河南消毒產(chǎn)品資質(zhì)辦理流程

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2024-10-07 09:16:58
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內(nèi)容摘要：河南消毒產(chǎn)品資質(zhì)辦理流程消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的必備證件，以下是詳細的辦理流程和所需材料：一、準備材料申請表...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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河南消毒產(chǎn)品資質(zhì)辦理流程

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的必備證件，以下是詳細的辦理流程和所需材料：

一、準備材料

申請表：填寫企業(yè)基本情況、產(chǎn)品信息等內(nèi)容；2. 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及副本；3. 生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖、生產(chǎn)設(shè)備布置圖；4. 主要原輔材料采購合同、質(zhì)量檢驗報告；5. 消毒產(chǎn)品的配方及技術(shù)要求；6. 原材料供應(yīng)商的質(zhì)量保證書；7. 消毒產(chǎn)品的相關(guān)標準、檢驗方法等文件；8. 企業(yè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間的平面布局圖；9. 生產(chǎn)設(shè)備的購置合同、安裝驗收文件；10. 消毒產(chǎn)品包裝材料的質(zhì)量檢驗報告；11. 產(chǎn)品樣品及相關(guān)檢測報告。

二、辦理流程

提交申請：將準備好的材料提交給所在地的衛(wèi)生健康部門，申請辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證；2. 材料審核：衛(wèi)生健康部門對提交的申請材料進行審核，確保材料齊全、真實有效；3. 現(xiàn)場核查：衛(wèi)生健康部門會派員到企業(yè)現(xiàn)場進行核查，檢查生產(chǎn)車間、設(shè)備、衛(wèi)生條件等符合要求；4. 技術(shù)評估：衛(wèi)生健康部門根據(jù)消毒產(chǎn)品的配方、技術(shù)要求、標準等進行評估，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性；5. 檢測報告：消毒產(chǎn)品需要進行相關(guān)的檢測，確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)標準；6. 許可證頒發(fā)：經(jīng)過以上步驟審核通過后，衛(wèi)生健康部門會頒發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證給企業(yè)。

三、注意事項

提交申請時，應(yīng)確保所有材料的真實性、完整性和準確性；2. 在現(xiàn)場核查時，企業(yè)應(yīng)確保生產(chǎn)車間和設(shè)備的衛(wèi)生狀況符合相關(guān)要求；3. 在技術(shù)評估和檢測報告環(huán)節(jié)，應(yīng)保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性符合國家相關(guān)標準；4. 辦理期間，應(yīng)積極配合衛(wèi)生健康部門的工作，及時提供所需的相關(guān)材料和信息。

四、企業(yè)資質(zhì)條件

企業(yè)要有合法的生產(chǎn)場所，確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生標準；2. 企業(yè)要有相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全性；3. 企業(yè)要有健全的質(zhì)量管理體系，包括原料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗等方面。

五、申請材料準備

衛(wèi)生許可證辦理申請書；2. 生產(chǎn)場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同；3. 生產(chǎn)設(shè)備清單及購買發(fā)票；4. 質(zhì)量管理體系文件，包括相關(guān)的規(guī)章制度、作業(yè)指導(dǎo)書等；5. 產(chǎn)品樣品及檢驗報告。

六、辦理流程

準備以上申請材料；2. 向當?shù)匦l(wèi)生和藥品監(jiān)管部門遞交申請材料；3. 監(jiān)管部門進行現(xiàn)場審核，對生產(chǎn)場所、設(shè)備和質(zhì)量管理體系進行核查；4. 如審核通過，則領(lǐng)取衛(wèi)生許可證；如審核不通過，則整改后重新申請。

七、其他相關(guān)信息

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》：這是規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可工作的依據(jù)；2. 辦理條件：生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)，申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可（新證）的企業(yè)，應(yīng)同時符合下列條件：
- 廣東省內(nèi)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)； - 符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》； - 有符合消字號生產(chǎn)要求的經(jīng)營場地、人員等；3. 申請材料清單：
- 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表（新證）； - 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書； - 生產(chǎn)場地使用證明； - 生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖； - 主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單； - 申報衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告，生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測報告； - 生產(chǎn)用水檢測報告； - 質(zhì)量保證體系文件； - 設(shè)置單位出具的申請事項辦理及文書領(lǐng)取《授權(quán)委托書》原件； - 生產(chǎn)車間布局平面圖； - 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖； - 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書（消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)）； - 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書（消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)）； - 產(chǎn)品的衛(wèi)生評價報告（于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè),且大包裝產(chǎn)品若為第一類、第二類消毒產(chǎn)品）； - 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)）。