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2024-10-11 09:33:42
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品藥材經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程較為復(fù)雜，需要經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)。以下是一般的辦理流程：
準(zhǔn)備階段：了解相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，明確辦理食品藥材經(jīng)營(yíng)許可證的條件和所需材料。
申請(qǐng)?zhí)峤唬合蛏暾?qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。對(duì)于食品經(jīng)營(yíng)許可，需要提交食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件、與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等材料。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)許可，法人需要向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交開(kāi)辦藥店申請(qǐng)書(shū)、籌建零售藥品申請(qǐng)表、工商局名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)原件和復(fù)印件、藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表等材料。
受理審核：相關(guān)部門(mén)對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，如有需要，可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
審批決定：審核通過(guò)后，作出是否頒發(fā)許可證的決定。
領(lǐng)取證件：如果申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，申請(qǐng)人可以領(lǐng)取食品藥材經(jīng)營(yíng)許可證。
辦理食品藥材經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備一系列的材料，具體如下：
食品經(jīng)營(yíng)許可方面：
食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書(shū)。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件不須提交；其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交）。
與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷(xiāo)售的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、住所、、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。
藥品經(jīng)營(yíng)許可方面：
藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表。
工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件。
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。
依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的資格證書(shū)及聘書(shū)等材料。
辦理食品藥材經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足一定的條件，具體如下：
食品經(jīng)營(yíng)許可條件：
具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷(xiāo)售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
藥品經(jīng)營(yíng)許可條件：
應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求。
需要有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
企業(yè)及其法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人不得有《藥品管理法》第 75 條、第 82 條規(guī)定的情形。
需要具備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，數(shù)量應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。
應(yīng)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的倉(cāng)庫(kù)，以及與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等。
需要有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能夠覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等活動(dòng)。
關(guān)于食品藥材經(jīng)營(yíng)許可證的辦理費(fèi)用，辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用可能因地區(qū)、辦理機(jī)構(gòu)以及具體的辦理項(xiàng)目而有所不同。而藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理費(fèi)用也會(huì)受到類(lèi)似因素的影響。一般來(lái)說(shuō)，辦理過(guò)程中可能會(huì)涉及到材料準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)核查等方面的費(fèi)用，但具體金額需要根據(jù)實(shí)際情況確定。
在辦理食品藥材經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：
食品經(jīng)營(yíng)許可方面：
確保提交的申請(qǐng)材料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)使用 A4 紙，填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)字跡工整，使用鋼筆或簽字筆（藍(lán)色或者黑色）。
在申請(qǐng)?jiān)S可過(guò)程中，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀申請(qǐng)書(shū)的內(nèi)容。
注意食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件和設(shè)施設(shè)備要符合相關(guān)要求。
藥品經(jīng)營(yíng)許可方面：
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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