衛(wèi)生消毒許可證備案說(shuō)明

內(nèi)容摘要：衛(wèi)生消毒許可證備案流程衛(wèi)生消毒許可證備案流程通常包括以下步驟：準(zhǔn)備相關(guān)材料，包括產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明等。...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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衛(wèi)生消毒許可證備案流程

衛(wèi)生消毒許可證備案流程通常包括以下步驟：

準(zhǔn)備相關(guān)材料，包括產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明等。
登錄相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，如衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)。
向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提交書面申請(qǐng)材料及樣品。
省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門對(duì)提交的材料進(jìn)行形式審查。
審查通過(guò)后，相關(guān)備案信息會(huì)在全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái)發(fā)布。

需要注意的是，不同類型的消毒產(chǎn)品備案流程可能會(huì)有所差異。例如，利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑、消毒器械的備案流程可能更為復(fù)雜。

衛(wèi)生消毒許可證備案所需材料一般包括以下方面：

新消毒產(chǎn)品申報(bào)時(shí)，需要提供原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致。申請(qǐng)材料原件應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)人公章（或騎縫章）。
法規(guī)依據(jù)包括《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知等。對(duì)于新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械，需取得衛(wèi)生許可批件。第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案，第三類產(chǎn)品不需要備案。

在進(jìn)行衛(wèi)生消毒許可證備案時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)：

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不得有虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果的內(nèi)容。應(yīng)采用中文標(biāo)識(shí)，如有外文標(biāo)識(shí)的，其展示內(nèi)容必須符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，應(yīng)包括商標(biāo)名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品，命名時(shí)可以只標(biāo)注商標(biāo)名（或品牌名）和屬性名。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。

與衛(wèi)生消毒許可證備案相關(guān)的法規(guī)主要包括：

《消毒管理辦法》，其中規(guī)定了消毒管理的各項(xiàng)要求，適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委主管全國(guó)消毒監(jiān)督管理工作，鐵路、交通衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)依照本辦法負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，對(duì)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)進(jìn)行了規(guī)范和要求。

以下是一些衛(wèi)生消毒許可證備案的成功案例：

四川公示8個(gè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政處罰典型案例，2023年省衛(wèi)生健康委、省疾控局聯(lián)合多部門開展抗（抑）菌制劑專項(xiàng)整治，進(jìn)一步整頓和規(guī)范了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
桂林市衛(wèi)生健康委衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)桂林瑤大叔生物科技有限公司生產(chǎn)的“百葆素抑菌劑”上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，亦未向所在地衛(wèi)生行政部門備案，違反了《消毒管理辦法》相關(guān)規(guī)定，桂林市對(duì)其進(jìn)行了相應(yīng)處罰。

常見問(wèn)題及解答如下：

如何辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可？點(diǎn)擊上方“政務(wù)服務(wù)”后，再點(diǎn)擊左側(cè)“申報(bào)指南”，進(jìn)入后選擇上方的“公共衛(wèi)生類”，最后點(diǎn)擊“ 新辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可”。
要嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定要求，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生許可審核，嚴(yán)把企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。