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2024-10-09 08:50:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品檢測企業(yè)資質(zhì)是指食品檢驗機構(gòu)為了能夠合法、有效地開展食品檢驗活動，所必須具備的一系列條件和能力的綜合認(rèn)定。其范圍涵蓋了組織形式、管理體系、檢驗?zāi)芰?、人員配備、環(huán)境設(shè)施、設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等多個方面。
食品檢測企業(yè)資質(zhì)的認(rèn)定旨在確保這些機構(gòu)能夠遵循相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，提供準(zhǔn)確、可靠、公正的食品檢驗服務(wù)，保障公眾的食品安全。
食品檢測企業(yè)需要在多個方面滿足特定要求，以獲得相應(yīng)的資質(zhì)。
組織形式：應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
管理體系：需按照《食品安全法》及其實施條例、國家有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)管理的規(guī)定，建立和實施獨立、科學(xué)、誠信和公正的管理體系。這包括制定完善的管理體系文件，如政策、計劃、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、應(yīng)急檢驗預(yù)案等，并確保其有效實施和受控。
檢驗?zāi)芰?/strong>：至少具備以下一項或多項檢驗?zāi)芰?，如能對某類或多類食品?biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗；能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗；能對食品安全事故致病因子進行鑒定等。
人員要求：食品檢驗由指定的檢驗人獨立進行，檢驗人應(yīng)依照法規(guī)進行檢驗，不得出具虛假檢驗數(shù)據(jù)和報告。檢驗機構(gòu)應(yīng)具備與檢驗活動相適應(yīng)的管理人員和充足的技術(shù)人員，技術(shù)人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)和檢驗方法原理，技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)具有相應(yīng)職稱或同等能力，檢驗人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和工作經(jīng)歷。同時，從事特定檢驗活動的人員應(yīng)取得規(guī)定資格，且具有中級及以上技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于從事食品檢驗活動人員總數(shù)的 30%。
環(huán)境和設(shè)施：具備開展食品檢驗活動所必需的且能夠獨立調(diào)配使用的固定工作場所，工作環(huán)境應(yīng)滿足食品檢驗的功能要求，包括合理的實驗場地分區(qū)、有效的隔離措施、完善的安全和保障制度等。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：配備開展檢驗活動所必需的且能夠獨立調(diào)配使用的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等，并對其進行有效管理。
獲取食品檢測企業(yè)資質(zhì)通常需要經(jīng)歷以下步驟：
學(xué)習(xí)相關(guān)要求：食品檢驗機構(gòu)應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》在組織、管理體系、檢驗?zāi)芰?、人員、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面的具體要求。
建立管理體系：按照要求建立和完善管理體系，包括制定相關(guān)文件和制度，并確保其有效運行。在首次資質(zhì)認(rèn)定前，管理體系應(yīng)當(dāng)已經(jīng)連續(xù)運行至少 6 個月，并實施了完整的內(nèi)部審核和管理評審。
提交申請：向資質(zhì)認(rèn)定部門提交資質(zhì)認(rèn)定申請，包括相關(guān)的申請材料和證明文件。
評審與審核：資質(zhì)認(rèn)定部門會對申請機構(gòu)進行評審，將《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》作為評審的補充要求，與國家認(rèn)監(jiān)委制定印發(fā)的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》結(jié)合使用。
整改與完善：根據(jù)評審結(jié)果，如有需要，申請機構(gòu)進行整改和完善，以滿足資質(zhì)認(rèn)定的要求。
獲得資質(zhì)：通過評審和審核后，獲得食品檢測企業(yè)資質(zhì)。
食品檢測企業(yè)資質(zhì)的審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：
組織與管理：檢驗機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的法人或其他組織，開展特定檢驗活動應(yīng)取得相應(yīng)資質(zhì)。
管理體系：管理體系應(yīng)符合《食品安全法》等相關(guān)規(guī)定，文件齊全且有效實施，能通過內(nèi)部審核、管理評審等措施持續(xù)完善，保證基本條件和技術(shù)能力符合要求并有效運行。
檢驗?zāi)芰?/strong>：具備規(guī)定的一項或多項檢驗?zāi)芰?，掌握有效的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法，并能對檢驗質(zhì)量事故進行分析評估和糾正。
人員素質(zhì)：檢驗人員應(yīng)獨立、公正檢驗，機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員，其數(shù)量、專業(yè)背景、工作經(jīng)歷等與檢驗活動相匹配，且符合特定的職稱和能力要求。
環(huán)境設(shè)施：工作場所和環(huán)境應(yīng)滿足檢驗功能要求，包括合理分區(qū)、有效隔離、安全保障等，特殊實驗室如動物實驗、毒理、微生物等應(yīng)滿足相應(yīng)條件。
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：配備必需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等，并進行有效管理，確保量值溯 滿足使用要求。
目前，國內(nèi)食品檢測機構(gòu)主要包括國有檢測機構(gòu)、外資檢測機構(gòu)和民營檢測機構(gòu)。市場規(guī)模不斷增長。例如，易瑞生物是國內(nèi)食品安全領(lǐng)域首家 A 股上市公司，為國內(nèi)食品安全快速檢測領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)之一。
隨著食品安全檢測需求的不斷增長，行業(yè)競爭也日益激烈。未來，家庭用食品安全快速檢測市場前景廣闊，國家戰(zhàn)略助推監(jiān)管體系完善、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化提升也將驅(qū)動行業(yè)市場規(guī)模進一步增長。
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