沁陽測溫槍生產(chǎn)許可證

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2024-10-08 15:03:58
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內(nèi)容摘要：沁陽測溫槍生產(chǎn)許可證辦理流程測溫槍生產(chǎn)許可證的辦理流程主要包括以下幾個關(guān)鍵步驟：申請和受理企業(yè)生產(chǎn)測溫槍這類列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)向其...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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沁陽測溫槍生產(chǎn)許可證辦理流程

測溫槍生產(chǎn)許可證的辦理流程主要包括以下幾個關(guān)鍵步驟：

申請和受理
- 企業(yè)生產(chǎn)測溫槍這類列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
  1. 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
  2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
  3. 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
  4. 產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
- 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

沁陽測溫槍生產(chǎn)許可證申請條件

企業(yè)取得沁陽測溫槍生產(chǎn)許可證，應(yīng)當符合以下條件：

有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當符合其規(guī)定。

沁陽測溫槍生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

與沁陽測溫槍生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于進一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》和《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī)，對生產(chǎn)許可證的相關(guān)事宜進行規(guī)范和管理。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等文件，也對生產(chǎn)許可證的管理和實施做出了具體規(guī)定。
生產(chǎn)額溫槍所需證照包括《醫(yī)療器械注冊證》，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，第一類醫(yī)療器械實行備案管理；第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理，故生產(chǎn)額溫槍需要辦理《醫(yī)療器械注冊證》。

沁陽有哪些企業(yè)獲得測溫槍生產(chǎn)許可證

目前可獲取的信息中，未明確提及沁陽有哪些企業(yè)獲得了測溫槍生產(chǎn)許可證。但國內(nèi)的測溫槍廠商有九安醫(yī)療、天波等，需要注意的是，用于人體測溫的體溫槍必須采用± 度的醫(yī)療級別傳感芯片，體溫槍制造商必須持有醫(yī)療生產(chǎn)許可證和計量證。

沁陽測溫槍生產(chǎn)許可證審批部門

依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(2017修正)》，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請，批準后發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。