出口企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證

出口企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的申請條件

出口企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：

• 企業(yè)范圍：中華人民共和國境內(nèi)擬從事出口的食品生產(chǎn)企業(yè)。

• 食品安全衛(wèi)生控制體系：應(yīng)當(dāng)建立完善可追溯的食品安全衛(wèi)生控制體系，保證其有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、貯存過程持續(xù)符合中國相關(guān)法律法規(guī)、出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。進口國家（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)國際條約、協(xié)定有特殊要求的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求。

• 相關(guān)制度：應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商評估制度、進貨查驗記錄制度、生產(chǎn)記錄檔案制度、出廠檢驗記錄制度、出口食品追溯制度和不合格食品處置制度。相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實有效，保存期限不得少于食品保質(zhì)期期滿后6個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。

需要注意的是，出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請境外注冊時，還應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

• 已完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案手續(xù)。

• 建立完善可追溯的食品安全衛(wèi)生控制體系，保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、貯存過程持續(xù)符合中國相關(guān)法律法規(guī)、出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求；進口國家（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)國際條約、協(xié)定有特殊要求的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求。

• 切實履行企業(yè)主體責(zé)任，誠信自律、規(guī)范經(jīng)營，且信用狀況為非海關(guān)失信企業(yè)。

• 一年內(nèi)未因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問題被進口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報。

出口企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的辦理流程

出口企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的辦理流程主要包括以下步驟：

• 申請備案：

  • 申請人向所在地主管海關(guān)提出申請并遞交材料。

  • 主管海關(guān)對申請人提出的申請進行審核，對材料齊全、符合法定條件的，核發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》。

• 備案變更：出口食品生產(chǎn)企業(yè)的名稱、法定代表人、生產(chǎn)企業(yè)地址發(fā)生變化的，申請人應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向原發(fā)證海關(guān)遞交申請材料，原發(fā)證海關(guān)對申請變更內(nèi)容進行審核。變更申請材料齊全、證明材料真實有效的，準(zhǔn)予變更。

• 備案注銷：申請人需要注銷《備案證明》的，向主管海關(guān)提出書面申請，經(jīng)主管海關(guān)審核后，辦理注銷手續(xù)。

不同地區(qū)的具體辦理流程可能會有所差異，例如北京海關(guān)的申請人通過北京海關(guān)/互聯(lián)網(wǎng)+海關(guān)一體化網(wǎng)上辦事平臺向北京海關(guān)提出申請并上傳相應(yīng)材料。

出口企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的有效期

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》的有效期為5年。出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿30日前，向所在地檢驗檢疫部門提出延續(xù)申請。檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)在《備案證明》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

出口企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

出口企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面：

• 國家認(rèn)監(jiān)委對檢驗檢疫部門實施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督。檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)依法對所轄區(qū)域內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時查處，并將處理結(jié)果上報國家認(rèn)監(jiān)委。

• 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行編號管理。

• 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合企業(yè)信用記錄，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行分類管理，確定不同的監(jiān)督檢查方式，并根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果進行動態(tài)調(diào)整。監(jiān)督檢查可以采取報告審查、現(xiàn)場檢查和專項檢查等方式進行。

• 檢驗檢疫部門可以將對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和對相關(guān)認(rèn)證活動的監(jiān)督檢查結(jié)合進行。

• 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)公布本轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄。國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一公布全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄，并報國家質(zhì)檢總局。檢驗檢疫部門在監(jiān)管中獲悉食品安全風(fēng)險信息，根據(jù)工作職責(zé)需要向地方農(nóng)業(yè)、食藥、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門通報的，應(yīng)當(dāng)及時通報。

• 檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時審查匯總企業(yè)年度報告、監(jiān)督檢查情況、違法違規(guī)行為等信息，并納入企業(yè)信用記錄。

• 認(rèn)證機構(gòu)對其出具的危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）認(rèn)證結(jié)果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認(rèn)證結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

• 出口食品生產(chǎn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，檢驗檢疫部門可以約談企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人。

• 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間不受理企業(yè)相關(guān)食品的出口報檢：

  • 出口食品因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問題在1年內(nèi)被進口國（地區(qū)）主管當(dāng)局通報3次以上的。

  • 出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的。

  • 不能持續(xù)符合備案條件，出口食品存在安全衛(wèi)生隱患的。

• 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告：

  • 出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的。

  • 出口食品生產(chǎn)、加工過程中有非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑或者采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。

  • 出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改《備案證明》的。

  • 不接受檢驗檢疫部門監(jiān)督管理，或者在接受監(jiān)督管理時隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料，且拒不改正的。

  • 存在責(zé)令限期整改情形，經(jīng)整改后仍不能符合要求的。

  • 依法應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》的其他情形。

• 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認(rèn)監(jiān)委報告：

  • 《備案證明》有效期屆滿，未申請延續(xù)的。

  • 出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止或者申請注銷的。

  • 《備案證明》依法被撤銷的。

  • 依法應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》的其他情形。

不同國家對出口食品生產(chǎn)許可證的特殊規(guī)定

不同國家對出口食品生產(chǎn)許可證可能有各自特殊的規(guī)定。例如，一些國家可能對特定食品類別、生產(chǎn)工藝、添加劑使用等方面有更嚴(yán)格的要求。在進行出口業(yè)務(wù)時，企業(yè)需要詳細(xì)了解目標(biāo)國家的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

新版《進出口食品安全管理辦法》政策解讀中提到，海關(guān)依據(jù)進出口商品檢驗相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定對進口食品實施合格評定。進口食品合格評定活動包括向中國境內(nèi)出口食品的境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系評估和審查、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊、進出口商備案和合格保證、進境動植物檢疫審批、隨附合格證明檢查、單證審核、現(xiàn)場查驗、監(jiān)督抽檢、進口和銷售記錄檢查以及各項的組合。

出口企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的常見問題及解決辦法

以下是一些出口企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的常見問題及解決辦法：

• 營業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類別：是的。SC申報時營業(yè)執(zhí)照會同步上傳，針對未包含此次申請類別的營業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴項后再行申請。

• 集團公司和子公司是否可以一起申請食品生產(chǎn)許可：集團公司和子公司可以一起申請食品生產(chǎn)許可，子公司也可以單獨申請。

• 針對普通食品，一個食品生產(chǎn)車間可以申請多個單元的食品生產(chǎn)許可證嗎：針對普通食品，企業(yè)需先對照其審查細(xì)則、通則及評分表進行自查，確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合生產(chǎn)許可審查細(xì)則和通則的要求，無食品安全隱患、無交叉污染產(chǎn)生，車間是可以共用的。

• 通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員，具體是指什么人員：不可以簡單理解為QA和QC人員。在食品生產(chǎn)審查通則中提到的食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作人員。

• 同一類別、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品，但工藝略有不同，都要報嗎：符合SC獲證的品種明細(xì)，符合其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，核心生產(chǎn)工藝需符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，允許略有不同。

• 申報SC現(xiàn)場審核時怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品：一個產(chǎn)品代表一個品種明細(xì)，優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品。

• 申請食品生產(chǎn)許可，現(xiàn)場檢查必須要動態(tài)的嗎：申證前，企業(yè)可以試生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽上SC號空著進行全項送檢及現(xiàn)場給審核老師查看等即可；針對是否需要現(xiàn)場審核建議與審核組確認(rèn)，根據(jù)企業(yè)的情況而定，目前不強制審核當(dāng)天必須生產(chǎn)。

• 普通食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備自己的實驗室嗎：不是必須具備自己的實驗室，可以委托有資質(zhì)的機構(gòu)。

• 申請食品生產(chǎn)許可送檢時是按照許可證附件明細(xì)進行嗎：SC分類目錄中二級分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢，可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細(xì)送檢。

• 產(chǎn)品送檢需要注意什么：試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)檢驗。申報SC時執(zhí)行同一個標(biāo)準(zhǔn)原則上只做一個發(fā)證檢測報告就可以。

• 新的審查細(xì)則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標(biāo)，工廠如何界定出廠檢驗有哪些指標(biāo)：舊審查細(xì)則可結(jié)合審查細(xì)則和有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)綜合界定。

• 針對出廠檢驗指標(biāo)確認(rèn)，舊審查細(xì)則和新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的沖突性如何解決：以新頒布的標(biāo)法為準(zhǔn)，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管人員意見綜合評價得出。

• 產(chǎn)品標(biāo)簽執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可申請時提報的標(biāo)準(zhǔn)不一致是否合規(guī)：不合規(guī)。如SC證書上載明了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)簽標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與申請生產(chǎn)許可時的標(biāo)準(zhǔn)（即SC證書上載明的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）一致，如想執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)，需進行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更申請。

• 初次申證，產(chǎn)品SC還未申請下來，包裝物著急印刷，可以先印刷包裝物，待SC申請下來，SC號再行加貼嗎：目前暫無規(guī)定明確SC號不允許加貼。可以先印刷包裝物，待SC申請下來，SC號再行加貼，但是在SC沒有申請下來時，生產(chǎn)的產(chǎn)品不能用來銷售。

• 申報SC，申證樣品要做幾批：試生產(chǎn)數(shù)量能滿足申證送檢、企業(yè)安全評估、現(xiàn)場審核查驗等要求就行。

• 申請SC時，樣品的包裝只有內(nèi)包裝，無外包裝實物及其相應(yīng)資質(zhì)是否可以：需要外包裝及其相應(yīng)資質(zhì)材料。

• 食品生產(chǎn)許可辦理有何趨勢變化：國家及各地方陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)規(guī)定，低風(fēng)險食品開始陸續(xù)實施“告知承諾”辦理方式。

• 食品生產(chǎn)包裝有無最小產(chǎn)品規(guī)格的要求：目前食品生產(chǎn)許可暫時沒有對產(chǎn)品規(guī)格大小進行限制。

• 對于工廠設(shè)計分區(qū)，必須按照細(xì)則內(nèi)容要求執(zhí)行嗎，怎樣才能保證分區(qū)符合要求：分區(qū)需嚴(yán)格按照細(xì)則執(zhí)行，目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)，可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。

• 生產(chǎn)車間布局變化，如原有成品倉庫外租是否需要向監(jiān)管部門備案：需要。提報SC材料時已經(jīng)將車間布局圖官網(wǎng)上傳，如發(fā)生變化需向監(jiān)管部門備案。

出口加工區(qū)外的食品生產(chǎn)企業(yè)僅以出口為目的，無需申請辦理食品生產(chǎn)許可證；如果食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品在國內(nèi)銷售，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可證。