不同的檢驗項目，例如糕點的檢驗項目包括外觀和感官、凈含量、水分或干燥失重、總糖、脂肪等多個項目。檢驗機構(gòu)需要具備相應(yīng)的檢測設(shè)備、環(huán)境條件和專業(yè)技術(shù)人員等，以確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。

  • 檢驗完成后，檢驗機構(gòu)會出具檢驗報告。如果檢驗結(jié)果合格，企業(yè)在滿足其他相關(guān)條件（如生產(chǎn)條件持續(xù)保持合格等）的情況下，可獲得生產(chǎn)許可證；如果檢驗結(jié)果不合格，企業(yè)需要針對不合格項目進行整改，重新申請檢驗等相關(guān)流程。

二、生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗的必備條件

生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗的必備條件涵蓋多個方面，這是確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)合規(guī)性的基礎(chǔ)。

• 企業(yè)主體資格方面

  • 企業(yè)必須依法設(shè)立，對于非法人單位應(yīng)當經(jīng)法人授權(quán)。這是從企業(yè)的合法性和責任承擔的角度出發(fā)的要求，確保在生產(chǎn)經(jīng)營過程中有明確的法律主體來對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)行為負責。

• 資質(zhì)認證方面

  • 企業(yè)需要具有國家法律、行政法規(guī)規(guī)定的計量認證、審查認可或?qū)嶒炇艺J可資質(zhì)，并且其授權(quán)或認可的檢驗?zāi)芰Ψ秶采w所申請的生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗產(chǎn)品。例如，企業(yè)的檢驗?zāi)芰σ軌蚝w產(chǎn)品的所有檢驗項目，包括物理性能、化學(xué)指標、微生物指標等方面的檢測能力。以食品生產(chǎn)企業(yè)為例，如果要進行糕點生產(chǎn)許可證的申請，企業(yè)自身或者委托的檢驗機構(gòu)需要有能力對糕點的各項指標如微生物指標（細菌總數(shù)、大腸菌群、致病菌、霉菌計數(shù)等）、理化指標（酸價、過氧化值、總糖、脂肪等）進行準確檢測。

• 人員與設(shè)備設(shè)施方面

  • 要有與承擔相關(guān)產(chǎn)品檢驗相適應(yīng)的專業(yè)檢測技術(shù)人員。這些技術(shù)人員需要具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉產(chǎn)品的檢驗標準和方法，能夠準確操作檢測設(shè)備并對檢測結(jié)果進行分析和判斷。

  • 企業(yè)要有與承擔相關(guān)產(chǎn)品檢驗相適應(yīng)的檢測設(shè)備、檢驗場所和環(huán)境條件。檢測設(shè)備要滿足產(chǎn)品檢驗項目的需求，并且要定期進行校準和維護，以確保設(shè)備的準確性。檢驗場所要符合相應(yīng)的衛(wèi)生、安全等要求，環(huán)境條件（如溫度、濕度等）要滿足檢測設(shè)備和檢驗項目的要求。例如，對于一些對環(huán)境條件敏感的檢測項目，如微生物檢測需要在無菌環(huán)境下進行，就需要企業(yè)具備無菌室或超凈工作臺等設(shè)施。

• 質(zhì)量管理體系方面

  • 企業(yè)需要有健全有效的質(zhì)量管理體系。這包括從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗到成品儲存和銷售等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度和流程。例如，在原材料采購環(huán)節(jié)，要對原材料的供應(yīng)商進行篩選和評估，確保原材料的質(zhì)量符合要求；在生產(chǎn)過程中，要對關(guān)鍵控制點進行監(jiān)控，防止出現(xiàn)質(zhì)量問題；在產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)，要按照規(guī)定的檢驗項目和頻率進行檢驗，確保產(chǎn)品合格后才能出廠等。

三、生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗的相關(guān)法規(guī)

生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗受到多部法規(guī)的規(guī)范和約束，這些法規(guī)從不同方面保障了發(fā)證檢驗的合法性、公正性和有效性。

• 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》

  • 這部條例是生產(chǎn)許可證管理的基礎(chǔ)性法規(guī)。其目的是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。條例規(guī)定了國家對生產(chǎn)特定重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度，明確了生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查、決定等一系列管理流程和要求。例如，規(guī)定了任何單位和個人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品等基本規(guī)則。

• 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》

  • 該辦法是對《管理條例》的進一步細化和補充。它詳細規(guī)定了生產(chǎn)許可證的申請條件、申請材料、審查程序、發(fā)證程序等內(nèi)容。例如，在申請條件方面，明確了企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等方面的要求；在審查程序方面，規(guī)定了實地核查、抽樣檢驗等環(huán)節(jié)的具體操作流程和標準；在發(fā)證程序方面，明確了審核通過后如何頒發(fā)生產(chǎn)許可證等相關(guān)事宜。

• 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗管理規(guī)定》

  • 此規(guī)定專門針對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗行為進行規(guī)范。它適用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗和對承擔工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的申請、審查、指定及監(jiān)督管理。規(guī)定了許可證檢驗機構(gòu)的資質(zhì)要求、申請程序、檢驗行為規(guī)范等內(nèi)容。例如，明確了許可證檢驗機構(gòu)應(yīng)具備的計量認證、審查認可或?qū)嶒炇艺J可資質(zhì)等要求，以及檢驗機構(gòu)在抽樣、檢驗、報告出具等環(huán)節(jié)的規(guī)范操作要求等。不過需要注意的是，加工食品、直接接觸食品的材料等食品相關(guān)產(chǎn)品和化妝品的生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗及許可證檢驗機構(gòu)，不適用本規(guī)定。

• 《市場監(jiān)管總局關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及實施細則的公告》（2018年第26號）

  • 為貫徹落實相關(guān)政策，市場監(jiān)管總局組織全面修訂了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則。這些通則和細則明確了不同工業(yè)產(chǎn)品在生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗方面的具體要求，包括產(chǎn)品分類、檢驗項目、抽樣方法、判定規(guī)則等內(nèi)容。例如，不同類型的工業(yè)產(chǎn)品可能有不同的關(guān)鍵檢驗項目，細則會明確規(guī)定每個產(chǎn)品的具體檢驗項目和合格標準等，企業(yè)和檢驗機構(gòu)需要按照這些細則進行操作。

四、不同行業(yè)生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗的差異

不同行業(yè)由于產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量風(fēng)險等方面的不同，在生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗上存在諸多差異。

• 食品行業(yè)與工業(yè)產(chǎn)品行業(yè)的差異

  • 產(chǎn)品特性方面

    • 食品行業(yè)的產(chǎn)品具有易腐壞、保質(zhì)期短、對衛(wèi)生條件要求高等特點。例如糕點類食品，其原料多為糧、油、糖、蛋等易變質(zhì)的食材，在生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗中，微生物指標（如細菌總數(shù)、大腸菌群、霉菌計數(shù)等）是非常關(guān)鍵的檢驗項目，因為微生物超標可能會導(dǎo)致食品變質(zhì)，危害消費者健康。而工業(yè)產(chǎn)品如建筑用鋼筋，其主要關(guān)注的是物理性能（如強度、韌性等）和化學(xué)成分（如含碳量等）等方面的指標，這些指標關(guān)系到建筑結(jié)構(gòu)的安全，但不存在像食品那樣的易腐壞特性。

  • 生產(chǎn)工藝方面

    • 食品生產(chǎn)工藝往往涉及到原料的預(yù)處理、加工、熟制、包裝等多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都可能引入不同的質(zhì)量風(fēng)險。例如在糕點生產(chǎn)中，發(fā)酵環(huán)節(jié)（如果有）的溫度、濕度控制不當可能影響產(chǎn)品的口感和質(zhì)量，在發(fā)證檢驗時會關(guān)注這些工藝環(huán)節(jié)是否符合要求。而工業(yè)產(chǎn)品如汽車制造，其生產(chǎn)工藝包括零部件制造、組裝、調(diào)試等環(huán)節(jié)，生產(chǎn)工藝復(fù)雜程度和質(zhì)量控制重點與食品行業(yè)有很大不同，在發(fā)證檢驗時更多關(guān)注的是零部件的質(zhì)量、組裝工藝的精度等方面對整車性能的影響。

  • 質(zhì)量風(fēng)險方面

    • 食品行業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險主要集中在食品安全方面，如食品添加劑超量、超范圍使用，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等問題，這些問題一旦出現(xiàn)可能會對消費者的身體健康造成直接危害。在生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗中，會對這些方面進行嚴格檢測。而工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險更多體現(xiàn)在使用性能、安全性能方面，如工業(yè)電器產(chǎn)品如果存在漏電風(fēng)險，可能會危及使用者的生命安全，在發(fā)證檢驗時會重點檢測其電氣安全性能等指標。

• 不同工業(yè)產(chǎn)品行業(yè)之間的差異

  • 例如電子行業(yè)與機械行業(yè)

    • 產(chǎn)品特性方面

      - 電子行業(yè)的產(chǎn)品如手機、電腦等，具有高精度、集成度高、對電磁兼容性等有特殊要求的特點。在生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗中，會重點檢測電子產(chǎn)品的電磁兼容性、信號傳輸穩(wěn)定性等指標。而機械行業(yè)的產(chǎn)品如機床、工程機械等，更關(guān)注的是機械結(jié)構(gòu)的強度、精度、耐磨性等特性，檢驗項目會圍繞這些方面展開。
      

      • 生產(chǎn)工藝方面

        • 電子行業(yè)的生產(chǎn)工藝注重微電子產(chǎn)品的制造、芯片封裝、電路板焊接等精細工藝，對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、溫濕度控制要求很高。在發(fā)證檢驗時，會檢查企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境是否符合電子產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。機械行業(yè)的生產(chǎn)工藝則側(cè)重于金屬加工、零部件裝配等，對生產(chǎn)設(shè)備的加工精度、裝配工藝的合理性等方面進行檢驗。

      • 質(zhì)量風(fēng)險方面

        • 電子行業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險主要在于電子產(chǎn)品的功能故障、信號干擾等問題，這些問題可能影響產(chǎn)品的正常使用。機械行業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險更多體現(xiàn)在機械部件的磨損、斷裂等可能導(dǎo)致設(shè)備故障甚至安全事故的情況，在發(fā)證檢驗時會針對這些風(fēng)險點設(shè)置相應(yīng)的檢驗項目。

五、生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗的費用標準

生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗的費用標準并沒有一個統(tǒng)一的、適用于所有產(chǎn)品的固定標準，而是受到多種因素的影響。

• 產(chǎn)品類型與檢驗項目的影響

  • 不同類型的產(chǎn)品其檢驗項目不同，費用也會有很大差異。例如，對于簡單的塑料制品，可能主要檢驗其物理性能（如硬度、拉伸強度等），檢驗項目相對較少，費用可能相對較低。而對于復(fù)雜的電子產(chǎn)品，除了基本的電氣性能檢測外，還可能需要進行電磁兼容性、可靠性等多方面的檢測，檢驗項目繁多，費用就會比較高。以食品行業(yè)為例，糕點的檢驗項目包括外觀和感官、凈含量、水分或干燥失重、總糖、脂肪等多個項目，檢驗費用會根據(jù)這些項目的綜合情況而定。如果產(chǎn)品還涉及特殊項目的檢測，如食品中的特定添加劑檢測或者有害物質(zhì)檢測，費用會進一步增加。

• 檢驗機構(gòu)的不同收費標準

  • 不同的檢驗機構(gòu)可能會有不同的收費標準。一些大型的、具備先進檢測設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員的檢驗機構(gòu)，由于其檢測成本較高，可能收費相對較高。而一些小型的檢驗機構(gòu)可能會以較低的價格吸引客戶，例如，國家級的專業(yè)檢驗機構(gòu)在進行生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗時，其收費可能會高于地方的一般性檢驗機構(gòu)。這些檢驗機構(gòu)的收費標準可能會根據(jù)自身的運營成本（包括設(shè)備購置與維護、人員工資、場地租賃等）、市場競爭情況以及當?shù)氐奈飪r水平等因素來制定。

• 地區(qū)差異的影響

  • 不同地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展水平不同，也會導(dǎo)致生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗費用的差異。一般來說，經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)的檢驗費用可能相對較高，因為當?shù)氐奈飪r水平、人力成本等相對較高。例如，在一線城市的檢驗機構(gòu)進行生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗的費用可能會比在三四線城市的檢驗機構(gòu)要高。這種地區(qū)差異在全國范圍內(nèi)是比較普遍存在的，企業(yè)在選擇檢驗機構(gòu)時也需要考慮到這一因素。無論在哪個地區(qū)，檢驗機構(gòu)的收費都應(yīng)該遵循相關(guān)的物價管理規(guī)定，確保收費的合理性。