滬制生產許可證

一、滬制生產許可證的定義

生產許可證是國家對于具備某種產品的生產條件并能保證產品質量的企業(yè)，依法授予的許可生產該項產品的憑證?！皽啤笨赡苁侵干虾５貐^(qū)制造相關產品需要取得的生產許可證。它的存在是為了確保企業(yè)在生產產品時，滿足相應的生產條件、保證產品質量、保障消費者權益等多項目的。

從更廣泛的生產許可證概念來看，這一制度對企業(yè)的生產經營有著多方面的約束和規(guī)范作用。例如，它要求企業(yè)在產品或其包裝上應有產品質量檢驗合格證明，這是對產品質量的一種明示保證，也是法律規(guī)定生產者所承擔的一項產品標識義務。另外，生產許可證也是讓用戶、消費者辨明產品質量的一個依據，在眾多的產品中，有生產許可證的產品相對更能讓消費者放心購買和使用。

二、滬制生產許可證的辦理流程

（一）準備相關材料

1. 基礎證件類

   • 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照是必不可少的，它是企業(yè)合法經營的基本憑證，證明企業(yè)具有合法的經營資格，能夠從事相應的生產活動。

   • 如果涉及計量相關的生產內容，可能還需要計量部門頒發(fā)的三級計量合格證書等相關計量方面的證明材料，例如在化學試劑產品生產許可證的辦理中，企業(yè)就需要有這樣的計量合格證書。

2. 生產相關資料

   • 要填寫統(tǒng)一格式的《生產許可證申請表》一式四份，這個申請表涵蓋了企業(yè)的基本生產信息，如生產地址、產品單元、產品品種、規(guī)格型號等內容。例如在全國工業(yè)產品生產許可證申請時，生產地址需要填寫申請企業(yè)的實際生產場地的詳細地址，要注明?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、市（地）、區(qū)（縣）、路（街道、社區(qū)、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）、號（村）等信息；產品單元、產品品種、規(guī)格型號要按照產品《實施細則》的規(guī)定填寫。

   • 例行（型式）試驗報告，這有助于證明企業(yè)生產的產品在性能、質量等方面符合相關的標準要求。

   • 企業(yè)還需提供環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料，體現(xiàn)企業(yè)在生產過程中符合環(huán)保和衛(wèi)生方面的要求，例如在某些對環(huán)境和衛(wèi)生要求較高的行業(yè)，如食品、化妝品等行業(yè)，這些證明材料更為關鍵。

   • 對于一些特殊行業(yè)的生產許可證辦理，還需要提供特殊的材料。比如在中成藥產品生產許可證的申請中，需要有按規(guī)定程序正式審批的正確完整的生產工藝規(guī)程（進口分裝產品除外），必須具備按工藝規(guī)程規(guī)定的生產裝備（進口分裝產品除外），必須具備按技術標準規(guī)定的檢測儀器和設備，以及有一支專業(yè)技術隊伍，有專職質量檢驗測試機構，并具有一定數(shù)量的技術人員和經培訓獲得上崗操作證的化驗人員等材料。

（二）提交申請

1. 提交部門

   • 一般情況下，企業(yè)要將準備好的材料提交到所在地市工業(yè)和信息化局。不過不同類型的生產許可證可能會有不同的受理部門。例如在某些危險化學品生產企業(yè)安全生產許可證的辦理中，會涉及到省級市場監(jiān)督管理部門等相關部門的審核管理等情況。

2. 材料真實性聲明

   • 企業(yè)經辦人需要攜帶有效身份證原件及加蓋企業(yè)公章和法定代表人簽字的《材料真實性聲明》到政務服務中心市工業(yè)和信息化局窗口報送申請資料。這一步驟是為了確保企業(yè)提交的所有申請材料都是真實有效的，避免企業(yè)提供虛假信息騙取生產許可證。

（三）接受現(xiàn)場審查

1. 審查主體和形式

   • 根據實際情況，可能由省級質量技術監(jiān)督局或者審查部等相關部門負責組織企業(yè)生產條件審查和封樣。例如生產許可證實施細則規(guī)定由省級質量技術監(jiān)督局負責組織企業(yè)生產條件審查和封樣的，省級質量技術監(jiān)督局應在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現(xiàn)場抽封樣品；如果是由審查部組織的，省級質量技術監(jiān)督局應在受理企業(yè)申請后15日內將相關材料轉交審查部，審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業(yè)的生產條件進行審查，并現(xiàn)場抽封樣品。

   • 審查組實行組長責任制，審查組對審查報告負責，申請取證企業(yè)的生產條件審查工作由審查組承擔。審查內容包括場所設備、工藝流程、操作規(guī)范等方面的檢查，這是對企業(yè)生產現(xiàn)場實際情況的全面審查，確保企業(yè)的生產設施、流程等符合生產許可證的要求。

（四）樣品檢驗

1. 送樣要求

   • 申請取證企業(yè)應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構。標準中對產品檢驗有特殊要求的，按標準規(guī)定進行。例如在某些特殊產品的檢驗中，可能對檢驗的環(huán)境、設備、方法等有特殊的要求，企業(yè)需要按照這些特殊要求進行送樣和檢驗。

2. 檢驗機構的工作

   • 檢驗機構受到樣品后，應當按照實施細則規(guī)定的標準和要求進行檢驗，并應當在規(guī)定的期限內完成檢驗工作。不同的產品有不同的檢驗標準和周期，檢驗機構需要嚴格按照相關規(guī)定操作，以準確判斷產品是否符合生產許可證的質量要求。

（五）匯總、審定、發(fā)證

1. 匯總與審定

   • 全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關材料之日起1個月內完成審定。省級質量技術監(jiān)督局、審查部等部門在之前的環(huán)節(jié)中對企業(yè)的生產條件、樣品等進行審查和檢驗后，將相關合格的企業(yè)信息和材料匯總上報，由全國許可證辦公室進行最后的審定。

2. 發(fā)證

   • 經審定，符合發(fā)證條件的，由國家質檢總局頒發(fā)生產許可證；不符合發(fā)證條件的，將上報材料退回有關省級質量技術監(jiān)督局或者審查部并告知企業(yè)。省級質量技術監(jiān)督局應當對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產許可證審查不合格通知書》，同時收回《生產許可證受理通知書》。企業(yè)自接到《生產許可證審查不合格通知書》之日起，應當進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。

三、滬制生產許可證的相關政策法規(guī)

（一）國家層面的政策法規(guī)

1. 《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》及其實施辦法

   • 這是工業(yè)產品生產許可證管理的重要法規(guī)依據。條例規(guī)定國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度。實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄由國家市場監(jiān)督管理總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。任何單位和個人未取得生產許可證不得生產列入目錄產品，任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄產品。

   • 在企業(yè)申請生產許可證方面，規(guī)定企業(yè)取得生產許可證，應當符合一定條件，如有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照；有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員；有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；有健全有效的質量管理制度和責任制度；產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況等。

2. 特定產品相關的法規(guī)細則

   • 對于不同類型的產品，有各自的生產許可證實施細則。例如在化學試劑產品生產許可證方面，規(guī)定了發(fā)放范圍是225種化學試劑中有現(xiàn)行國家標準和行業(yè)標準的產品。企業(yè)申報時應具備必要條件，如必須持有本地區(qū)工商行政管理部門核發(fā)的與申請生產生產許可證產品相符的營業(yè)執(zhí)照和計量部門頒發(fā)的三級計量合格證書，產品必須達到現(xiàn)行國家或行業(yè)標準等。

   • 對于中成藥產品生產許可證，規(guī)定中成藥產品生產許可證歸口國家醫(yī)藥管理局負責審核頒發(fā)，中國藥材公司許可證辦公室是具體執(zhí)行機構，同時明確了相關的質量檢測單位、企業(yè)質保體系審查驗收單位等在生產許可證實施過程中的職責等內容。

   • 在化妝品生產許可證方面，規(guī)定實行生產許可證的化妝品包括護膚、發(fā)用、美容三類產品，無生產許可證的企業(yè)不得自行生產、銷售或進行其它形式的交易活動，違者按相關規(guī)定處理。

（二）上海地區(qū)可能的特殊政策或補充規(guī)定

1. 地方產業(yè)導向相關

   • 上海地區(qū)可能根據本地的產業(yè)發(fā)展規(guī)劃和戰(zhàn)略目標，對某些重點扶持的產業(yè)在生產許可證的辦理、審核等方面有特殊的政策傾斜或便利措施。例如對于一些新興的高科技產業(yè)，可能會簡化部分手續(xù)或者提供快速審批通道，以鼓勵這些產業(yè)在上海的發(fā)展。

2. 地方監(jiān)管重點相關

   • 上?？赡芨鶕镜氐沫h(huán)境、資源、公共安全等方面的特殊情況，對生產許可證的管理有額外的要求。比如在環(huán)境要求較高的區(qū)域，對于有污染排放風險的企業(yè)，在生產許可證審核中可能會加強對環(huán)保措施和排放標準的審查力度。

四、滬制生產許可證的有效期和續(xù)證要求

（一）有效期

雖然沒有專門針對“滬制生產許可證”明確提及有效期，但從一般生產許可證情況來看，例如安全生產許可證有效期為3年。在有效期內，企業(yè)可以合法地進行生產經營活動。

（二）續(xù)證要求

1. 續(xù)證時間節(jié)點

   • 企業(yè)如果需要延長生產許可證有效期，應當在該期限屆滿前3個月向原發(fā)證管理機關辦理延期手續(xù)。例如安全生產許可證有效期為3年，企業(yè)應在期滿前3個月提出延期申請。

2. 續(xù)證流程相關

   • 以安全生產許可證為例，其續(xù)證流程包括提交安全生產許可證的延期申請，主管部門受理延期，如果符合標準，則應被接受，向申請人發(fā)出《受理通知書》，并將申請材料轉交給審查員。審查員根據審查標準，審查被調查者轉交的申請材料，如果符合標準，申請材料將在簽署意見后轉交給決策人員，如果不符合標準，則在填寫審查意見和理由后，將申請材料轉交給決策人員，大概需要15個工作日。決策人員做出行政許可申請的決定，如果同意審查意見，請簽署意見并告知人員，如果不同意審核意見，請書面提交意見和理由并通知相關人員，需要4個工作日。最后在3個工作日內制作相應的《辦理結果通知書》和《建筑施工企業(yè)安全生產許可證》，許可證將在10日內發(fā)送給申請人；對于沒有行政許可的，在3個工作日內編制《辦理結果通知書》，說明理由和申請人依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利，并發(fā)送《辦理結果通知書》和申請材料被退回給申請人。

五、滬制生產許可證的常見問題及解決辦法

（一）不清楚是否需要辦理

1. 問題描述

   • 企業(yè)可能不確定自己的生產經營活動是否需要辦理滬制生產許可證。例如一些企業(yè)從事的是新興產業(yè)或者混合業(yè)務，不清楚自己的產品或業(yè)務是否在生產許可證的管理范圍內。像有企業(yè)從事橡膠助劑系列生產，包括硅粉和鈣粉的混合攪拌、古馬隆樹脂分裝和植物油的分裝生產，不確定是否需要辦理工業(yè)產品生產許可證。

2. 解決辦法

   • 確定自己的產品是否在目錄內。如果無法確定，可以咨詢當?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門或者相關行業(yè)協(xié)會。例如可以致電利辛縣市場監(jiān)督管理局（類似上海企業(yè)可咨詢當?shù)貙块T）：0558 - 8810685進行詢問。

（二）辦理過程中的材料問題

1. 問題描述

   • 例如企業(yè)不知道需要提供例行（型式）試驗報告或者不清楚環(huán)保、衛(wèi)生證明的具體要求和格式等?；蛘咴谔顚憽渡a許可證申請表》時，對某些項目如產品單元、產品品種、規(guī)格型號等填寫不準確。

2. 解決辦法

   • 仔細閱讀生產許可證辦理的相關指南和要求文件?；蛘呦蛞呀涋k理過類似生產許可證的企業(yè)咨詢經驗。如果對特定材料如例行（型式）試驗報告的內容和格式不清楚，可以聯(lián)系負責檢驗檢測的相關機構或者實驗室，了解具體的要求和操作流程。對于申請表填寫問題，可以向受理申請的部門或者窗口工作人員進行咨詢。

（三）現(xiàn)場審查不通過

1. 問題描述

   • 在現(xiàn)場審查環(huán)節(jié)，企業(yè)的場所設備、工藝流程、操作規(guī)范等方面不符合要求，導致審查不通過。例如企業(yè)的生產設備沒有按照相關標準進行維護，或者工藝流程存在缺陷，不符合安全生產或者產品質量保證的要求。

2. 解決辦法

   • 企業(yè)要根據審查組給出的審查意見進行認真整改。如果是設備問題，及時對設備進行維修、更新或者調整操作參數(shù)；如果是工藝流程問題，可以重新評估和優(yōu)化流程，必要時可以聘請專業(yè)的工程師或者顧問進行指導。整改完成后，按照規(guī)定在2個月后（不同情況可能有不同時間要求，以實際為準）再次提出取證申請。

（四）樣品檢驗不合格

1. 問題描述

   • 企業(yè)送檢的樣品經檢驗機構檢驗后，不符合相關的標準和要求，可能是產品的性能指標不達標，或者存在質量瑕疵等原因。

2. 解決辦法

   • 企業(yè)要深入分析樣品不合格的原因。如果是生產工藝導致的問題，對工藝進行改進；如果是原材料問題，更換合格的原材料供應商。改進后重新生產樣品，并再次送樣檢驗，確保產品符合生產許可證的質量要求。