梅毒衛(wèi)生許可證的定義

梅毒衛(wèi)生許可證并非一個獨立存在的、被廣泛認可的特定許可證類別。在衛(wèi)生許可的范疇中，通常是針對各類公共場所、醫(yī)療機構(gòu)等的衛(wèi)生條件和管理進行許可和規(guī)范。而梅毒作為一種傳染病，相關(guān)的管理和控制措施主要體現(xiàn)在性病防治的整體框架內(nèi)，包括對醫(yī)療機構(gòu)的診療規(guī)范、疫情監(jiān)測與報告等方面的要求。

梅毒衛(wèi)生許可證的獲取條件

獲取與梅毒防治相關(guān)的衛(wèi)生許可條件可能涉及以下方面：

• 醫(yī)療機構(gòu)方面：

  • 具有相應的診療場所，包括診室、治療室和檢驗科等。

  • 具備梅毒診斷治療、消毒滅菌所必須的設(shè)備、設(shè)施及藥品等。

  • 具有依法取得執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)性病診療培訓考核合格的人員。

• 公共場所方面：

  • 衛(wèi)生許可證申請書。

  • 工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準通知書。

  • 法定代表人或負責人資格證明及身份證。

  • 公共場所場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。

  • 公共場所地址方位示意圖、平面圖(標明周邊環(huán)境、有無污染源，各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖及設(shè)備清單(標明各種設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施擺放或安裝位置)。

  • 新建、改建、擴建的公共場所預防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(包括《建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書》和《建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》)。

  • 經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的技術(shù)服務機構(gòu)出具的本年度內(nèi)公共場所衛(wèi)生檢測或評價報告。

  • 公共場所衛(wèi)生管理制度(包括所設(shè)立的衛(wèi)生管理部門名稱或所配備的專(兼)職衛(wèi)生管理人員姓名，衛(wèi)生管理檔案建立方式，危害健康事故處置辦法，突發(fā)衛(wèi)生事件應急預案等)。

  • 從業(yè)人員健康體檢合格證明和衛(wèi)生知識培訓、考核情況的書面材料。

  • 清洗、消毒衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備清單(公用物品委托洗滌消毒的，提供委托協(xié)議和被委托單位工商營業(yè)執(zhí)照復印件)。

  • 申請游泳池項目的單位，需提交近期池水消毒記錄和醫(yī)務人員資質(zhì)證件(包括醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、聘用證明)；使用集中空調(diào)通風系統(tǒng)的，提供集中空調(diào)通風系統(tǒng)竣工圖紙、衛(wèi)生檢測或衛(wèi)生學評價報告、清洗機構(gòu)出具的清洗記錄與清洗影像資料。

  • 配備的公共衛(wèi)生用品檢驗合格證明。

  • 消防部門出具的驗收意見(按照消防部門有關(guān)規(guī)定須進行消防驗收的機構(gòu)提供)。

梅毒衛(wèi)生許可證的辦理流程

公共場所衛(wèi)生許可申請材料可分兩步提交：一是取得公共場所衛(wèi)生許可前提交；二是經(jīng)申請人承諾取得許可后 2 個月內(nèi)提交。

1. 取得許可前應提交的材料：

   • 《公共場所衛(wèi)生許可證申請表》（必要）。

   • 《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》或《民辦非企業(yè)單位登記證書》復印件（必要）。

   • 法定代表人或者負責人身份證明（必要）。

   • 授權(quán)委托書及受委托人身份證明原件 1 份（委托辦理時需提供）（據(jù)實必要）。

   • 公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖（必要）。

2. 辦理流程：

   • 收件：

     • 申請事項依法不需要取得行政許可的，應當場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書。

     • 申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的應當場出具不予受理通知書，并在受理通知書上告知申請人向相關(guān)行政機關(guān)提出申請。

     • 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請的，出具不予受理通知書。

     • 不能當場審查不齊全或不符合法定形式的，當場出具收件通知書，2 日內(nèi)審查材料不齊全或不符合法定形式的，出具包含具體補正要求的一次性告知通知書。

     • 能當場判斷申請材料需要補正的，應當場出具一次性告知通知書。

     • 核對申請人是否符合申請條件。

     • 依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全。

     • 核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。

   • 受理：

     • 能當場受理或通過當場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，當場出具受理通知書。

     • 根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進行補正后達到受理條件的，出具決定受理通知書。

     • 收件之日起 2 個工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的，從收件之日起即為受理。

     • 核對申請人是否符合申請條件。

     • 依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全。

     • 核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。

   • 審查：提出初步意見，轉(zhuǎn)入決定步驟。是否符合法定辦理條件。

   • 決定：

     • 申請符合法定辦理條件的，準予行政許可。

     • 申請不符合法定辦理條件的，不準予行政許可。

   • 復核：審查步驟階段提出的初步意見。

   • 制證：

     • 準予行政許可的頒發(fā)《衛(wèi)生許可證》。

     • 不予行政許可的頒發(fā)《不予行政許可決定書》。

   • 送達：

     • 窗口領(lǐng)取、代理人送達、委托送達、公告送達、郵寄送達。

     • 準予行政許可的頒發(fā)《衛(wèi)生許可證》。

     • 不予行政許可的頒發(fā)《不予行政許可決定書》。

梅毒衛(wèi)生許可證的相關(guān)法規(guī)

• 2013 年 1 月 1 日起施行的新的《性病防治管理辦法》，對于加強和規(guī)范性病防治工作起到了十分重要的作用。

  • 明確規(guī)定了性病監(jiān)測職責、性病疫情責任報告單位、責任報告人和登記報告制度。

  • 要求性病診療機構(gòu)不得隱瞞、謊報、緩報疫情，不得泄露性病患者涉及個人隱私的有關(guān)信息、資料。

  • 加強了性病疫情報告網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，明確規(guī)定對性病疫情信息進行收集、分析、報告和反饋，預測疫情趨勢，對疫情信息報告質(zhì)量進行檢查等。

  • 依照《傳染病防治法》相關(guān)規(guī)定，對違反本辦法的規(guī)定造成性病疫情傳播擴散的違法行為，明確了法律責任。

  • 對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展性病診療活動的違法行為規(guī)定了法律責任。

  • 依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則的有關(guān)規(guī)定，對超出診療科目登記范圍開展性病診療活動的行為進行了規(guī)定。

  • 依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)師超出執(zhí)業(yè)范圍、未按照性病診療規(guī)范開展性病診療、泄露患者隱私以及未按照規(guī)定報告性病疫情的行為，規(guī)定了相應的法律責任。

  • 按照《護士條例》有關(guān)規(guī)定，對護士在性病診療活動中泄露患者隱私或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章、診療技術(shù)規(guī)范未按規(guī)定提出或者報告的行為規(guī)定了相應的法律責任。

  • 此外，對擅自發(fā)布性病醫(yī)療廣告的醫(yī)療機構(gòu)和違反規(guī)定導致性病傳播擴散的性病患者，也與民事、刑事法律規(guī)范進行了銜接，規(guī)定了相應的法律責任。

梅毒衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

• 加強梅毒預防與控制工作，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《艾滋病防治條例》，制定了《中國預防與控制梅毒規(guī)劃(2010-2020 年)》。

  • 到 2015 年底實現(xiàn)以下目標：

    • 全國一期和二期梅毒年報告發(fā)病率增長幅度控制在 5%以下；全國先天梅毒年報告發(fā)病率控制在 30/10 萬活產(chǎn)數(shù)以下。

    • 全國 15-49 歲人口中，城市居民梅毒防治知識知曉率達到 85%，農(nóng)村居民達到 75%，流動人口達到 80%；暗娼和男男性行為人群達到 90%。

    • 梅毒預防和診療服務專業(yè)人員相關(guān)知識和技術(shù)標準掌握合格率達到 85%；孕產(chǎn)期保健人員預防梅毒母嬰傳播相關(guān)知識和技術(shù)標準掌握合格率達到 80%。

    • 性病診療機構(gòu)主動提供梅毒咨詢檢測服務的比例達到 80%，梅毒患者接受規(guī)范診療的比例達到 80%；艾滋病咨詢檢測點的受檢者和社區(qū)藥物維持治療門診的服藥者免費梅毒檢測率分別達到 90%，為梅毒抗體陽性者提供必要轉(zhuǎn)診服務的比例達到 90%。

    • 城市孕產(chǎn)婦梅毒檢測率達到 80%，農(nóng)村達到 60%；感染梅毒的孕產(chǎn)婦接受規(guī)范診療服務的比例城市達到 90%，農(nóng)村達到 70%；感染梅毒的孕產(chǎn)婦所生嬰兒接受規(guī)范診療服務的比例城市達到 90%，農(nóng)村達到 80%，嬰兒 1 年隨訪率達到 80%。

    • 基本建立梅毒監(jiān)測檢測網(wǎng)絡(luò)和梅毒檢測實驗室質(zhì)量控制體系，梅毒監(jiān)測檢測和疫情報告質(zhì)量明顯提高。

  • 到 2020 年底實現(xiàn)以下目標：

    • 全國一期和二期梅毒年報告發(fā)病率呈下降趨勢；全國先天梅毒年報告發(fā)病率在 15/10 萬活產(chǎn)數(shù)以下，實現(xiàn)基本消除先天梅毒的目標。

    • 全國 15-49 歲人口中，城市居民梅毒防治知識知曉率達到 90%，農(nóng)村達到 80%，流動人口達到 85%；暗娼和男男性行為人群達到 95%。

    • 梅毒預防和診療服務專業(yè)人員相關(guān)知識和技術(shù)標準掌握合格率達到 100%；孕產(chǎn)期保健人員預防梅毒母嬰傳播相關(guān)知識和技術(shù)標準掌握合格率達到 90%。

    • 性病診療機構(gòu)主動提供梅毒咨詢檢測服務的比例達到 90%，梅毒患者接受規(guī)范診療的比例達到 90%；艾滋病咨詢檢測點的受檢者和社區(qū)藥物維持治療門診的服藥者免費梅毒檢測率分別達到 95%，為梅毒抗體陽性者提供必要轉(zhuǎn)診服務的比例達到 95%。

    • 城市孕產(chǎn)婦梅毒檢測率達到 90%，農(nóng)村達到 70%；感染梅毒的孕產(chǎn)婦接受規(guī)范診療服務的比例城市達到 95%，農(nóng)村達到 80%；感染梅毒的孕產(chǎn)婦所生嬰兒接受規(guī)范診療服務的比例城市達到 95%，農(nóng)村達到 85%，嬰兒 1 年隨訪率達到 85%。

    • 梅毒監(jiān)測檢測網(wǎng)絡(luò)進一步完善，梅毒監(jiān)測結(jié)果作為艾滋病防治工作效果評估的重要指標。

補充信息：梅毒的相關(guān)知識

• 梅毒是由梅毒螺旋體引起的一種慢性、系統(tǒng)性的性傳播疾病。臨床上可表現(xiàn)為一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒和潛伏梅毒。

  • 傳播途徑：

    • 性接觸傳播：約 95%患者通過性接觸傳染。

    • 母嬰傳播：妊娠 4 個月后，梅毒螺旋體可通過胎盤及臍靜脈由孕婦傳給胎兒，分娩過程中新生兒通過產(chǎn)道時也可因頭部、肩部擦傷而發(fā)生感染。

    • 血液傳播：與梅毒患者共用針頭注射藥物、共用刮胡刀等發(fā)生血液交換的行為也可感染梅毒。

    • 其他小概率情況：接觸到被梅毒螺旋體污染的毛巾，共用打耳洞等可能出血且未消毒的器具。

  • 發(fā)生高危行為后的處理：72 小時之內(nèi)到醫(yī)院注射 120 萬單位的芐星青霉素，一周一次，一次兩針，共注射三次。越早阻斷效果越好。哪怕時間超過 72 小時，也應及時阻斷（治療），抗體也有很大概率不會轉(zhuǎn)陽。

  • 梅毒的檢測方法：梅毒特異性抗體 TPPA 主要檢測方法有酶聯(lián)免疫法（Elisa）、化學發(fā)光法、膠體金法。非特異性抗體 RPR 的快速血漿反應素環(huán)狀卡片試驗法。

  • 梅毒的窗口期：指南上的排除時間是三個月。如非患有免疫系統(tǒng)疾病者、肺結(jié)核、癌癥、吸毒者，健康人群六周檢測（TPPA+RPR）抗體雙陰可以基本排除感染，滿三個月復查即可。這里特別強調(diào)試紙（包括膠體金、膠體硒、乳膠法）對于感染初期的樣本靈敏度稍低，故窗口期應延長到八周以后。

• 2024 年 1 月 17 日，廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布了 2023 年 12 月全省法定傳染病疫情最新概況：乙類傳染病報告發(fā)病數(shù)居第 2 位的病種為梅毒。