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安徽器械生產(chǎn)許可證辦理

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-10-07 09:15:12

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內(nèi)容摘要：安徽器械生產(chǎn)許可證辦理流程辦理流程如下：申請(qǐng)人登錄安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)擊安徽省部門(mén)“省藥監(jiān)局”點(diǎn)擊待申報(bào)事項(xiàng)“在線辦理”填寫(xiě)申報(bào)信息、...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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安徽器械生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理流程如下：

  • 申請(qǐng)人登錄安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)

  • 點(diǎn)擊安徽省部門(mén)“省藥監(jiān)局”

  • 點(diǎn)擊待申報(bào)事項(xiàng)“在線辦理”

  • 填寫(xiě)申報(bào)信息、上傳電子申報(bào)材料并提交

安徽器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件

辦理安徽器械生產(chǎn)許可證需要滿(mǎn)足以下條件：

  • 已取得第二、三醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，已按照規(guī)定取得企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

  • 已具備擬生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并保持有效運(yùn)行

安徽器械生產(chǎn)許可證辦理所需材料

辦理安徽器械生產(chǎn)許可證所需材料包括：

  • 安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)表

  • 所生產(chǎn)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證掃描件

  • 產(chǎn)品技術(shù)要求掃描件

  • 身份證明掃描件

  • 負(fù)責(zé)人的身份證

  • 負(fù)責(zé)人的學(xué)歷

  • 負(fù)責(zé)人的職稱(chēng)

  • 從業(yè)人員一覽表

  • 生產(chǎn)場(chǎng)地的文件

  • 主要生產(chǎn)設(shè)備目錄

  • 檢驗(yàn)設(shè)備目錄

  • 質(zhì)量手冊(cè)目錄

  • 程序文件目錄

  • 生產(chǎn)工藝流程圖

  • 證明售后服務(wù)能力的資料

安徽器械生產(chǎn)許可證辦理費(fèi)用

辦理安徽器械生產(chǎn)許可證不收取費(fèi)用

安徽器械生產(chǎn)許可證辦理時(shí)間

法定辦理時(shí)限為20個(gè)工作日，承諾辦理時(shí)限為20個(gè)工作日。具體流程的時(shí)限為：

  • 受理：1個(gè)工作日

  • 審查：15個(gè)工作日

  • 決定：4個(gè)工作日

  • 辦結(jié)：0個(gè)工作日

安徽器械生產(chǎn)許可證辦理機(jī)構(gòu)

辦理安徽器械生產(chǎn)許可證的機(jī)構(gòu)是安徽省藥品監(jiān)督管理局。

辦理方式包括網(wǎng)上辦理和窗口辦理。

辦理地點(diǎn)為安徽省合肥市包河區(qū)馬鞍山路509號(hào)安徽省政務(wù)服務(wù)中心1號(hào)辦事大廳企業(yè)開(kāi)辦綜合窗口。

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提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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