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2024-10-10 10:30:24
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請化妝品生產(chǎn)許可證彩妝類，應(yīng)當符合以下條件：
企業(yè)性質(zhì)：必須是依法設(shè)立的企業(yè)。
生產(chǎn)場地：有與生產(chǎn)的彩妝類化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
人員隊伍：必須有一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計量、檢驗隊伍。
技術(shù)文件與管理文件：具有生產(chǎn)彩妝類化妝品的標準和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程、管理制度等）。
生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系：企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》的規(guī)定。
營業(yè)執(zhí)照：企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請的化妝品的生產(chǎn)。
衛(wèi)生許可證：企業(yè)必須獲得省級化妝品衛(wèi)生許可證。
產(chǎn)品質(zhì)量：企業(yè)生產(chǎn)的彩妝類化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國家標準或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標準規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標準應(yīng)嚴于或達到相應(yīng)的強制性國家標準或行業(yè)標準。
辦理化妝品生產(chǎn)許可證彩妝類的流程如下：
找到主管部門：一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務(wù)部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項及主管部門。
找到辦事指南：“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項的辦事指南。
辦理方式：
窗口辦理：準備好相關(guān)資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網(wǎng)上辦理：一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊或申領(lǐng)賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網(wǎng)上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。
審查流程：
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)。
下證，窗口送達。
資料準備：
化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
法定代表人身份證復(fù)印件。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件（包括：質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。）
工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告）。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒燈設(shè)施）。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。至少應(yīng)包括：
生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告。
車間空氣細菌總數(shù)檢測報告。
生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到 30 萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。檢測報告應(yīng)當是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢驗機構(gòu)出具的 1 年內(nèi)的報告。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書。
監(jiān)管部門要求提供的其他文件。
化妝品生產(chǎn)許可證彩妝類的資質(zhì)要求主要包括以下方面：
自 2022 年 1 月 1 日起，新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；對于 2022 年 1 月 1 日前從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)當于 2023 年 1 月 1 日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。
企業(yè)必須是依法設(shè)立的企業(yè)。
企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，且執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請的化妝品的生產(chǎn)。
企業(yè)必須獲得省級化妝品衛(wèi)生許可證。
審核標準主要依據(jù)以下規(guī)定：
省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核。
負責藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)開展檢查，并對企業(yè)執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況進行綜合判定。
對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當督促其在規(guī)定時間內(nèi)完成整改并提交整改報告，必要時可以組織現(xiàn)場復(fù)查。企業(yè)違法行為輕微，沒有造成危害后果，整改后符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的，依法不予行政處罰。
對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十四條的規(guī)定，采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營等緊急控制措施，及時控制產(chǎn)品風險。企業(yè)應(yīng)當在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改，并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提交整改報告。負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當對企業(yè)進行現(xiàn)場復(fù)查，確認整改符合要求后，方可恢復(fù)其生產(chǎn)、經(jīng)營。
對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷”的企業(yè)，負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（三）項、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十九條等規(guī)定立案調(diào)查。
化妝品生產(chǎn)許可證彩妝類的有效期為 5 年。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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