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2024-10-07 09:17:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期后，處理方法會(huì)因許可證的類型、過(guò)期的時(shí)長(zhǎng)以及具體的經(jīng)營(yíng)情況而有所不同。以食品經(jīng)營(yíng)許可證為例，若過(guò)期未申請(qǐng)延續(xù)，不能簡(jiǎn)單地按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)進(jìn)行處罰。市場(chǎng)監(jiān)管總局明確指出，食品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期未申請(qǐng)延續(xù)的，適用《食品安全法》第一百二十二條中“未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)”。但對(duì)于一些特殊情況，如企業(yè)已提前申請(qǐng)延續(xù)但因某些原因未獲批準(zhǔn)，且仍在積極補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)的，應(yīng)具體分析其原因，不能一概而論地認(rèn)定為無(wú)證經(jīng)營(yíng)。
對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證過(guò)期的情況，如果企業(yè)在許可證過(guò)期后仍然從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，需要根據(jù)具體情況判斷是否構(gòu)成犯罪。例如，某醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，雖已申請(qǐng)延續(xù)但未獲受理，隨后在許可證過(guò)期后仍繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，對(duì)于這種情況，不能簡(jiǎn)單地認(rèn)定為構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪，而應(yīng)綜合考慮其未按時(shí)換發(fā)新證的原因、相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定以及藥品的批準(zhǔn)文號(hào)等因素。
不同類型的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期后的重新辦理流程可能會(huì)有所差異。以食品經(jīng)營(yíng)許可證為例，過(guò)期很久后不能補(bǔ)辦，只能重新辦理。重新辦理時(shí)需要提交的材料通常包括食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、從業(yè)人員健康管理的規(guī)章制度等。辦理地點(diǎn)一般為當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。在辦理之前，企業(yè)應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人；機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦單位食堂，以機(jī)關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會(huì)團(tuán)體登記證或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請(qǐng)人。
關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期的相關(guān)法律法規(guī)，市場(chǎng)監(jiān)管總局在公眾留言系統(tǒng)針對(duì)這一問(wèn)題的咨詢作出明確回復(fù)：食品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期未申請(qǐng)延續(xù)的，適用《食品安全法》第一百二十二條中“未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)”。原食藥總局在《關(guān)于貫徹實(shí)施 食品生產(chǎn)許可管理辦法 有關(guān)問(wèn)題的通知》中也明確指出：“食品生產(chǎn)許可證超過(guò)有效期限、被撤回、被吊銷或者被撤銷的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)；未辦理注銷手續(xù)繼續(xù)開展食品生產(chǎn)活動(dòng)的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)違法行為?！眹?guó)務(wù)院法制辦在《行政許可法有關(guān)問(wèn)題解答(二)》中明確指出：“注銷行政許可適用于特定客觀事實(shí)的出現(xiàn)、行政許可失效的情形。適用前提是特定客觀事實(shí)的出現(xiàn)，與被許可人取得行政許可是否合法無(wú)關(guān)。適用情形包括:(一)行政許可有效期屆滿未延續(xù);……注銷行政許可，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，收回行政許可證件或者予以公告?！?/p>
不同類型的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期后的應(yīng)對(duì)策略有所不同。以藥品生產(chǎn)許可證為例，對(duì)于許可證過(guò)期后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的情況，不能一律按照“非法經(jīng)營(yíng)罪”論處，還應(yīng)區(qū)分造成許可證過(guò)期但未換取新許可證的主要原因。如有視為或者按照“未取得許可證”處理的情形，也須找到違反“國(guó)家規(guī)定”和“藥品管理法律法規(guī)”等內(nèi)容的明文規(guī)定，嚴(yán)格遵守“處罰法定”和“罪刑法定”的基本原則。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期的處罰規(guī)定因許可證類型和具體情況而異。食品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期未申請(qǐng)延續(xù)繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，市場(chǎng)監(jiān)管總局明確適用《食品安全法》第一百二十二條中“未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)”進(jìn)行處罰。對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證過(guò)期繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的情況，需要綜合考慮各種因素，不能簡(jiǎn)單地認(rèn)定為構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪，而應(yīng)根據(jù)具體情況判斷是否違反相關(guān)法律法規(guī)，并依據(jù)相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。
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