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2024-10-09 08:50:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理酒精消毒濕巾生產(chǎn)許可證的流程大致如下：
了解相關(guān)法規(guī)：《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，明確辦理要求和規(guī)定。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)場(chǎng)所平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告等。
提交申請(qǐng)：向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交準(zhǔn)備好的相關(guān)材料。
材料審查：省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，可能會(huì)指派衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。
審批決定：根據(jù)審查結(jié)果，省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出是否準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定。如果獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；如果未獲批準(zhǔn)，會(huì)告知申請(qǐng)人原因并給予相應(yīng)的整改建議。
申請(qǐng)酒精消毒濕巾生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：
生產(chǎn)場(chǎng)所要求：在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所對(duì)應(yīng)一個(gè)衛(wèi)生許可證，若企業(yè)擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所，則需分別申請(qǐng)。
法規(guī)遵循：必須按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》要求申領(lǐng)衛(wèi)生許可證，遵守《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。
生產(chǎn)管理：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。
與酒精消毒濕巾生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：
《消毒管理辦法》：為了加強(qiáng)消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其實(shí)施辦法的有關(guān)規(guī)定制定。適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人，其他需要消毒的場(chǎng)所和物品管理也適用。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》：為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定制定，
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》：為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革，規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，保障用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定制定。按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
以下是一些未獲得酒精消毒濕巾生產(chǎn)許可證而受到處罰的企業(yè)案例：
攀枝花市 區(qū)某紙制品廠存在未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)“專用濕巾”并進(jìn)行銷售的問題，攀枝花市衛(wèi)生健康委依法給予該廠罰款人民幣2000元的行政處罰。
經(jīng)調(diào)查，某當(dāng)事人在未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的情況下，自2018年4并自行銷往嘉善、上海市金山區(qū)等餐飲單位，違法所得共計(jì)231778元，查獲貨值 元。
酒精消毒濕巾生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：
生產(chǎn)環(huán)境：生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)符合衛(wèi)生要求，具備相應(yīng)的消毒設(shè)施和通風(fēng)條件。
生產(chǎn)工藝：生產(chǎn)工藝應(yīng)合理、科學(xué)，能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
原材料：使用的原材料應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，合法可靠。
質(zhì)量控制：企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量保證體系，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和檢測(cè)。
對(duì)于硬物表面消毒或其他用途的消毒濕巾，以及其他活性成分的消毒濕巾，僅需通過 EPA（ Environment Protection Agency，美國(guó)環(huán)境保護(hù)部）認(rèn)證，取得 EPA 注冊(cè)號(hào)和 EPA 商號(hào)。
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