食品生產(chǎn)加工許可證申請材料

一、食品生產(chǎn)加工許可證申請材料的構(gòu)成

申請食品生產(chǎn)加工許可證需要提交多種材料，這些材料涵蓋了企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)相關(guān)的各種規(guī)劃和設(shè)備設(shè)施情況，以及食品安全管理等多方面內(nèi)容。

1. 食品生產(chǎn)許可申請書

   • 這是申請的核心文件，包含企業(yè)的基本生產(chǎn)信息，如企業(yè)名稱、法定代表人、還涉及到申請生產(chǎn)的食品類別、品種明細(xì)等內(nèi)容。例如，企業(yè)如果是生產(chǎn)糕點類食品，要在申請書中明確是生產(chǎn)中式糕點還是西式糕點，以及具體的產(chǎn)品品種，像月餅、蛋糕等。它是監(jiān)管部門了解企業(yè)申請意圖和基本情況的重要依據(jù)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，申請書有特定的格式要求，企業(yè)需要按照要求如實填寫相關(guān)信息。

2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

   • 營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，通過提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，監(jiān)管部門可以核實企業(yè)的主體資格。營業(yè)執(zhí)照上包含企業(yè)的名稱、類型、經(jīng)營范圍、注冊地址等重要信息。例如，一個企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照上經(jīng)營范圍注明為食品生產(chǎn)相關(guān)，這是其申請食品生產(chǎn)加工許可證的前提條件之一。只有取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，才可以申請食品生產(chǎn)許可證。

3. 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程

   • 生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖：該平面圖要清晰展示企業(yè)生產(chǎn)加工場所的地理位置以及周圍100米以內(nèi)的環(huán)境情況，包括周邊的單位名稱及經(jīng)營范圍等。例如，如果企業(yè)周邊有學(xué)校、醫(yī)院或者其他食品生產(chǎn)企業(yè)等，都要在平面圖上標(biāo)注清楚，這有助于監(jiān)管部門評估企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的安全性和合理性。

   • 各功能區(qū)間布局平面圖：企業(yè)內(nèi)部不同功能區(qū)，如原料倉庫、生產(chǎn)車間、成品倉庫、檢驗室等的布局要明確標(biāo)注，并且注明各功能區(qū)面積。這有助于監(jiān)管部門檢查企業(yè)的功能區(qū)設(shè)置是否符合食品生產(chǎn)的衛(wèi)生、安全和流程要求。

   • 工藝設(shè)備布局圖：詳細(xì)展示生產(chǎn)過程中所使用的設(shè)備在車間內(nèi)的布局情況，包括設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量等信息。例如，在飲料生產(chǎn)企業(yè)中，要標(biāo)注灌裝機、殺菌設(shè)備、調(diào)配設(shè)備等的位置關(guān)系，確保設(shè)備布局合理，不影響生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量。

   • 食品生產(chǎn)工藝流程：要注明關(guān)鍵控制點、標(biāo)注性能參數(shù)（如處理量、功率等）。以面包生產(chǎn)為例，關(guān)鍵控制點可能包括原料的篩選、面團的發(fā)酵、烘焙的溫度和時間等，在工藝流程中要明確這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制參數(shù)，以便監(jiān)管部門評估企業(yè)對生產(chǎn)過程的控制能力。

4. 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單

   • 列出企業(yè)生產(chǎn)食品所用到的主要設(shè)備和設(shè)施，包括設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、購置日期等信息。例如，對于肉類加工企業(yè)，主要設(shè)備可能有屠宰設(shè)備、分割設(shè)備、冷藏設(shè)備等，設(shè)施可能包括污水處理設(shè)施等。這有助于監(jiān)管部門了解企業(yè)的生產(chǎn)能力和設(shè)備的基本情況，判斷是否滿足生產(chǎn)要求。

5. 專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度

   • 人員信息：提供食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的姓名、學(xué)歷、專業(yè)、工作經(jīng)驗等信息。這些人員在保障食品生產(chǎn)安全方面起著關(guān)鍵作用，他們需要具備相應(yīng)的專業(yè)知識和管理能力。

   • 食品安全管理制度：包括進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。例如，進(jìn)貨查驗記錄制度要求企業(yè)對采購的原材料進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗和記錄，確保原材料的質(zhì)量安全；生產(chǎn)過程控制制度則規(guī)范了從原料到成品的整個生產(chǎn)過程中的操作規(guī)范和質(zhì)量控制要求等。

6. 企業(yè)質(zhì)量管理文件、制度（含作業(yè)指導(dǎo)書）

   • 質(zhì)量管理文件和制度是企業(yè)內(nèi)部對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行管理和控制的依據(jù)。作業(yè)指導(dǎo)書則詳細(xì)規(guī)定了每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作步驟、標(biāo)準(zhǔn)和要求。例如，在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，對于藥品的配料、混合、包裝等環(huán)節(jié)都有詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書，食品生產(chǎn)企業(yè)也類似，這有助于確保生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

7. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（如果有）

   • 如果企業(yè)生產(chǎn)的食品執(zhí)行的是自己制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，那么需要提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要符合國家相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且要經(jīng)過備案等相關(guān)程序。例如，一些特色食品可能沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)就需要制定自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)過程。

8. 相關(guān)產(chǎn)品檢驗報告原件（第一次受理日期半年以內(nèi)的、項目為產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的全部檢驗項目，在審查組進(jìn)行現(xiàn)場審查時提供，申報時可以不提交）

   • 檢驗報告是證明產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。檢驗項目要涵蓋產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的全部項目，并且檢驗報告的有效期為半年以內(nèi)。例如，對于乳制品生產(chǎn)企業(yè)，檢驗報告可能包括對營養(yǎng)成分、微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)等的檢測結(jié)果。

9. 化驗室所用檢驗設(shè)備需檢定的，提供每臺設(shè)備的計量檢定證書及檢驗員資質(zhì)證明（在審查組進(jìn)行現(xiàn)場審查時提供，申報時可以不提交）

   • 對于企業(yè)化驗室的檢驗設(shè)備，需要提供計量檢定證書，以證明設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗員資質(zhì)證明則表明檢驗人員具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰?。例如，在食品檢測中使用的高精度天平、酸度計等設(shè)備，需要定期進(jìn)行計量檢定，檢驗員需要具備相應(yīng)的食品檢驗資格證書。

二、不同類型食品生產(chǎn)的特殊申請材料補充

1. 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可

   • 除了上述基本材料外，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。這些特殊食品對安全性和營養(yǎng)性等方面有著更高的要求，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件能夠詳細(xì)說明企業(yè)在生產(chǎn)過程中如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。例如，保健食品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件要涵蓋原料管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、標(biāo)簽標(biāo)識等多方面的特殊要求，相關(guān)注冊和備案文件則是企業(yè)產(chǎn)品合法生產(chǎn)和銷售的重要依據(jù)。

2. 食品添加劑生產(chǎn)許可

   • 申請食品添加劑生產(chǎn)許可時，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交食品添加劑生產(chǎn)許可申請書、食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單等材料。食品添加劑的生產(chǎn)有其特殊性，這些材料有助于監(jiān)管部門對食品添加劑生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。