銷售產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證,產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證

一、銷售產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的辦理流程

在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，需要按照規(guī)定申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。其辦理流程如下：

• 提交申請(qǐng)：申請(qǐng)人應(yīng)向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告等材料，并且要對(duì)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

• 材料審查：省級(jí)衛(wèi)生行政部門在接收申請(qǐng)材料時(shí)，會(huì)向申請(qǐng)人出具行政許可申請(qǐng)材料接收憑證。然后對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，同時(shí)及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門按照相關(guān)規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見。

• 審批決定：根據(jù)審查結(jié)果，省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出是否準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定。經(jīng)審查核實(shí)，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對(duì)不符合的，不予批準(zhǔn)，申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不予退回。

二、銷售產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)條件

• 主體資格要求：在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，才有資格申請(qǐng)。并且消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，如果一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，則需要分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。

• 材料要求：

  • 必須提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表，這是申請(qǐng)的基礎(chǔ)性文件，包含企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)相關(guān)信息等內(nèi)容，是衛(wèi)生行政部門了解申請(qǐng)企業(yè)的重要依據(jù)。

  • 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，用以證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)身份或者即將合法經(jīng)營(yíng)的預(yù)核準(zhǔn)狀態(tài)。

  • 生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議），明確生產(chǎn)場(chǎng)地的合法性，確保生產(chǎn)活動(dòng)有合法的場(chǎng)所依托。

  • 生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖，這有助于衛(wèi)生行政部門了解企業(yè)的生產(chǎn)布局是否合理，是否符合衛(wèi)生規(guī)范要求，例如不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間是否存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)等。

  • 生產(chǎn)工藝流程圖，詳細(xì)展示生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，便于監(jiān)管部門判斷生產(chǎn)過程是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，是否存在可能影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的環(huán)節(jié)。

  • 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單，設(shè)備是保證生產(chǎn)和檢驗(yàn)的硬件基礎(chǔ)，清單能反映企業(yè)是否具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的能力。

  • 質(zhì)量保證體系文件，這是企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的制度性文件，包括質(zhì)量管理的目標(biāo)、流程、人員職責(zé)等內(nèi)容，體現(xiàn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理能力。

  • 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄，讓監(jiān)管部門清楚企業(yè)的生產(chǎn)范圍，以便進(jìn)行針對(duì)性的監(jiān)管。

  • 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告，生產(chǎn)環(huán)境和用水的衛(wèi)生狀況直接影響產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量，檢測(cè)報(bào)告是證明其符合要求的重要依據(jù)。

  • 省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料，這給予地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)本地實(shí)際情況補(bǔ)充要求材料的權(quán)力，以更好地進(jìn)行監(jiān)管。

三、銷售產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的有效期

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為4年。在有效期屆滿30個(gè)工作日前，如果企業(yè)需要延續(xù)衛(wèi)生許可證有效期，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。延續(xù)申請(qǐng)需要提交一系列材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明、產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件、消毒劑和消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（詳細(xì)列出近4年內(nèi)對(duì)該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理延續(xù)申請(qǐng)后，經(jīng)審查符合條件的，作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)；若有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不再符合現(xiàn)行法定要求、出現(xiàn)違反國(guó)家法律法規(guī)等行為后未有效整改致使同一違法行為多次發(fā)生、提供虛假材料等情形之一的，則不予延續(xù)。如果省級(jí)衛(wèi)生行政部門在受理企業(yè)的延續(xù)申請(qǐng)后，未在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。若消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)、省級(jí)衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無效。

四、銷售產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

• 許可審核與監(jiān)管部門職責(zé)：

  • 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。在進(jìn)行衛(wèi)生許可審核時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國(guó)家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核。例如，在審核生產(chǎn)場(chǎng)所時(shí)，要依據(jù)相關(guān)規(guī)范判斷其布局、設(shè)施設(shè)備等是否符合衛(wèi)生要求，像生產(chǎn)車間的通風(fēng)、采光、清潔消毒設(shè)施等是否達(dá)標(biāo)。

  • 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。日常監(jiān)督管理工作涵蓋對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過程的監(jiān)督，包括原材料的采購(gòu)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生控制、成品的檢驗(yàn)等方面。例如，檢查企業(yè)是否使用了符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原材料，生產(chǎn)過程中是否按照規(guī)定的工藝流程操作，防止交叉污染等情況的發(fā)生。

• 生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)管：

  • 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動(dòng)，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。如果企業(yè)在取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出變更申請(qǐng)，并按照規(guī)定提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件，省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查核實(shí)。

  • 企業(yè)的單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址應(yīng)與工商部門核準(zhǔn)的一致，并且衛(wèi)生許可證上填寫的內(nèi)容要符合相關(guān)要求，如生產(chǎn)方式填寫生產(chǎn)、分裝；生產(chǎn)項(xiàng)目填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械；生產(chǎn)類別按照附3《生產(chǎn)類別分類目錄》填寫，不得注明具體產(chǎn)品的名稱。這有助于保證企業(yè)信息的準(zhǔn)確性和一致性，方便監(jiān)管部門進(jìn)行管理。

  • 衛(wèi)生許可證不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣、出租、出借。這是為了保證衛(wèi)生許可證的嚴(yán)肅性和真實(shí)性，防止企業(yè)通過不正當(dāng)手段獲取或使用許可證，從而保障消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的合法性和規(guī)范性。

五、銷售產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的吊銷情況

• 未按規(guī)定延續(xù)許可證：如果消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)、省級(jí)衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無效，這相當(dāng)于一種吊銷的情況。例如，企業(yè)由于疏忽未在規(guī)定的時(shí)間（有效期屆滿30個(gè)工作日前）提交延續(xù)申請(qǐng)，或者企業(yè)存在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不再符合現(xiàn)行法定要求、出現(xiàn)違反國(guó)家法律法規(guī)等行為后未有效整改致使同一違法行為多次發(fā)生、提供虛假材料等情形而未被準(zhǔn)予延續(xù)，都會(huì)導(dǎo)致許可證失效。

• 違反生產(chǎn)相關(guān)規(guī)定：如果企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在嚴(yán)重違反相關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為，可能會(huì)被吊銷許可證。例如，生產(chǎn)不符合生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，情節(jié)嚴(yán)重的；將生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品包裝標(biāo)記轉(zhuǎn)讓其他企業(yè)使用的；轉(zhuǎn)讓或者涂改生產(chǎn)許可證標(biāo)記或者編號(hào)，情節(jié)嚴(yán)重的；產(chǎn)品經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格的，經(jīng)整改到期復(fù)查仍不合格的；未經(jīng)批準(zhǔn)降低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的；不符合取證條件等情況，雖然這些規(guī)定主要是針對(duì)食品生產(chǎn)許可證，但在消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證管理中也有類似的原則性要求，一旦企業(yè)觸及這些嚴(yán)重違規(guī)行為的紅線，就可能面臨吊銷許可證的處罰。

• 其他違規(guī)行為：如企業(yè)存在偽造、倒賣、出租、出借衛(wèi)生許可證等嚴(yán)重破壞許可證管理秩序的行為，也會(huì)導(dǎo)致許可證被吊銷。因?yàn)檫@些行為嚴(yán)重違背了衛(wèi)生許可證管理的嚴(yán)肅性和合法性要求，損害了公共利益和市場(chǎng)秩序。