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2024-10-14 09:19:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理醫(yī)用防疫物資出口資質(zhì)主要包括以下步驟：
企業(yè)應(yīng)具備進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，且營業(yè)執(zhí)照有相關(guān)經(jīng)營許可，如貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口等。
向外匯管理局取得開設(shè)外匯賬戶許可。
在海關(guān)辦理注冊(cè)登記。
對(duì)于出口的醫(yī)用防疫物資，如新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等，企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，需按照不同情況提供相應(yīng)的材料：
對(duì)于海關(guān)總署53號(hào)公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)通過單一窗口申報(bào)報(bào)關(guān)。新增法檢出口醫(yī)療物資無需實(shí)施產(chǎn)地檢驗(yàn)，報(bào)關(guān)時(shí)無需出口電子底賬。企業(yè)需在報(bào)關(guān)單商品名稱欄填報(bào)用途，并注明是否醫(yī)用，檢測(cè)試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測(cè)用。同一HS編碼下既有醫(yī)療物資又有非醫(yī)療物資的，應(yīng)根據(jù)商品本身特征即生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)，確定是否醫(yī)用。
對(duì)三部委“5號(hào)公告”所列（含公告后續(xù)調(diào)整所列）的出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)5類醫(yī)療物資，企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，新冠病毒檢測(cè)試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明。
對(duì)其他出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案證明和質(zhì)量安全承諾聲明。對(duì)無相關(guān)證明和承諾聲明的，海關(guān)將實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)管。
對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑，發(fā)貨人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)衛(wèi)生檢疫審批，憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口報(bào)檢，經(jīng)海關(guān)檢驗(yàn)合格后，獲得電子底賬，報(bào)關(guān)時(shí)填寫電子底賬帳號(hào)。
辦理醫(yī)用防疫物資出口資質(zhì)需要滿足以下條件：
出口企業(yè)需要有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，且營業(yè)執(zhí)照有相關(guān)經(jīng)營許可，比如貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口等。
向外匯管理局取得開設(shè)外匯賬戶許可。
在海關(guān)辦理注冊(cè)登記。
對(duì)于出口的特定醫(yī)用防疫物資，如新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報(bào)關(guān)時(shí)，自4月26日起，須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明，確認(rèn)產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不用于醫(yī)用用途。
以下是與醫(yī)用防疫物資出口資質(zhì)相關(guān)的一些政策法規(guī)：
商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局2020年第5號(hào)《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，自4月1日起，對(duì)出口的特定醫(yī)療物資進(jìn)行規(guī)范和管理。
海關(guān)總署公告2020年第53號(hào)醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)，對(duì)相關(guān)醫(yī)療物資的出口檢驗(yàn)進(jìn)行規(guī)定。
商務(wù)部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》，進(jìn)一步規(guī)范了防疫物資出口秩序，加強(qiáng)了質(zhì)量監(jiān)管。
目前可獲取的成功辦理醫(yī)用防疫物資出口資質(zhì)的案例信息有限，但從相關(guān)政策的實(shí)施和監(jiān)管情況來看，許多企業(yè)在遵循相關(guān)規(guī)定的前提下，成功辦理了出口資質(zhì)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用防疫物資的合規(guī)出口。例如，在商務(wù)部、海關(guān)總署、藥監(jiān)局發(fā)布的5號(hào)公告實(shí)施后，一些企業(yè)按照要求準(zhǔn)備相關(guān)材料，規(guī)范出口流程，成功將醫(yī)用防疫物資出口到有需求的國家和地區(qū)。
在辦理醫(yī)用防疫物資出口資質(zhì)時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：
企業(yè)應(yīng)如實(shí)申報(bào)，確保外包裝與貨物實(shí)際屬性相符。
注意區(qū)分醫(yī)用和非醫(yī)用物資，避免誤報(bào)。從產(chǎn)品包裝和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來判斷是醫(yī)用還是非醫(yī)用。以口罩為例，從外觀和包裝信息區(qū)分，帶過濾閥的口罩一般不會(huì)是醫(yī)用口罩。外包裝上帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”的，可判斷是醫(yī)用口罩。
對(duì)于認(rèn)證標(biāo)志，如CE、FDA、NIOSH等，并不是判定醫(yī)用的唯一依據(jù)，主要還是從包裝上的品名以及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)來判斷。
關(guān)注政策的動(dòng)態(tài)變化，及時(shí)了解最新的出口醫(yī)療物資的政策和操作指南，保障出口的高效與合規(guī)。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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