兒童益生菌菌粉生產許可證

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2024-10-07 09:13:54
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內容摘要：兒童益生菌菌粉生產許可證的申請條件申請兒童益生菌菌粉生產許可證，需要滿足以下條件：具備合法的主體資格，先行取得營業(yè)執(zhí)照等相關證件。...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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兒童益生菌菌粉生產許可證的申請條件

申請兒童益生菌菌粉生產許可證，需要滿足以下條件：

具備合法的主體資格，先行取得營業(yè)執(zhí)照等相關證件。
提供菌種的詳細資料，包括菌種的使用依據(jù)、原料檢驗報告等。
- 明確菌種屬名、種名及菌株號，且菌種的屬名、種名應有對應的拉丁學名。
- 提供菌種的培養(yǎng)條件，如培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度等信息。
- 提供菌株及國內外安全食用資料。
- 提交菌種鑒定報告，包括表型特征和基于基因分型的菌株水平的鑒定結果。
- 提供菌種（株）的致病性試驗、耐藥性試驗等安全性評價報告。
- 說明菌種的保藏方法。
- 對于經過馴化的菌種，應提供馴化的方法及馴化劑等資料。
- 提供菌種在株水平上具有功能作用的研究報告、科學文獻等。

兒童益生菌菌粉生產許可證辦理流程

辦理兒童益生菌菌粉生產許可證的流程如下：

準備申報資料，除按照《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關規(guī)定提交申報資料外，還應提供上述提到的關于菌種的詳細資料。
確保申請材料符合《食品生產許可管理辦法》第十三條和第十四條的要求，以及食品添加劑生產許可的申請材料符合第十六條的要求。
- 申請材料應符合法定形式和填寫要求，紙質申請材料應當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人（負責人）簽名。
提交申請，等待相關部門的審查。
- 審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。
- 對于非因不可抗力原因，食品生產許可證有效期屆滿后提出食品生產許可申請的；生產場所遷址，重新申請食品生產許可的；生產條件發(fā)生重大變化，需要重新申請食品生產許可的情況，需要按照相應規(guī)定進行申請。

獲得兒童益生菌菌粉生產許可證的企業(yè)名單

目前暫無明確的獲得兒童益生菌菌粉生產許可證的企業(yè)名單的公開權威信息。但近年來，益生菌行業(yè)發(fā)展迅速，一些企業(yè)在相關領域取得了一定的成果。例如，2021年，國家衛(wèi)生健康委員會批準錦旗生物申報的鼠李糖乳酪桿菌MP108為新食品原料，該菌株被廣泛應用于多種產品劑型中。

兒童益生菌菌粉生產許可證的相關法規(guī)

兒童益生菌菌粉生產許可證的相關法規(guī)主要包括：

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例有關規(guī)定，為進一步規(guī)范《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》管理，審評機構組織專家對兩個菌種名單進行了更新。
市場監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產許可審查通則（2022版）》，對食品生產許可審查工作進行了規(guī)定，包括總則、申請材料審查、現(xiàn)場核查等方面的內容。
國家曾于2001年和2005年相繼發(fā)布益生菌類保健食品的審評規(guī)定，并于2019年發(fā)布最新的征求意見稿。

兒童益生菌菌粉生產許可證的審核標準

兒童益生菌菌粉生產許可證的審核標準主要包括：

食品生產許可的申請材料符合《食品生產許可管理辦法》第十三條和第十四條的要求。
食品添加劑生產許可的申請材料符合《食品生產許可管理辦法》第十六條的要求。
申請材料符合法定形式和填寫要求，紙質申請材料應當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人（負責人）簽名。