衛(wèi)生許可證的內(nèi)涵和外延

衛(wèi)生許可證的定義

衛(wèi)生許可證是指單位和個(gè)人從事食品生產(chǎn)及餐飲店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)后，發(fā)給的衛(wèi)生許可憑證，有注冊(cè)備案的許可證號(hào)。根據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》，衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。衛(wèi)生許可證制度是國(guó)家為創(chuàng)造良好的公共場(chǎng)所衛(wèi)生條件，預(yù)防疾病，保障人體健康而設(shè)立的。

衛(wèi)生許可證的適用范圍

衛(wèi)生許可證適用于眾多公共場(chǎng)所，包括但不限于以下場(chǎng)所：

• 賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座。

• 公共浴室、理發(fā)店、美容店。

• 影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂(lè)廳。

• 體育場(chǎng)（館）、游泳場(chǎng)（館）、公園。

• 展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書(shū)館。

• 商場(chǎng)（店）、書(shū)店。

• 候診室、候車（機(jī)、船）室、公共交通工具（但公園、體育場(chǎng)（館）、公共交通工具除外，這些場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理“衛(wèi)生許可證”）。

衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)衛(wèi)生許可證需要滿足一定的條件，并準(zhǔn)備相應(yīng)的申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料通常包括但不限于以下

• 《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》。

• 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書(shū)》或《民辦非企業(yè)單位登記證書(shū)》復(fù)印件。

• 法定代表人或者負(fù)責(zé)人身份證明。

• 授權(quán)委托書(shū)及受委托人身份證明原件1份（委托辦理時(shí)需提供）。

• 公共場(chǎng)所地址方位示意圖、公共場(chǎng)所平面圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖。

• 衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)。

• 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。

• 法定代表人或負(fù)責(zé)人資格證明及身份證。

• 公共場(chǎng)所場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。

• 公共場(chǎng)所地址方位示意圖、平面圖(標(biāo)明周邊環(huán)境、有無(wú)污染源，各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖及設(shè)備清單(標(biāo)明各種設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施擺放或安裝位置)。

• 新建、改建、擴(kuò)建的公共場(chǎng)所預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(jiàn)(包括《建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書(shū)》和《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)》)。

• 經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的本年度內(nèi)公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)或評(píng)價(jià)報(bào)告。

• 公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度(包括所設(shè)立的衛(wèi)生管理部門(mén)名稱或所配備的專(兼)職衛(wèi)生管理人員姓名，衛(wèi)生管理檔案建立方式，危害健康事故處置辦法，突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等)。

• 從業(yè)人員健康體檢合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、考核情況的書(shū)面材料。

• 清洗、消毒衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備清單(公用物品委托洗滌消毒的，提供委托協(xié)議和被委托單位工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件)。

• 申請(qǐng)游泳池項(xiàng)目的單位，需提交近期池水消毒記錄和醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)證件(包括醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、聘用證明)；使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的，提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)竣工圖紙、衛(wèi)生檢測(cè)或衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告、清洗機(jī)構(gòu)出具的清洗記錄與清洗影像資料。

• 配備的公共衛(wèi)生用品檢驗(yàn)合格證明。

• 消防部門(mén)出具的驗(yàn)收意見(jiàn)(按照消防部門(mén)有關(guān)規(guī)定須進(jìn)行消防驗(yàn)收的機(jī)構(gòu)提供)。

衛(wèi)生許可證的審批流程

衛(wèi)生許可證的審批流程通常如下：

• 衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)接收衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)是否需要許可、申請(qǐng)材料是否齊全等進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)不同情況分別作出處理。

  • 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。

  • 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)職權(quán)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

  • 申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

  • 申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)受理。

• 地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)必須嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》批準(zhǔn)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)；必須嚴(yán)格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書(shū)、申請(qǐng)人資質(zhì)條件、可行性研究報(bào)告、設(shè)置協(xié)議書(shū)、選址報(bào)告、資信證明、建筑設(shè)計(jì)平面圖等設(shè)置申請(qǐng)材料，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)土地使用、規(guī)劃建設(shè)等方面的證明材料，必要時(shí)可以組織專家進(jìn)行論證。沒(méi)有對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置進(jìn)行規(guī)劃的，衛(wèi)生行政部門(mén)不得批準(zhǔn)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

  • 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制。衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)受理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)要進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示，公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位（牙椅、觀察床），以及設(shè)置人和設(shè)置申請(qǐng)人名稱、符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等。公示期間接到舉報(bào)或提出異議的，要及時(shí)組織查實(shí)，未查實(shí)前不得批準(zhǔn)設(shè)置。

  • 加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批備案管理。

• 滿足下列條件之一的公共場(chǎng)所可提出申請(qǐng)：

  • 賓館、酒店、旅店、招待所、度假村等住宿場(chǎng)所。

  • 桑拿、浴室、洗浴中心、足浴、溫泉浴、SPA休閑中心等沐浴場(chǎng)所。

  • 理發(fā)店、美容店（不含醫(yī)療美容）、美甲店等美容美發(fā)場(chǎng)所。

  • 影劇院、歌舞廳、音樂(lè)廳、錄像廳、卡拉OK、游藝廳（室）等文化娛樂(lè)場(chǎng)所。

  • 游泳場(chǎng)（館）、健身室等體育場(chǎng)所。

  • 展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書(shū)館等文化交流場(chǎng)所。

  • 營(yíng)業(yè)面積在1萬(wàn)平方米以上或使用集中空調(diào)的商場(chǎng)、超市、書(shū)店等購(gòu)物場(chǎng)所。

  • 候車室、候船室等公共交通等候場(chǎng)所。

• 法定辦理時(shí)限為20個(gè)工作日。

• 衛(wèi)生行政許可審核程序(試行)：

  • 許可審核科應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)登記之日起七日內(nèi)（不包括上報(bào)市衛(wèi)生局時(shí)間）作出如下處理：

    • 符合申請(qǐng)資格且資料齊全，書(shū)面通知申請(qǐng)人予以受理。

    • 不符合申請(qǐng)資格的，經(jīng)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，書(shū)面通知申請(qǐng)人不予受理，并告知申請(qǐng)人行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

    • 符合申請(qǐng)資格但資料不全的，書(shū)面通知申請(qǐng)人限期補(bǔ)全。逾期不補(bǔ)全的，視為未申請(qǐng)。

  • 申請(qǐng)受理后，承辦科室在資料審查的基礎(chǔ)上，對(duì)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生審查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生檢測(cè)。對(duì)需要進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)的，確定檢測(cè)項(xiàng)目，抽樣進(jìn)行檢測(cè)。

  • 承辦衛(wèi)生監(jiān)督員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)應(yīng)按照下列要求進(jìn)行：

    • 監(jiān)督員不少于兩人，并出示表明身份的證件和說(shuō)明理由。

    • 制作現(xiàn)場(chǎng)審查記錄，并請(qǐng)申請(qǐng)人核對(duì)。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，承辦人員和申請(qǐng)人在記錄上簽名。申請(qǐng)人拒絕簽名的，承辦人員在記錄上注明拒簽情況。

  • 審查結(jié)束后，承辦科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況，按下列要求在十五日內(nèi)提出書(shū)面審查意見(jiàn)交許可審核科。許可審核科在五日內(nèi)審核后報(bào)所領(lǐng)導(dǎo)，所領(lǐng)導(dǎo)在五日內(nèi)審核后報(bào)衛(wèi)生局審批：

    • 符合規(guī)定的，作出批準(zhǔn)或同意其試生產(chǎn)、試營(yíng)業(yè)。

    • 不符合規(guī)定但可以進(jìn)行整改的，限期整改。

    • 不符合規(guī)定的，不予批準(zhǔn)。

  • 對(duì)需要進(jìn)行整改的申請(qǐng)項(xiàng)目，承辦科室接到復(fù)審申請(qǐng)后，應(yīng)在十五日內(nèi)進(jìn)行審查，并提出復(fù)審意見(jiàn)。在規(guī)定整改期限內(nèi)，未提出復(fù)審申請(qǐng)的，視為放棄申請(qǐng)。

  • 衛(wèi)生許可證經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后十日內(nèi)發(fā)證。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定的除外。

衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)實(shí)施衛(wèi)生行政許可必須嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序。

• 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可，下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可，上級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不得實(shí)施，但應(yīng)當(dāng)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施衛(wèi)生行政許可的行為加強(qiáng)監(jiān)督。

• 法律、法規(guī)、規(guī)章未明確規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)級(jí)別的，或者授權(quán)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)此作出規(guī)定的，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出具體規(guī)定。

• 衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可需要內(nèi)設(shè)的多個(gè)機(jī)構(gòu)辦理的，應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)和發(fā)放行政許可決定。

國(guó)務(wù)院關(guān)于整合調(diào)整餐飲服務(wù)場(chǎng)所的公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證和食品經(jīng)營(yíng)許可證，取消餐飲服務(wù)場(chǎng)所公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證，有關(guān)食品安全許可內(nèi)容整合進(jìn)食品藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的食品經(jīng)營(yíng)許可證，由食品藥品監(jiān)管部門(mén)一家許可、統(tǒng)一監(jiān)管。取消餐飲服務(wù)場(chǎng)所的公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證后，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)落實(shí)對(duì)餐飲企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范食品經(jīng)營(yíng)許可證審批和發(fā)放行為，依法依規(guī)依標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行事前審查，編制服務(wù)指南，制定內(nèi)部審查細(xì)則，優(yōu)化審批流程，縮短審批時(shí)限，實(shí)行辦理時(shí)限承諾制，著力提高辦證效率。地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)餐飲服務(wù)場(chǎng)所的監(jiān)管，改進(jìn)監(jiān)管方式，建立信用體系，完善科學(xué)的抽查制度、責(zé)任追溯制度、黑名單制度和市場(chǎng)退出機(jī)制等，確保餐飲服務(wù)場(chǎng)所食品安全。

衛(wèi)生許可證的相關(guān)案例

以下是一些與衛(wèi)生許可證相關(guān)的典型案例：

• 案例一：重慶大明光學(xué)眼鏡有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展角膜塑形鏡驗(yàn)配執(zhí)業(yè)活動(dòng)案。重慶大明光學(xué)眼鏡有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自開(kāi)展角膜塑形鏡驗(yàn)配執(zhí)業(yè)活動(dòng)。該行為違反了《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條第一款的規(guī)定。渝中區(qū)衛(wèi)生健康委對(duì)其依法作出沒(méi)收違法所得15560元，罰款77800元的行政處罰。

• 案例二：劉某違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)消毒產(chǎn)品案。嘉善縣衛(wèi)生健康局根據(jù)縣檢察院移送線索，調(diào)查發(fā)現(xiàn)劉某租用嘉善縣楓南新區(qū)某自建房，以隨意標(biāo)注他人消毒產(chǎn)品許可證號(hào)的方式，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)衛(wèi)生許可資質(zhì)的濕巾。經(jīng)嘉善縣衛(wèi)生健康局調(diào)查及上海青浦、金山兩地衛(wèi)生健康委協(xié)查，并在縣檢察、公安機(jī)關(guān)全力協(xié)助下，查實(shí)劉某在未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的情況下自2018年月至2021年月23日租用嘉善縣楓南新區(qū)某自建房生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)外包裝袋標(biāo)有消證字號(hào)的濕巾，違法所得計(jì) 萬(wàn)元，違法生產(chǎn)的濕巾貨值計(jì) 萬(wàn)元。嘉善縣衛(wèi)生健康局依法對(duì)當(dāng)事人作出以下行政處罰：1.沒(méi)收本案查獲的濕巾，用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品；2.沒(méi)收違法所得 萬(wàn)元；3.罰款 萬(wàn)元。