許可證過(guò)期了還能生產(chǎn)嗎

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2024-09-30 09:50:34
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內(nèi)容摘要：許可證過(guò)期后能否繼續(xù)生產(chǎn)一般來(lái)說(shuō)，許可證過(guò)期后是不能繼續(xù)生產(chǎn)的。不同類(lèi)型的許可證在過(guò)期后的規(guī)定可能會(huì)有所不同，但總體原則是在許可證...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證過(guò)期后能否繼續(xù)生產(chǎn)

一般來(lái)說(shuō)，許可證過(guò)期后是不能繼續(xù)生產(chǎn)的。不同類(lèi)型的許可證在過(guò)期后的規(guī)定可能會(huì)有所不同，但總體原則是在許可證有效期內(nèi)才具備合法生產(chǎn)的資格。以食品生產(chǎn)許可證為例，一旦過(guò)期，食品生產(chǎn)者必須重新申請(qǐng)?jiān)S可證，才能繼續(xù)生產(chǎn)。如果食品生產(chǎn)者在食品生產(chǎn)許可證過(guò)期后仍然繼續(xù)生產(chǎn)，就屬于違法行為。在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證方面，有效期屆滿(mǎn)，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿(mǎn) 6 個(gè)月前向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出延續(xù)申請(qǐng)。

許可證過(guò)期生產(chǎn)的法律規(guī)定

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，企業(yè)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入目錄的，應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證。企業(yè)的申請(qǐng)可以通過(guò)信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。對(duì)食品生產(chǎn)許可證過(guò)期能否視為無(wú)證經(jīng)營(yíng)問(wèn)題，原食藥總局在《關(guān)于貫徹實(shí)施＜食品生產(chǎn)許可管理辦法＞有關(guān)問(wèn)題的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔 2017 〕 53 號(hào)）中就已經(jīng)明確指出：“食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期限、被撤回、被吊銷(xiāo)或者被撤銷(xiāo)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法。

不同類(lèi)型許可證過(guò)期生產(chǎn)的案例

以藥品生產(chǎn)許可證為例，比如 2018 年 10 月 31 日，位于某縣郊區(qū)的一家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿(mǎn)。為避免因停產(chǎn)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失，該企業(yè)于 2018 年 5 月已向所在省藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)辦理延續(xù)生產(chǎn)許可證的相關(guān)材料，但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料，被省藥監(jiān)部門(mén)告知不予受理。隨后，該企業(yè)一方面積極補(bǔ)辦相關(guān)證件手續(xù)，另一方面，在《藥品生產(chǎn)許可證》過(guò)期后仍然從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。而該企業(yè)醫(yī)用氧“藥品批準(zhǔn)文號(hào)”的有效期至 2020 年 12 月 31 日。2019 年 2 月，藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)該企業(yè)開(kāi)展執(zhí)法檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其在未取得新?lián)Q發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額達(dá) 100 萬(wàn)元。另經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用氧符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。最終，執(zhí)法人員以該企業(yè)涉嫌無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品，依法對(duì)其進(jìn)行查處。

許可證過(guò)期生產(chǎn)的處罰措施

不同類(lèi)型的許可證過(guò)期生產(chǎn)的處罰措施有所不同。比如，違反本法規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料。餐飲許可證超期后，商家若繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，將面臨嚴(yán)格的法律處罰，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，包括許可證過(guò)期后繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，均被視為無(wú)證經(jīng)營(yíng)，具體處罰措施包括：由有關(guān)主管部門(mén)沒(méi)收違法所得，以及違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品。

如何處理許可證過(guò)期仍需生產(chǎn)的情況

新修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十八條明確規(guī)定：“藥品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期限仍進(jìn)行生產(chǎn)的，按照《藥品管理法》第一百一十五條處罰。在實(shí)際情況中，如果許可證過(guò)期但仍有生產(chǎn)需求，應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)許可證，按照規(guī)定的程序和要求準(zhǔn)備相關(guān)材料，確保在合法合規(guī)的前提下進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。