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2024-10-08 15:00:43
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冬蟲夏草的產(chǎn)品屬性一直處于懸而未決的狀態(tài)，時而歸屬食品，時而歸屬藥品，時而歸屬保健品，產(chǎn)品市場極為混亂。1990 年版的《中華人民共和國藥典》將冬蟲夏草收錄于其中，表明了其中藥材的身份，但中藥材卻不等同于藥品，其不需臨床試驗(yàn)進(jìn)行藥效驗(yàn)證，同時經(jīng)營出售也無需專門的許可證。但鑒于法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的缺失，2001 年以前，冬蟲夏草被以各種身份在市場流通著。直到 2001 年，冬蟲夏草被列為國家二級保護(hù)植物，衛(wèi)生部明令禁止其用于保健品原料。2005 年，當(dāng)時負(fù)責(zé)保健品監(jiān)管工作的國家食品藥品監(jiān)督管理局再度聲明，冬蟲夏草不可用于保健食品原料，只能用人工培養(yǎng)的冬蟲夏草菌絲體進(jìn)行替換。**需要注意的是，冬蟲夏草不屬于藥食兩用物質(zhì)，且衛(wèi)生部于 2002 年印發(fā)了進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料通知，并列出了既是食品又是藥品的目錄，其中并不包括冬蟲夏草，說明冬蟲夏草不屬于《中華人民共和國食品安全法》第三十八條中規(guī)定的“可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。國家質(zhì)檢總局在 2010 年底發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》，禁止企業(yè)用冬蟲夏草為原料生產(chǎn)食品。自 2009 年，國家中醫(yī)藥管理局在組織專家討論后也表示，冬蟲夏草作為食品長期服用的安全數(shù)據(jù)尚不明確，“暫不建議作為食品原料使用”。2010 年，國家質(zhì)檢總局正式發(fā)布了《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》。冬蟲夏草不屬于食品。
冬蟲夏草屬于國家二級重點(diǎn)保護(hù)野生植物，根據(jù)《中華人民共和國野生植物保護(hù)條例》第十八條的規(guī)定，出售、收購國家二級保護(hù)野生植物的，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。如門店將冬蟲夏草出售給消費(fèi)者個人，需要門店針對每一位消費(fèi)者的購買情況單獨(dú)辦理銷售許可。申請材料包括出售（本省企業(yè)）收購（外省企業(yè)）雙方的營業(yè)執(zhí)照和法人身份證復(fù)印件、采集證、國家重點(diǎn)保護(hù)野生植物行政許可申請表、購銷合同、銷售方的銷售說明文件。
2010 年 12 月 7 日，《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函 243 號），文中明確表示“冬蟲夏草嚴(yán)禁作為生產(chǎn)普通食品的原料使用”。2012 年 6 月，國家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關(guān)于冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范有關(guān)問題的通知》，指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片，不屬于中藥飲片炮制規(guī)范范疇。法院審理認(rèn)為，《衛(wèi)生部關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問題的批復(fù)》《國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》均明確規(guī)定，冬蟲夏草不得作為普通食品原料使用。含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。
根據(jù)《中華人民共和國野生植物保護(hù)條例》第十八條的規(guī)定，禁止出售、收購國家一級保護(hù)野生植物。出售、收購國家二級保護(hù)野生植物的，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。自治區(qū)市場監(jiān)管局出臺《》明確了蟲草經(jīng)營者的主體責(zé)任，要求蟲草經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營場所，并依法取得相關(guān)許可。南通市自然資 規(guī)劃局崇川分局發(fā)放南通市首張“野生冬蟲夏草經(jīng)營利用行政許可決定書”，批準(zhǔn)市區(qū)某商家購買、出售野生冬蟲夏草相關(guān)事宜。
申請食品經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：
食品經(jīng)營許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件（營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件不須提交；其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交）。
與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。
申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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