美甲化妝品生產(chǎn)許可證

美甲化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理美甲化妝品生產(chǎn)許可證一般需要以下步驟：

• 找到主管部門(mén)：通常為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、省級(jí)審批服務(wù)部門(mén)，各地分管主管部門(mén)不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”來(lái)確定相關(guān)事項(xiàng)及主管部門(mén)。

• 找到辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資料要求全國(guó)統(tǒng)一，“化妝品生產(chǎn)許可證”，即可找到相關(guān)事項(xiàng)的辦事指南。

• 確定辦理方式：咨詢(xún)主管部門(mén)辦理方式，主要有以下幾種：

  • 窗口辦理：準(zhǔn)備好相關(guān)資料，簽字蓋章后到主管部門(mén)遞交審核，審核無(wú)誤便可受理。

  • 網(wǎng)上辦理：如政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，注冊(cè)好賬號(hào)即可上傳；部分省份有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊(cè)或申領(lǐng)賬號(hào)后上傳。資料符合要求后，再將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。

  • 郵寄辦理：申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)后，無(wú)需到現(xiàn)場(chǎng)遞交資料，僅在審核無(wú)誤后，將資料郵寄給主管部門(mén)，主管部門(mén)收到資料后，完成受理。但這種方式辦理時(shí)間較長(zhǎng)。

• 審查流程：

  • 申請(qǐng)人向窗口提交材料。

  • 形式審查符合條件可出具《受理通知書(shū)》。

  • 審批處對(duì)申報(bào)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行審查。

  • 審批決定，做出準(zhǔn)予許可的，進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。

  • 下證，窗口送達(dá)。

• 資料準(zhǔn)備：

  • 化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。

  • 廠(chǎng)區(qū)總平面圖（含各功能車(chē)間布局）、檢驗(yàn)部門(mén)、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。

  • 生產(chǎn)設(shè)備配置圖。

  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

  • 生產(chǎn)場(chǎng)合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書(shū)、房產(chǎn)證書(shū)或租賃協(xié)議等）。

  • 法定代表人身份證復(fù)印件。

  • 企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件（包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。）

  • 工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（有工藝相同但類(lèi)別不同的產(chǎn)品共線(xiàn)生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告）。

  • 施工裝修說(shuō)明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施）。

  • 證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告。至少應(yīng)包括：(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告；(2)車(chē)間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告；(3)生產(chǎn)車(chē)間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。(4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到 30 萬(wàn)級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的 1 年內(nèi)的報(bào)告。

  • 企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開(kāi)展自查并撰寫(xiě)的自查報(bào)告。

  • 委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書(shū)。

  • 監(jiān)管部門(mén)要求提供的其他文件。準(zhǔn)備好以上文件，即可申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證。申請(qǐng)受理后，審批人員將下廠(chǎng)檢查，所以生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及文件記錄等也要按照相關(guān)要求做好準(zhǔn)備。

美甲化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

申請(qǐng)美甲化妝品生產(chǎn)許可證，通常需要滿(mǎn)足以下條件：

• 是依法設(shè)立的企業(yè)。

• 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地，且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

• 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施。

• 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。

• 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。

• 有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

美甲化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)法規(guī)

以下是與美甲化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)的一些法規(guī)：

• 自 2022 年 1 月 1 日起，新開(kāi)辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；對(duì)于 2022 年 1 月 1 日前從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)于 2023 年 1 月 1 日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。

• 對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度。從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》?！痘瘖y品生產(chǎn)許可證》有效期為 5 年，其式樣由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。已獲得國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)放的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其許可證有效期自動(dòng)順延的，截止日期為 2016 年 12 月 31 日。自 2016 年 1 月 1 日起，凡新開(kāi)辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出換證申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。為便于統(tǒng)一管理，對(duì) 2016 年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。牙膏類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可工作按照本公告執(zhí)行?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有包裝標(biāo)識(shí)可以使用到 2017 年 6 月 30 日，自 2017 年 7 月 1 日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識(shí)。

美甲化妝品生產(chǎn)許可證審核標(biāo)準(zhǔn)

審核美甲化妝品生產(chǎn)許可證的標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：

• 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

• 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合規(guī)定條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利?；瘖y品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為 5 年。

美甲化妝品生產(chǎn)許可證常見(jiàn)問(wèn)題

在美甲化妝品生產(chǎn)許可證的辦理和使用過(guò)程中，可能會(huì)遇到以下常見(jiàn)問(wèn)題：

• 化妝品注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并對(duì)其生產(chǎn)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。

• 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），《辦法》貫徹執(zhí)行中關(guān)注的主要問(wèn)題，并逐一進(jìn)行了解答。

• 同一化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所，只允許申辦一個(gè)《化妝品生產(chǎn)許可證》，不得重復(fù)申辦。 同一個(gè)企業(yè)在不同場(chǎng)所申辦分廠(chǎng)，按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理，在原證上增加新廠(chǎng)區(qū)地址；如分廠(chǎng)為獨(dú)立法人，應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證?！痘瘖y品生產(chǎn)許可證》不可以出租出借。