蛋品食品生產(chǎn)許可證

蛋品食品生產(chǎn)許可證辦理流程

蛋品食品生產(chǎn)許可證的辦理流程遵循一般食品生產(chǎn)許可證的辦理框架，同時(shí)也有蛋品相關(guān)的特殊要求。

企業(yè)需要取得申請(qǐng)資格，只有取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，才可以申請(qǐng)蛋品食品生產(chǎn)許可證。

接著選擇申請(qǐng)類別，蛋制品的申證單元分為4個(gè)：再制蛋類、干蛋類、冰蛋類和其他類。再制蛋類是指以禽蛋為原料，經(jīng)腌制或糟腌或鹵制等工藝加工制成的蛋制品；干蛋類是指以禽蛋為原料，取其全蛋、蛋白或蛋黃部分，經(jīng)加工處理（可發(fā)酵）、干燥制成的蛋制品；冰蛋類是指以禽蛋為原料，取其全蛋、蛋白或蛋黃部分，經(jīng)加工處理、冷凍制成的蛋制品；其他類是指以禽蛋或上述蛋制品為主要原料，經(jīng)一定加工工藝制成的其他蛋制品。在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱和申證單元名稱，即蛋制品（再制蛋類、干蛋類、冰蛋類、其他類）。

然后準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，這一步需要按照要求精心準(zhǔn)備各項(xiàng)材料，材料準(zhǔn)備齊全后要滿足申請(qǐng)條件，例如生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員管理等方面要達(dá)到蛋品生產(chǎn)的相關(guān)要求。

之后遞交申請(qǐng)材料到申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)（目前為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)）。如果材料審核通過(guò)，會(huì)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)。在現(xiàn)場(chǎng)核查中，監(jiān)管部門(mén)會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、流程、人員管理等多方面進(jìn)行檢查，以確保企業(yè)符合蛋品生產(chǎn)的各項(xiàng)要求。經(jīng)過(guò)審核合格后，企業(yè)將獲得蛋品食品生產(chǎn)許可證。整個(gè)蛋品食品生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號(hào)為：1901。

蛋品食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

一、生產(chǎn)場(chǎng)所條件

蛋制品生產(chǎn)企業(yè)除具備必備的生產(chǎn)環(huán)境外，其廠房設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)不同蛋制品的工藝流程進(jìn)行合理布局，并便于衛(wèi)生管理。企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有原蛋庫(kù)房、成品倉(cāng)庫(kù)、蛋制品生產(chǎn)加工車(chē)間、蛋制品包裝車(chē)間。另外，根據(jù)原料和產(chǎn)品的保鮮儲(chǔ)藏要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備冷藏保鮮庫(kù)或其他相應(yīng)的儲(chǔ)藏條件。

二、生產(chǎn)設(shè)備要求

1. 再制蛋類必備的生產(chǎn)設(shè)備

   • 鮮蛋盛裝、挑選、清洗設(shè)施，這有助于對(duì)原料蛋進(jìn)行初步篩選和清潔，保證蛋品質(zhì)量的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。

   • 混料設(shè)備（適用包泥皮蛋和咸蛋），滿足特定再制蛋的生產(chǎn)工藝需求。

   • 腌制（糟腌）設(shè)施，這是再制蛋類生產(chǎn)的核心設(shè)備之一，用于實(shí)現(xiàn)腌制或糟腌等工藝。

   • 包裝設(shè)備或設(shè)施，確保產(chǎn)品的包裝環(huán)節(jié)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求。

   • 烘烤設(shè)施（適用咸蛋黃），對(duì)于咸蛋黃等需要烘烤工藝的再制蛋產(chǎn)品是必要的設(shè)備。

   • 蒸煮滅菌設(shè)備（適用熟咸蛋、鹵蛋類），保證蛋品的熟制和滅菌，確保食品安全。

2. 其他蛋品生產(chǎn)設(shè)備要求

   • 對(duì)于干蛋類，需要有取全蛋、蛋白或蛋黃部分的設(shè)備，以及加工處理（可發(fā)酵）、干燥的設(shè)備。因?yàn)楦傻邦惿a(chǎn)涉及到蛋的成分分離、加工處理和干燥等特殊工藝。

   • 冰蛋類則需要取全蛋、蛋白或蛋黃部分的設(shè)備，以及加工處理、冷凍的設(shè)備，以滿足其冷凍加工的工藝要求。

   • 其他類蛋制品生產(chǎn)設(shè)備要根據(jù)其特定的加工工藝來(lái)配備相應(yīng)的設(shè)備。

三、人員與制度要求

1. 人員健康管理

   • 企業(yè)的從業(yè)人員需要進(jìn)行健康管理，確保直接接觸蛋品生產(chǎn)的人員身體健康，無(wú)傳染性疾病等可能影響食品安全的健康問(wèn)題。這通常需要員工定期進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后才能上崗工作。

2. 食品安全管理制度

   • 企業(yè)需要建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，對(duì)原料蛋及其他輔料的進(jìn)貨進(jìn)行嚴(yán)格查驗(yàn)，記錄相關(guān)信息，如供應(yīng)商信息、進(jìn)貨日期、產(chǎn)品規(guī)格等，確保原料的質(zhì)量安全。

   • 生產(chǎn)過(guò)程控制制度，明確蛋品生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)的操作規(guī)范、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等，例如加工溫度、時(shí)間、添加劑的使用等方面的控制。

   • 出廠檢驗(yàn)記錄制度，在蛋品出廠前進(jìn)行檢驗(yàn)，記錄檢驗(yàn)結(jié)果，只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能出廠銷(xiāo)售。

   • 食品安全自查制度，企業(yè)要定期對(duì)自身的食品安全管理情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。

   • 不安全食品召回制度，當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的蛋品存在安全問(wèn)題時(shí)，能夠及時(shí)召回已銷(xiāo)售的產(chǎn)品，防止危害擴(kuò)大。

   • 食品安全事故處置制度，制定應(yīng)對(duì)食品安全事故的預(yù)案，明確在發(fā)生事故時(shí)的應(yīng)急處理措施、報(bào)告流程等。

蛋品食品生產(chǎn)許可證所需材料

一、基本申請(qǐng)材料

1. 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)

   • 這是申請(qǐng)蛋品食品生產(chǎn)許可證的核心文件之一，申請(qǐng)書(shū)需要包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、地址、法定代表人等，還需要詳細(xì)說(shuō)明申請(qǐng)生產(chǎn)的蛋品類別（再制蛋類、干蛋類、冰蛋類、其他類）、生產(chǎn)規(guī)模等相關(guān)信息。

2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的憑證，提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件可以證明企業(yè)具有合法的主體資格，是申請(qǐng)蛋品食品生產(chǎn)許可證的必要條件之一。

3. 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖

   • 生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖能夠直觀地展示企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地位置、周邊環(huán)境情況，例如是否遠(yuǎn)離污染源等。各功能區(qū)間布局平面圖可以體現(xiàn)原蛋庫(kù)房、成品倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)加工車(chē)間、包裝車(chē)間等不同功能區(qū)域的布局是否合理，是否符合衛(wèi)生和生產(chǎn)流程要求。工藝設(shè)備布局圖有助于監(jiān)管部門(mén)了解企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備的擺放位置、設(shè)備之間的連接關(guān)系等，確保設(shè)備布局有利于生產(chǎn)操作和質(zhì)量控制。食品生產(chǎn)工藝流程圖則詳細(xì)描述了蛋品從原料到成品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，包括各個(gè)工序的順序、操作條件等，這對(duì)于監(jiān)管部門(mén)評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程中的食品安全風(fēng)險(xiǎn)非常重要。

4. 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單

   • 清單需要列出企業(yè)用于蛋品生產(chǎn)的主要設(shè)備和設(shè)施，包括設(shè)備的名稱、型號(hào)、數(shù)量、用途等信息。例如再制蛋類生產(chǎn)中的腌制設(shè)施、包裝設(shè)備，干蛋類生產(chǎn)中的干燥設(shè)備等都需要在清單中明確列出，以便監(jiān)管部門(mén)核實(shí)企業(yè)是否具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力。

5. 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度

   • 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度相關(guān)材料應(yīng)包含對(duì)原料蛋及輔料的進(jìn)貨標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、供應(yīng)商資質(zhì)等的記錄內(nèi)容。生產(chǎn)過(guò)程控制制度材料要詳細(xì)說(shuō)明蛋品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的操作規(guī)范、關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控等。出廠檢驗(yàn)記錄材料需有蛋品出廠前的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等記錄。食品安全自查材料包括自查的周期、自查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改記錄等。從業(yè)人員健康管理材料要有員工健康檢查記錄、健康證復(fù)印件等。不安全食品召回材料要明確召回的流程、召回產(chǎn)品的處理方式等。食品安全事故處置材料應(yīng)包含事故應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急演練記錄等。

二、特殊情況材料

1. 委托辦理材料（如果委托他人辦理）

   • 如果企業(yè)委托他人辦理蛋品食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。授權(quán)委托書(shū)要明確委托事項(xiàng)、委托權(quán)限、委托期限等內(nèi)容，代理人的身份證明文件用于核實(shí)代理人的身份信息，確保委托辦理的合法性和真實(shí)性。

2. 特定蛋品生產(chǎn)材料（如保健食品蛋品等）

   • 如果企業(yè)生產(chǎn)的是特殊的蛋品，如具有保健功能的蛋品（類似保健食品蛋品概念，雖然目前較少但存在發(fā)展可能性），除了上述基本材料外，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。這些文件有助于監(jiān)管部門(mén)對(duì)特殊蛋品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制進(jìn)行全面評(píng)估，確保特殊蛋品的安全性和有效性。

蛋品食品生產(chǎn)許可證審核標(biāo)準(zhǔn)

一、產(chǎn)品范圍與申證單元審核

1. 產(chǎn)品范圍界定

   • 如果企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品包含其他非禽蛋原料且不符合蛋制品定義的，可能不符合蛋品食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)范圍。

2. 申證單元準(zhǔn)確性

   • 企業(yè)申請(qǐng)的申證單元必須準(zhǔn)確，例如如果企業(yè)生產(chǎn)的是腌制蛋，就應(yīng)該申請(qǐng)?jiān)僦频邦惖纳曜C單元。如果企業(yè)將再制蛋類產(chǎn)品錯(cuò)誤地申請(qǐng)為干蛋類或其他申證單元，這將不符合審核標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)管部門(mén)會(huì)根據(jù)企業(yè)實(shí)際的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品類型來(lái)判斷申證單元的準(zhǔn)確性，確保企業(yè)在生產(chǎn)許可證上注明的獲證產(chǎn)品名稱和申證單元名稱（蛋制品（再制蛋類、干蛋類、冰蛋類、其他類））是正確的。

二、生產(chǎn)流程與關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)審核

1. 基本生產(chǎn)流程合規(guī)性

   • 不同類型的蛋制品有其特定的基本生產(chǎn)流程。例如再制蛋類的腌制或糟腌或鹵制等工藝，干蛋類的取蛋部分、加工處理（可發(fā)酵）、干燥工藝，冰蛋類的取蛋部分、加工處理、冷凍工藝等。審核時(shí)會(huì)檢查企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)流程是否與相應(yīng)蛋制品的基本生產(chǎn)流程相符，如果企業(yè)存在省略關(guān)鍵工序或者增加不合理工序等情況，可能無(wú)法通過(guò)審核。

2. 關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)把控

   • 在蛋品生產(chǎn)過(guò)程中有一些關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，如原料蛋的驗(yàn)收環(huán)節(jié)，要確保原料蛋符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)破損、變質(zhì)等情況；加工過(guò)程中的溫度、時(shí)間控制，例如腌制的時(shí)間、干燥的溫度等，這些關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)直接影響蛋品的質(zhì)量和安全。審核時(shí)會(huì)檢查企業(yè)是否對(duì)這些關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)控和記錄，是否有相應(yīng)的控制措施來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量。

三、生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備設(shè)施審核

1. 生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生與布局合理性

   • 企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所要符合衛(wèi)生要求，原蛋庫(kù)房、成品倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)加工車(chē)間、包裝車(chē)間等各功能區(qū)域要保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，無(wú)異味、無(wú)蟲(chóng)害等。各功能區(qū)間的布局要合理，例如原料和成品的流向要避免交叉污染，生產(chǎn)加工車(chē)間內(nèi)的不同工序之間的布局要有利于生產(chǎn)操作和質(zhì)量控制。

2. 設(shè)備設(shè)施適用性與完好性

   • 企業(yè)配備的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施要適用于蛋品生產(chǎn)，如再制蛋類的腌制設(shè)施要能夠正常運(yùn)行，滿足腌制工藝要求；包裝設(shè)備要能夠保證蛋品包裝的密封性和完整性。審核時(shí)會(huì)檢查設(shè)備設(shè)施是否完好，是否定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，是否有設(shè)備運(yùn)行記錄等，確保設(shè)備設(shè)施能夠持續(xù)穩(wěn)定地用于蛋品生產(chǎn)。

四、人員與制度執(zhí)行情況審核

1. 人員資質(zhì)與操作規(guī)范

   • 企業(yè)的從業(yè)人員要具備相應(yīng)的資質(zhì)，如直接接觸蛋品生產(chǎn)的人員要有健康證明，特殊崗位人員（如檢驗(yàn)人員）要有相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)。同時(shí)，員工在生產(chǎn)過(guò)程中的操作要符合規(guī)范，例如在原料蛋挑選時(shí)要按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選，在加工過(guò)程中要遵守操作流程等。

2. 制度執(zhí)行有效性

   • 企業(yè)建立的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等制度要有效執(zhí)行。審核時(shí)會(huì)檢查企業(yè)的相關(guān)記錄是否完整、真實(shí)，是否按照制度要求進(jìn)行操作，例如進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否包含了所有原料的信息，出廠檢驗(yàn)是否對(duì)規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行了檢驗(yàn)等。

蛋品食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法規(guī)

一、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

1. 許可原則與適用范圍

   • 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定了食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可，這當(dāng)然也包括蛋品的生產(chǎn)。該辦法明確了食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查等一系列流程的管理規(guī)范，蛋品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)必須遵循這些原則和流程要求。

2. 一企一證原則

   • 實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。對(duì)于蛋品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)論其生產(chǎn)多種不同類型的蛋制品（如同時(shí)生產(chǎn)再制蛋類和干蛋類），都只需要取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證，但在許可證上要注明獲證產(chǎn)品名稱和申證單元名稱（蛋制品（再制蛋類、干蛋類、冰蛋類、其他類））。

二、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》

1. 審查依據(jù)與范圍

   • 該通則依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定。適用于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作，蛋品生產(chǎn)許可證的審查也在其適用范圍內(nèi)。它規(guī)范了食品生產(chǎn)許可審查工作，包括蛋品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等環(huán)節(jié)的具體要求和標(biāo)準(zhǔn)。

2. 審查內(nèi)容規(guī)定

   • 在審查內(nèi)容方面，通則明確了對(duì)蛋品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、食品安全管理制度等多方面的審查要求。例如在生產(chǎn)場(chǎng)所方面，要審查其布局是否合理、衛(wèi)生條件是否達(dá)標(biāo)；在設(shè)備設(shè)施方面，要審查設(shè)備是否滿足蛋品生產(chǎn)工藝要求、是否正常運(yùn)行等；在人員管理方面，要審查從業(yè)人員的健康管理、專業(yè)資質(zhì)等情況；在食品安全管理制度方面，要審查企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等制度是否健全并有效執(zhí)行。

三、《蛋制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）》

1. 產(chǎn)品范圍與申證單元細(xì)化

   • 細(xì)則明確了實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的蛋制品包括以禽蛋為原料加工而制成的蛋制品，并將申證單元分為4個(gè)：再制蛋類、干蛋類、冰蛋類和其他類。同時(shí)詳細(xì)定義了每個(gè)申證單元的產(chǎn)品類型，如再制蛋類是指以禽蛋為原料，經(jīng)腌制或糟腌或鹵制等工藝加工制成的蛋制品等。這為蛋品生產(chǎn)企業(yè)明確了產(chǎn)品分類和申證方向，也為監(jiān)管部門(mén)的審核提供了明確的依據(jù)。

2. 生產(chǎn)流程與關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)規(guī)范

   • 規(guī)定了不同類型蛋制品的基本生產(chǎn)流程，如再制蛋類、干蛋類、冰蛋類和其他類各自的基本生產(chǎn)流程。并且指出了生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，例如原料蛋的質(zhì)量控制、加工過(guò)程中的工藝參數(shù)控制等。企業(yè)在生產(chǎn)蛋品時(shí)必須按照這些生產(chǎn)流程和關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的要求進(jìn)行操作，監(jiān)管部門(mén)在審核時(shí)也會(huì)重點(diǎn)關(guān)注這些方面的執(zhí)行情況。