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2024-10-08 15:01:05
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)美診所作為提供醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)，辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要滿足一系列嚴(yán)格的資質(zhì)要求。必須具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力。這意味著診所的運(yùn)營(yíng)主體在法律上能夠獨(dú)立承擔(dān)因經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的各種責(zé)任和義務(wù)。要有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍，清晰界定所能提供的具體醫(yī)美項(xiàng)目，確保服務(wù)的專(zhuān)業(yè)性和規(guī)范性。要符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》，該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了床位和牙椅、科室設(shè)置、人員配備、醫(yī)療用房、設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度等多個(gè)方面的詳細(xì)規(guī)定。例如，在人員方面，要求具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)護(hù)人員；在設(shè)備方面，需配備符合醫(yī)療美容診療需求的專(zhuān)業(yè)設(shè)備。還需滿足省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
對(duì)于無(wú)資質(zhì)的醫(yī)美診所，要獲取營(yíng)業(yè)執(zhí)照，這可能包括但不限于：完善診所的組織架構(gòu)，確保具備承擔(dān)民事責(zé)任的能力；明確并規(guī)范醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍，使其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的要求，對(duì)診所的人員、設(shè)備、場(chǎng)地等進(jìn)行整改和補(bǔ)充。例如，如果醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)不足，需要招聘或培訓(xùn)具備相應(yīng)資格的人員；設(shè)備不符合要求的，需購(gòu)置或更新必要的醫(yī)療美容設(shè)備。在滿足這些條件后，按照正常的申請(qǐng)流程，向縣級(jí)以上地方政府衛(wèi)生行政部門(mén)提交申請(qǐng)，辦理設(shè)置審批和登記注冊(cè)手續(xù)，先后取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，方可開(kāi)展診療活動(dòng)。
醫(yī)美診所營(yíng)業(yè)執(zhí)照的辦理受到一系列法規(guī)的約束?！夺t(yī)療美容服務(wù)管理辦法》明確規(guī)定，申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時(shí)具備特定條件，包括具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力、有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍、符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》以及省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。同時(shí)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則也對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批和登記注冊(cè)等程序作出了詳細(xì)規(guī)定。對(duì)于外商投資設(shè)立的醫(yī)美診所，還需遵循《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》的相關(guān)要求，例如投資總額不得低于 2000 萬(wàn)元人民幣，中方所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于 30%，且合資、合作期限不超過(guò) 20 年等。
在實(shí)際執(zhí)法中，有許多因無(wú)資質(zhì)開(kāi)展醫(yī)美服務(wù)而被查處的案例。例如，綿陽(yáng)市美爾芮美容服務(wù)有限公司違法開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)案，該公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，具體操作人員未取得相應(yīng)醫(yī)師行醫(yī)資質(zhì)，擅自開(kāi)展激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)等診療活動(dòng)，最終被綿陽(yáng)市涪城區(qū)衛(wèi)生健康局依法作出行政處罰，沒(méi)收涉案相關(guān)醫(yī)療器械，處罰款 萬(wàn)元。還有新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第十三師新星市衛(wèi)生健康委查處的熹美醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等案，該診所聘請(qǐng)未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的工作人員為患者開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目，同時(shí)存在病歷填寫(xiě)不規(guī)范等問(wèn)題，被依法作出警告、罰款 萬(wàn)元的行政處罰。
醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管部門(mén)對(duì)于無(wú)資質(zhì)診所辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照有著嚴(yán)格的規(guī)定。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)會(huì)按照市場(chǎng)監(jiān)管總局有關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范目錄，指導(dǎo)確有從事醫(yī)療美容服務(wù)經(jīng)營(yíng)意愿的申請(qǐng)人勾選“醫(yī)療美容服務(wù)”等規(guī)范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍，依法履行“雙告知”職責(zé)，并當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)須申請(qǐng)審批及相應(yīng)的審批機(jī)關(guān)，由申請(qǐng)人書(shū)面承諾對(duì)于涉及法律、行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定規(guī)定、地方行政法規(guī)和地方規(guī)章規(guī)定，需要辦理許可審批的，在取得批準(zhǔn)前，不從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。申請(qǐng)人書(shū)面承諾情況應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。同時(shí)，醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)，未依法取得衛(wèi)生健康行政部門(mén)發(fā)放的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。
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