香皂化妝品生產許可證

好順佳集團
2024-10-08 15:06:38
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內容摘要：香皂化妝品生產許可證辦理流程找到主管部門一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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香皂化妝品生產許可證辦理流程

找到主管部門

一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。

找到辦事指南

化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一，但不排除有地方特色，是辦理成功的關鍵一步，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。

辦理方式

咨詢主管部門辦理方式，一般有以下幾種：

窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網上辦理：一般為政務服務網系統，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統，需注冊或申領賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網上申請后，無需到現場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。

選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。

審查流程

申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)。
下證，窗口送達。

資料準備

下一步即可認真準備相關資料：

化妝品生產許可證申請表。
廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業(yè)執(zhí)照復印件。
生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
法定代表人身份證復印件。
企業(yè)質量管理相關文件(包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監(jiān)測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。)
工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設施)。
證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告。至少應包括: (1)生產用水衛(wèi)生質量檢測報告; (2)車間空氣細菌總數檢測報告;(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。 (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
企業(yè)按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監(jiān)管部門要求提供的其他文件。

準備好以上文件，即可申請化妝品生產許可證。申請受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產現場及文件記錄等也要按照相關要求做好準備。

香皂化妝品生產許可證申請條件

從事化妝品生產，應當具備以下條件：

是依法設立的企業(yè)。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施。

香皂化妝品生產許可證相關法規(guī)

宣稱具有特殊化妝品功效的香皂，應當按照《條例》規(guī)定申請?zhí)厥饣瘖y品注冊并取得注冊證。
此前已取得的《化妝品生產許可證》在有效期內繼續(xù)有效，新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續(xù)、補發(fā)，依照《條例》的規(guī)定執(zhí)行。
新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；

成功獲得香皂化妝品生產許可證的案例

安之美化妝品有限公司成功獲得《化妝品生產許可證》，標志著其在化妝品研發(fā)、生產、銷售領域邁出了關鍵一步。公司負責人王健坦言這張證書來之不易?！斑@個證大概有80多項，每一項里面有十幾小項，總共下來有100多項，非常復雜，每一項都需要認真準備和嚴格審核?！?/p>

香皂化妝品生產許可證的審核標準

負責藥品監(jiān)督管理的部門依據《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產質量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)開展檢查，并對企業(yè)執(zhí)行《化妝品生產質量管理規(guī)范》的情況進行綜合判定。
對檢查判定為“生產質量管理體系存在缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應當督促其在規(guī)定時間內完成整改并提交整改報告，必要時可以組織現場復查。企業(yè)違法行為輕微，沒有造成危害后果，整改后符合《化妝品生產質量管理規(guī)范》要求的，依法不予行政處罰。
對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依據《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十四條的規(guī)定，采取責令暫停生產、經營等緊急控制措施，及時控制產品風險。企業(yè)應當在規(guī)定的時間內完成整改，并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提交整改報告。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對企業(yè)進行現場復查，確認整改符合要求后，方可恢復其生產、經營。
對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應當根據《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第(三)項、《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》第五十九條等規(guī)定立案調查。