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2024-10-10 10:32:07
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理消毒器械衛(wèi)生許可證的流程主要包括以下幾個步驟：
準備申報材料
消毒產品衛(wèi)生安全評價報告
標簽(銘牌)、說明書
檢驗報告
企業(yè)標準或質量標準
消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證
產品配方
消毒器械元器件、結構圖
委托方及被委托方營業(yè)執(zhí)照
委托加工證明（如有）
在華責任單位授權書（僅限進口產品）
在華責任單位營業(yè)執(zhí)照（僅限進口產品）
進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的證明文件及報關單
其他材料
在線提交申請
窗口遞交材料
受理
衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場審查
審批審查
許可決定
制證發(fā)證（完成）
整個流程合計時間約為4-6周。
特別提醒：以上流程，具體辦理流程可能會因實際情況有所調整。
申請杭州消毒器械衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：
營業(yè)執(zhí)照含消毒產品生產、銷售
可提供生產場地使用證明（房產證明及租賃協(xié)議）
可提供主要生產設備、質檢檢測儀器清單
可提供生產場地環(huán)境檢測報告（消毒劑、衛(wèi)生用品、抗抑菌制劑適用，含生產車間及生產用水）（皮膚黏膜消毒劑，用于洗手的皮膚消毒劑除外（30W級）；皮膚黏膜抗抑菌制劑，用于洗手的抗抑菌制劑除外（30W級）；隱形眼鏡護理用品（10W級）等還應提供潔凈車間潔凈度檢測報告）
生產現(xiàn)場符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》
注意事項：申請人應確保所提供的材料真實、準確、完整，以提高申請的成功率。
申請杭州消毒器械衛(wèi)生許可證所需的材料如下：
消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證
工商營業(yè)執(zhí)照復印件
生產場地使用證明
生產的產品目錄及生產工藝流程圖
主要生產設備、質檢檢測儀器清單
提供生產場地的環(huán)境檢測報告（潔凈車間潔凈度檢測報告，若適用）
生產用水檢測報告
質量保證體系文件
生產場所廠區(qū)平面圖
生產車間布局平面圖
授權委托書（如有）
大包裝產品生產企業(yè)保證其生產的半成品符合衛(wèi)生質量標準的承諾書（大包裝企業(yè)適用）
大包裝產品生產企業(yè)與分裝生產企業(yè)的合同協(xié)議書（大包裝企業(yè)適用）
大包裝產品生產企業(yè)的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證（大包裝企業(yè)適用）
產品的衛(wèi)生安全評價報告（分裝第一第二類消毒產品適用）
其他材料
溫馨提示：不同類型的消毒器械可能在材料要求上會有細微差別，建議在申請前詳細咨詢相關部門。
辦理杭州消毒器械衛(wèi)生許可證的地點為：杭州市政務服務中心綜合受理窗口。
辦理地點具體為：杭州市行政服務中心(H樓)（杭州市江干區(qū)解放東路18號市民中心H樓）2樓審批區(qū)1號窗口
交通指南：您可以選擇合適的交通方式前往，如公交、地鐵等。
杭州消毒器械衛(wèi)生許可證的審批時間約為4-6周。但實際審批時間可能會受到申請材料的完整性、審核的復雜程度等因素的影響。
建議：為了避免不必要的延誤，申請人應提前準備好齊全、準確的申請材料，并積極配合相關部門的審核工作。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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