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2024-10-08 15:02:04
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理宿遷消毒劑衛(wèi)生許可證一般包括以下流程：
準(zhǔn)備階段：了解相關(guān)政策法規(guī)，明確自身產(chǎn)品是否符合辦理要求。
網(wǎng)上申報：登錄相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報。
提交書面材料：向相關(guān)部門提交書面申請材料及樣品。
現(xiàn)場審核：相關(guān)部門會對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審核，包括生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境等方面。
審批發(fā)證：審核通過后，頒發(fā)宿遷消毒劑衛(wèi)生許可證。
申請宿遷消毒劑衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：
具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境（無塵車間）。
具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)規(guī)定。
具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營場地。
符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。
辦理宿遷消毒劑衛(wèi)生許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
申請報告。
建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認(rèn)可書（復(fù)印件）。
建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認(rèn)可書（復(fù)印件）。
衛(wèi)生管理制度。
宿遷消毒劑衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請延續(xù)。
與宿遷消毒劑衛(wèi)生許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：
《消毒管理辦法（2017 修訂）》：規(guī)定了消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面的管理要求。
《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知》：對消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價進(jìn)行了規(guī)定。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》：規(guī)范了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作。
補(bǔ)充信息
關(guān)于消毒產(chǎn)品的分類：按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風(fēng)險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。
關(guān)于消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督：縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)，對消毒產(chǎn)品的風(fēng)險程度分為三類，實行分類管理。
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