使用過期生產許可證處罰

好順佳集團
2024-10-11 09:28:15
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內容摘要：《使用過期生產許可證的相關處罰規(guī)定》不同行業(yè)對于使用過期生產許可證的處罰規(guī)定有所不同。以下是一些常見的規(guī)定：食品行業(yè)：根據(jù)市場監(jiān)管...

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《使用過期生產許可證的相關處罰規(guī)定》

不同行業(yè)對于使用過期生產許可證的處罰規(guī)定有所不同。以下是一些常見的規(guī)定：

食品行業(yè)：根據(jù)市場監(jiān)管總局的明確回復，食品經營許可證過期未申請延續(xù)的，適用《食品安全法》第一百二十二條中“未取得食品生產經營許可從事食品生產經營”的規(guī)定進行處罰。
藥品行業(yè)：新修訂的《藥品生產監(jiān)督管理辦法》第六十八條規(guī)定，藥品生產許可證超過有效期限仍進行生產的，按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰。

需要注意的是，對于使用過期生產許可證的處罰，不能一概而論，要根據(jù)具體情況和相關法律法規(guī)進行判斷。同時，在判斷是否構成違法以及如何處罰時，還需要考慮企業(yè)是否有積極補辦證件的行為、生產的產品是否符合相關標準等因素。

《使用過期生產許可證處罰案例分析》

以某醫(yī)用氧生產企業(yè)為例：

該企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期屆滿。為避免停產損失，企業(yè)于2018年5月申請延續(xù)但因資料不全未被受理。此后，企業(yè)在許可證過期后仍繼續(xù)生產經營。2019年2月，藥監(jiān)執(zhí)法人員檢查時發(fā)現(xiàn)其無證生產經營，貨值金額達100萬元，所產醫(yī)用氧符合藥品標準。

對于該企業(yè)的處罰，執(zhí)法人員存在分歧。第一種意見認為應視為無證生產經營藥品行為，符合“非法經營罪”立案條件，應移交公安機關追究刑事責任。第二種意見認為企業(yè)行為不符合非法經營罪構成要件，應依法實施行政處罰。

最終，比較贊同第二種處理意見。原因如下：

構成非法經營罪需同時滿足“違反國家規(guī)定”“未取得許可證”“擾亂市場秩序”和“情節(jié)嚴重”四大要件。該企業(yè)已取得許可證只是過期，不能簡單等同于未取得許可證，且執(zhí)法部門應查清許可證過期未換發(fā)的原因，不能隨意定罪。

現(xiàn)行《藥品管理法》等法律法規(guī)未明確規(guī)定許可證過期后生產經營一律按未取得許可證處理。同時，刑法中的“國家規(guī)定”有嚴格范圍，企業(yè)僅違反部門規(guī)章等不能輕易定性為非法經營罪。

構成非法經營藥品罪還需生產經營的藥品未取得批準文號，而該企業(yè)藥品批準文號未過期，因此不能簡單按非法經營罪論處。

《不同行業(yè)使用過期生產許可證的處罰差異》

不同行業(yè)在使用過期生產許可證的處罰上存在一定差異：

藥品行業(yè)：如前文所述，藥品生產許可證過期仍生產的，按照《藥品管理法》相關規(guī)定處罰。
食品行業(yè)：食品經營許可證過期未申請延續(xù)的，按“未取得食品生產經營許可從事食品生產經營”處理。
特種設備行業(yè)：特種設備生產單位生產許可證過期或者超出許可范圍生產等行為，責令限期改正；逾期未改正的，責令停止生產，處五萬元以上五十萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷生產許可證。

需要注意的是，這些處罰規(guī)定可能會隨著法律法規(guī)的修訂和完善而發(fā)生變化，企業(yè)和相關從業(yè)者應密切關注最新的法律法規(guī)動態(tài)，確保合法合規(guī)經營。