武漢肺炎檢測(cè)資質(zhì)

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2024-10-07 09:16:43
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內(nèi)容摘要：一、武漢肺炎檢測(cè)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定相關(guān)法律法規(guī)為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，規(guī)范疫情應(yīng)急處置工作，保護(hù)人民群眾身體健康與生命安...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、武漢肺炎檢測(cè)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

相關(guān)法律法規(guī)

為有效防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，規(guī)范疫情應(yīng)急處置工作，保護(hù)人民群眾身體健康與生命安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，武漢市依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《中華人民共和國傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī)制定了相關(guān)辦法。新型冠狀病毒感染的肺炎納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，采取甲類傳染病管理措施實(shí)施管控。疫情防控應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、依法管理、科學(xué)規(guī)范、快速反應(yīng)、高效處置的原則。本市設(shè)立新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部，由市委市政府主要領(lǐng)導(dǎo)任指揮長(zhǎng)，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)任副指揮長(zhǎng)，市委市政府有關(guān)單位為成員。

市場(chǎng)監(jiān)管方面的規(guī)定

省市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)疫情防控期間的檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證工作出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定。對(duì)疫情防控相關(guān)領(lǐng)域，如醫(yī)療器械領(lǐng)域緊急擴(kuò)項(xiàng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，在機(jī)構(gòu)能滿足國家規(guī)定的條件和要求的，省市場(chǎng)監(jiān)管局開設(shè)“綠色通道”，實(shí)行應(yīng)急審批，快速、便捷辦理。各市州市場(chǎng)監(jiān)管部門在開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管中，要堅(jiān)持依法行政和“容錯(cuò)”監(jiān)管相結(jié)合，對(duì)因發(fā)生疫情而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備無法及時(shí)檢定或校準(zhǔn)的，在機(jī)構(gòu)通過其他溯式可以確保量值準(zhǔn)確的情況下允許其繼續(xù)開展檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。同時(shí)，建立免予辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品備案綠色通道，對(duì)符合免予辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證條件的疫情防控有關(guān)物資、器材、設(shè)備等實(shí)行即申請(qǐng)即辦理，確保有關(guān)物資、器材快速通關(guān)，盡快投入疫情防控一線。

二、武漢具備肺炎檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)

湖北省核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單公示

省新冠肺炎疫情防控指揮部醫(yī)療救治組采取“邊審核邊指導(dǎo)”的原則，加快了各類核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)核驗(yàn)。已有260余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、近100家疾控機(jī)構(gòu)和近50家第三方機(jī)構(gòu)獲準(zhǔn)開展新冠病毒核酸檢測(cè)工作。在不同時(shí)間，相關(guān)部門也多次公布了武漢地區(qū)可開展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)名單，89家，核酸試劑盒儲(chǔ)備共11萬盒；53家新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

三、獲取武漢肺炎檢測(cè)資質(zhì)的流程

嚴(yán)格準(zhǔn)入與質(zhì)量控制

一是嚴(yán)格準(zhǔn)入，由省新冠疫情防控指揮部批準(zhǔn)的有檢測(cè)資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)開展檢測(cè)。市、區(qū)設(shè)立技術(shù)指導(dǎo)與質(zhì)量控制工作組，通過現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、督導(dǎo)檢查，保證樣本質(zhì)量和檢測(cè)質(zhì)量，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

提升檢測(cè)能力的措施

武漢啟動(dòng)全員核酸檢測(cè)以來，檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)全員上崗，保持產(chǎn)能上限。為做好集中核酸檢測(cè)，武漢市挖掘內(nèi)部潛力，除已具備資質(zhì)的23家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)外，還動(dòng)員了40家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控中心共同參與，這樣全市檢測(cè)機(jī)構(gòu)由起初的23家增加到63家，大大提升了核酸日檢測(cè)能力。調(diào)集全國資源也使得武漢市的檢測(cè)能力在短時(shí)間內(nèi)得到大幅提升。各檢測(cè)機(jī)構(gòu)調(diào)集人員、增添設(shè)備、加強(qiáng)培訓(xùn)，人員倒班、設(shè)備不停、24小時(shí)滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)?？茖W(xué)的方法同樣是提升檢測(cè)能力的關(guān)鍵。

相關(guān)組織實(shí)施指南

500萬人口以內(nèi)的城市，應(yīng)當(dāng)在2天內(nèi)完成全員核酸檢測(cè)任務(wù)，必要時(shí)可通過省（區(qū)、市）內(nèi)統(tǒng)籌保障。500萬人口以上的城市，應(yīng)當(dāng)在3天內(nèi)完成全員核酸檢測(cè)任務(wù)，必要時(shí)可申請(qǐng)全國支援。各級(jí)黨委政府對(duì)全員核酸檢測(cè)工作負(fù)總責(zé)，統(tǒng)籌各級(jí)各相關(guān)部門，多方聯(lián)動(dòng)，扁平化管理。設(shè)區(qū)市在當(dāng)?shù)芈?lián)防聯(lián)控機(jī)制下成立核酸檢測(cè)工作組，由市委常委牽頭，組織衛(wèi)生健康、公安、民政、交通運(yùn)輸、財(cái)政、工業(yè)和信息化、宣傳等相關(guān)部門，多方聯(lián)動(dòng)，建立扁平化工作機(jī)制，出現(xiàn)疫情時(shí)緊急啟用，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)核酸檢測(cè)工作。

四、武漢肺炎檢測(cè)資質(zhì)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的通用與特定要求

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審繼續(xù)遵循“通用要求+特殊要求”的模式。通用評(píng)審要求為《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017），適用所有檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域。特定領(lǐng)域評(píng)審要求包括《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》（RB/T 218-2017），適用機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、機(jī)動(dòng)車排放檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和汽車綜合性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等；《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 司法鑒定機(jī)構(gòu)要求》（RB/T 219-2017），適用司法鑒定機(jī)構(gòu)。

優(yōu)化行政許可服務(wù)與健全閉環(huán)管理機(jī)制

嚴(yán)格按照法律法規(guī)及《中共中央國務(wù)院關(guān)于加快建設(shè)全國統(tǒng)一大市場(chǎng)的意見》要求，清理、規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可事項(xiàng)，優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)定許可范圍，避免重復(fù)認(rèn)定、審批，減少對(duì)市場(chǎng)主體的準(zhǔn)入限制，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力。貫徹落實(shí)黨員干部“下基層、察民情、解民憂、暖民心”實(shí)踐活動(dòng)和“解難題、穩(wěn)增長(zhǎng)、促發(fā)展”企業(yè)幫扶活動(dòng)要求，在全面推行資質(zhì)認(rèn)定告知承諾制基礎(chǔ)上，不斷完善資質(zhì)認(rèn)定審批流程，提升智慧審批能力，提高政務(wù)服務(wù)水平。健全閉環(huán)管理機(jī)制。