兒童用面霜衛(wèi)生許可證

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2024-10-11 09:28:19
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內(nèi)容摘要：兒童用面霜衛(wèi)生許可證的概念兒童用面霜衛(wèi)生許可證是相關(guān)部門頒發(fā)給兒童用面霜生產(chǎn)企業(yè)的一種許可證明，表明該企業(yè)具備生產(chǎn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的兒...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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兒童用面霜衛(wèi)生許可證的概念

兒童用面霜衛(wèi)生許可證是相關(guān)部門頒發(fā)給兒童用面霜生產(chǎn)企業(yè)的一種許可證明，表明該企業(yè)具備生產(chǎn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的兒童用面霜的資質(zhì)和條件。

兒童用面霜衛(wèi)生許可證的類型

國產(chǎn)兒童用面霜衛(wèi)生許可證：適用于在國內(nèi)生產(chǎn)的兒童用面霜產(chǎn)品。
進(jìn)口兒童用面霜衛(wèi)生許可證：針對(duì)從國外進(jìn)口到國內(nèi)銷售的兒童用面霜產(chǎn)品。

兒童用面霜衛(wèi)生許可證的相關(guān)規(guī)定

為規(guī)范兒童化妝品申報(bào)與技術(shù)審評(píng)工作，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定了相關(guān)指南。其中明確了兒童化妝品的適用范圍、配方原則、安全性要求、申報(bào)流程、審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)等方面的內(nèi)容。

例如，兒童化妝品應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類，選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則，同時(shí)應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、美乳等功效的成分。應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵(lì)使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。

兒童用面霜衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)流程

企業(yè)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備申報(bào)資料，包括基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內(nèi)容。
明示適用于兒童的化妝品，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》規(guī)定的兒童化妝品要求申報(bào)。未明示適用于兒童的化妝品，其產(chǎn)品包裝不得以圖案或其他形式顯示或暗示為兒童用化妝品。
申報(bào)企業(yè)應(yīng)對(duì)兒童化妝品的安全性進(jìn)行研究與評(píng)價(jià)，確保產(chǎn)品使用安全。應(yīng)根據(jù)兒童的特點(diǎn)，對(duì)兒童化妝品所使用原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
提交申報(bào)資料后，相關(guān)部門會(huì)對(duì)資料的完整性、合理性和科學(xué)性進(jìn)行審評(píng)。提供的申報(bào)資料應(yīng)齊全，并符合有關(guān)資料要求；產(chǎn)品中文名稱或包裝可視面中應(yīng)明示適用于兒童等說明性用語；對(duì)于兒童使用的產(chǎn)品，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽（含產(chǎn)品說明書）中標(biāo)注“應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語；兒童化妝品及其所用的原料應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的相關(guān)要求；兒童化妝品的檢驗(yàn)項(xiàng)目按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行。產(chǎn)品對(duì)兒童應(yīng)無皮膚及眼刺激性，無光毒性，無變態(tài)反應(yīng)性；兒童化妝品菌落總數(shù)不得大于 500CFU/mL 或 500CFU/g；配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內(nèi)容應(yīng)針對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)、合理地闡述，且不應(yīng)與申報(bào)資料中的其他內(nèi)容（如標(biāo)簽、配方、工藝等）相矛盾；配方整體分析報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整，應(yīng)結(jié)合配方所用原料進(jìn)行分析。對(duì)涉及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中有限制要求的原料應(yīng)結(jié)合限制要求進(jìn)行闡述。
經(jīng)審評(píng)認(rèn)為申報(bào)資料存在問題的，審評(píng)專家應(yīng)根據(jù)化妝品監(jiān)管相關(guān)規(guī)定和科學(xué)依據(jù)，提出具體意見。
根據(jù)兒童化妝品的特點(diǎn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局可組織對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)（備案）的兒童化妝品進(jìn)行安全性再評(píng)價(jià)。
國產(chǎn)非特殊用途兒童化妝品備案時(shí)，應(yīng)參照本指南要求提交相關(guān)備案資料。