紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證辦事指南

好順佳集團(tuán)
2024-10-08 15:05:13
3155

內(nèi)容摘要：紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程如下：按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程如下：

按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
受理經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說(shuō)明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

需要注意的是，公共場(chǎng)所《衛(wèi)生許可證》在即將過(guò)期時(shí)，需在有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)，并提供一年內(nèi)的衛(wèi)生檢測(cè)報(bào)告，若過(guò)期未延續(xù)，不能營(yíng)業(yè)。

紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件

紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)條件包括：

具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。
具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房。
具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

對(duì)于公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證，申請(qǐng)主體資格需確保食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法性與規(guī)范性，合法的經(jīng)營(yíng)資格包括企業(yè)法人和個(gè)體工商戶，還包括其他合法的經(jīng)營(yíng)實(shí)體。在申請(qǐng)過(guò)程中，申請(qǐng)者需提供以下幾類關(guān)鍵材料：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照：證明其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)已獲得市場(chǎng)監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。
組織機(jī)構(gòu)代碼證：表明企業(yè)具有唯一的企業(yè)身份代碼。
稅務(wù)登記證：確保企業(yè)在稅務(wù)方面的合規(guī)性。
法人身份證明：包括企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人的身份證件，以確認(rèn)申請(qǐng)者的身份。
其他相關(guān)證明：根據(jù)具體行業(yè)和地方要求，可能還需要提供環(huán)保、消防等方面的合規(guī)證明。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地址需要詳細(xì)到門牌號(hào)碼，面積大小應(yīng)滿足生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。

紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證所需材料

辦理紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證所需材料如下：

衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
法定代表人或負(fù)責(zé)人資格證明及身份證。
公共場(chǎng)所場(chǎng)地使用證明 (房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。
公共場(chǎng)所地址方位示意圖、公共場(chǎng)所平面圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖。
衛(wèi)生檢測(cè)或者評(píng)價(jià)報(bào)告。
衛(wèi)生管理制度。
集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測(cè)或者評(píng)價(jià)報(bào)告。
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
健康證明復(fù)印件。
房產(chǎn)證或租房協(xié)議復(fù)印件。

不同行業(yè)和具體情況可能有所差異，建議在辦理前詳細(xì)咨詢相關(guān)部門。

紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證辦理地點(diǎn)

紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證的辦理地點(diǎn)通常為當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門。例如紹興市越城區(qū)洋江西路589號(hào)市行政中心5號(hào)樓四樓的紹興市衛(wèi)生健康委員會(huì)。

越城區(qū)的辦理地點(diǎn)如紹興市越城區(qū)府山街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，地址為浙江省紹興市越城區(qū)府山街道司獄使前15號(hào)。

紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用

辦理紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用因申請(qǐng)的類別和地區(qū)而有所不同。通常，基本的申請(qǐng)費(fèi)用在500元至1000元之間。如果涉及到現(xiàn)場(chǎng)審查或需要提供更多文件，費(fèi)用可能會(huì)更高。但多數(shù)省份免費(fèi)，部分省份可能需要支付第三方檢測(cè)費(fèi)用。

紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間

紹興衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證的辦理時(shí)間通常取決于地方行政機(jī)關(guān)的工作效率、申請(qǐng)人提供材料的準(zhǔn)確性和完整性以及現(xiàn)場(chǎng)核查的進(jìn)度等因素。一般來(lái)說(shuō)，受理后20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定，總的辦理時(shí)間通常在10個(gè)工作日左右。為了確保順利辦理，建議申請(qǐng)人提前了解相關(guān)法規(guī)和要求，并準(zhǔn)備好所有必要的申請(qǐng)材料。