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生產(chǎn)許可證材料審核

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-11 09:32:12

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內(nèi)容摘要:生產(chǎn)許可證材料審核流程生產(chǎn)許可證材料審核通常包括以下流程:企業(yè)提交申請:企業(yè)向相關(guān)部門提交生產(chǎn)許可證申請,包括營業(yè)執(zhí)照復印件、工業(yè)...

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生產(chǎn)許可證材料審核流程

生產(chǎn)許可證材料審核通常包括以下流程:

  • 企業(yè)提交申請:企業(yè)向相關(guān)部門提交生產(chǎn)許可證申請,包括營業(yè)執(zhí)照復印件、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書、

  • 材料受理:相關(guān)部門對企業(yè)提交的材料進行初步審查,確認材料的完整性和規(guī)范性。

  • 材料匯總審核:對于需要進一步審核的材料,由負責的部門進行匯總和詳細審核。

    • 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部受國家質(zhì)檢總局的委托,承擔實施細則規(guī)定的由審查部負責組織審查的實地核查、申報材料的匯總審核和報送工作。

    • 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受國家質(zhì)檢總局委托,承擔本行政區(qū)域內(nèi)實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織審查的實地核查、申報材料的匯總審核和報送,負責本行政區(qū)域內(nèi)省級發(fā)證產(chǎn)品許可證審查工作的管理。

    • 省級許可證辦公室負責本行政區(qū)域內(nèi)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局職責內(nèi)的許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督工作。

    • 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委托,負責委派觀察員參加本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證實地核查,負責企業(yè)整改情況的監(jiān)管等工作。

  • 決定是否進行現(xiàn)場核查:根據(jù)材料審核情況,決定是否需要進行現(xiàn)場核查。

  • 現(xiàn)場核查(如有需要):對企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備、工藝流程等進行實地檢查。

  • 審核結(jié)果判定:綜合材料審核和現(xiàn)場核查結(jié)果,做出是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。

生產(chǎn)許可證材料審核要點

生產(chǎn)許可證材料的審核要點主要包括以下方面:

  • 企業(yè)資質(zhì):審核企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資質(zhì)文件,確保企業(yè)具備合法的經(jīng)營資格。

  • 生產(chǎn)條件:包括生產(chǎn)場地、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合相關(guān)標準和要求。

  • 質(zhì)量管理體系:審查企業(yè)是否建立了有效的質(zhì)量管理體系,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

  • 人員資質(zhì):核實企業(yè)關(guān)鍵崗位人員,如質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員等的資質(zhì)和能力。

  • 產(chǎn)品標準:確認企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合相應(yīng)的國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準。

  • 檢測報告:檢查產(chǎn)品的檢測報告,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

以食品生產(chǎn)許可為例:

  • 申請材料審查:對許可延續(xù)、生產(chǎn)食品品種變化、法人代表人事變更等,可以僅通過申請材料審查決定是否準予許可。

  • 現(xiàn)場核查:對工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別發(fā)生變化的,必須進行現(xiàn)場核查。

    • 人員:明確了現(xiàn)場核查中觀察員參與的要求。

    • 全面規(guī)定了現(xiàn)場核查的內(nèi)容,包括生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、原材料、工藝流程、質(zhì)量控制等方面。

    • 程序:規(guī)定了現(xiàn)場核查的程序和工作時限要求。

    • 記錄:優(yōu)化了核查評分表、簽到表等記錄。

生產(chǎn)許可證材料審核常見問題

在生產(chǎn)許可證材料審核過程中,常見的問題有:

  • 品種分類不準確:在辦理“食品生產(chǎn)許可”有關(guān)新辦、變更、延續(xù)等業(yè)務(wù)過程中,容易出現(xiàn)產(chǎn)品類別填報不準確的問題,特別是新版《食品生產(chǎn)許可分類目錄》實施后,與過去的分類目錄和產(chǎn)品標準存在變化。

  • 出廠檢驗指標界定困難:新的審查細則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標時,工廠難以確定出廠檢驗的具體項目,需要結(jié)合舊審查細則、有效執(zhí)行標準和當?shù)乇O(jiān)管人員意見綜合判定。

  • 執(zhí)行標準不一致:產(chǎn)品標簽執(zhí)行標準和生產(chǎn)許可申請時提報的標準不一致,這種情況不合規(guī),如發(fā)生變化需進行執(zhí)行標準變更申請。

  • 包裝相關(guān)問題:如申報SC時,樣品的包裝只有內(nèi)包裝,無外包裝實物及其相應(yīng)資質(zhì);生產(chǎn)車間布局變化未向監(jiān)管部門備案等。

提高生產(chǎn)許可證材料審核通過率的方法

為提高生產(chǎn)許可證材料審核的通過率,企業(yè)可以采取以下方法:

  • 充分了解政策法規(guī):熟悉相關(guān)的生產(chǎn)許可證管理條例、實施辦法和細則,確保申請材料符合要求。

  • 精心準備申請材料:保證材料的完整性、準確性和規(guī)范性,如實填寫企業(yè)信息、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理等方面的內(nèi)容。

  • 建立完善的質(zhì)量管理體系:確保企業(yè)具備有效的質(zhì)量控制措施和管理流程。

  • 對照審核要點和標準,對企業(yè)自身的生產(chǎn)條件、人員資質(zhì)等進行自查和整改。

  • 加強與審核部門的溝通:在申請過程中,及時咨詢審核部門,積極配合審核工作。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證材料審核的差異

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證材料審核存在一定的差異:

  • 食品行業(yè):對食品安全管理、原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗等方面的要求較為嚴格,審核重點關(guān)注食品質(zhì)量和安全相關(guān)的內(nèi)容。

  • 建筑行業(yè):除了企業(yè)資質(zhì)和生產(chǎn)條件外,還會重點審查安全生產(chǎn)管理措施、施工設(shè)備和技術(shù)人員資質(zhì)等方面。

  • 工業(yè)產(chǎn)品行業(yè):根據(jù)產(chǎn)品的特點和風險等級,審核重點可能在產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝、檢測設(shè)備等方面有所不同。

例如,在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審核中:

  • 市場監(jiān)管總局組織審查的,省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送市場監(jiān)管總局。

  • 市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當制定企業(yè)實地核查計劃,提前5日通知企業(yè)。核查計劃書面告知企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門。

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