農(nóng)用助劑需要生產(chǎn)許可證嗎,農(nóng)用助劑需要生產(chǎn)許可證嗎為什么

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2024-10-07 09:14:03
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內(nèi)容摘要：農(nóng)用助劑生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定農(nóng)用助劑是否需要生產(chǎn)許可證根據(jù)目前的相關(guān)規(guī)定，農(nóng)用助劑是否需要生產(chǎn)許可證取決于其具體的性質(zhì)和用途?！掇r(nóng)藥...

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農(nóng)用助劑生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

農(nóng)用助劑是否需要生產(chǎn)許可證

根據(jù)目前的相關(guān)規(guī)定，農(nóng)用助劑是否需要生產(chǎn)許可證取決于其具體的性質(zhì)和用途?！掇r(nóng)藥管理?xiàng)l例》中對(duì)農(nóng)藥進(jìn)行了定義，包括用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(chóng)、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲(chóng)生長(zhǎng)的化學(xué)合成或者于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。而農(nóng)用助劑如果符合上述農(nóng)藥的定義范疇，可能需要生產(chǎn)許可證。

相關(guān)法規(guī)依據(jù)

《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》明確了農(nóng)藥生產(chǎn)許可的相關(guān)規(guī)定，其中指出農(nóng)藥生產(chǎn)包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)、制劑加工或者分裝。但對(duì)于農(nóng)用助劑的具體規(guī)定，還需要進(jìn)一步結(jié)合其特性和用途來(lái)判斷。

農(nóng)用助劑生產(chǎn)許可證辦理流程

確定申請(qǐng)人資格

申請(qǐng)人需要滿足一定的條件，包括生產(chǎn)設(shè)備的規(guī)模和質(zhì)量、企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍和農(nóng)藥生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)情況等。

申請(qǐng)材料準(zhǔn)備

辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)材料應(yīng)按要求填寫完整，由申請(qǐng)人提交至農(nóng)藥監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，但須經(jīng)本市區(qū)縣農(nóng)藥監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審查同意后方可提交。

審查與核發(fā)

省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。通過(guò)審查并繳納相關(guān)費(fèi)用后，農(nóng)藥監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)會(huì)頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期限為三年。

生產(chǎn)范圍標(biāo)注

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照原藥（母藥）品種、制劑劑型標(biāo)注，同時(shí)區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。

哪些農(nóng)用助劑需要生產(chǎn)許可證

依據(jù)相關(guān)管理辦法判斷

《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。但對(duì)于具體哪些農(nóng)用助劑需要生產(chǎn)許可證，需要根據(jù)其是否符合農(nóng)藥的定范疇來(lái)判斷。

首次申請(qǐng)與變更情形

按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，首次申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的，已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大農(nóng)藥生產(chǎn)范圍或更改生產(chǎn)地址的，已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，技術(shù)評(píng)審認(rèn)為需要實(shí)地核查的，省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織書(shū)面審查、技術(shù)評(píng)審和實(shí)地核查。

農(nóng)用助劑生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

國(guó)家層面的監(jiān)管

農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。

地方層面的監(jiān)管

省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?？h級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。

監(jiān)管的原則和依據(jù)

農(nóng)藥生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公正、便民、高效的原則。相關(guān)管理辦法對(duì)申請(qǐng)與審查、變更與延續(xù)、監(jiān)督檢查等做出了明確規(guī)定，同時(shí)制定了審查細(xì)則，細(xì)化申請(qǐng)材料、審查流程、審查內(nèi)容、審查等方面要求，為農(nóng)藥生產(chǎn)許可規(guī)范審批提供了規(guī)章遵循。

農(nóng)用助劑無(wú)證生產(chǎn)的處罰

處罰的相關(guān)規(guī)定

國(guó)家對(duì)農(nóng)藥無(wú)證經(jīng)營(yíng)與非法經(jīng)營(yíng)罪有明確的處罰規(guī)定?！掇r(nóng)藥管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度，但經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外。

具體處罰案例

例如，貴州省某地農(nóng)業(yè)農(nóng)村局近期連續(xù)查處三起未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥案，但對(duì)三個(gè)當(dāng)事人作出的行政處罰決定存在差別。

法律責(zé)任

《刑法》第一百四十七條規(guī)定：生產(chǎn)假農(nóng)藥，銷售明知為假的或者失去使用效能的農(nóng)藥，或者生產(chǎn)者與銷售者以不合格的農(nóng)藥冒充合格的農(nóng)藥，使生產(chǎn)遭受到較大損失的，判處三年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致使生產(chǎn)遭受重大損失的，判處三年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致使生產(chǎn)遭受特別重大損失的，判處七年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。