四川藥品生產(chǎn)許可證注銷

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2024-10-14 09:20:10
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內(nèi)容摘要：四川藥品生產(chǎn)許可證注銷流程藥品生產(chǎn)許可證的注銷流程主要包括以下幾種情況：主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證的；藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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四川藥品生產(chǎn)許可證注銷流程

藥品生產(chǎn)許可證的注銷流程主要包括以下幾種情況：

主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證的；
藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的；
營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的；
藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的；
法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

承諾辦理總時(shí)限為10個(gè)工作日。具體流程如下：

受理：承諾時(shí)限為1個(gè)工作日。
審查：承諾時(shí)限為4個(gè)工作日，轉(zhuǎn)外時(shí)限為135個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)檢查30個(gè)工作日、審核現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告15日，綜合評(píng)定20個(gè)工作日，整改報(bào)告40個(gè)工作日，整改復(fù)查30個(gè)工作日）。
決定：承諾時(shí)限根據(jù)具體情況而定。

四川藥品生產(chǎn)許可證注銷所需材料

目前尚未明確具體的注銷所需材料。但一般來說，可能需要與企業(yè)的相關(guān)情況、注銷原因等相關(guān)的證明文件。同時(shí)，不同的注銷情形可能需要提供不同的材料。例如，主動(dòng)申請(qǐng)注銷可能需要提供申請(qǐng)書等相關(guān)文件；因營(yíng)業(yè)執(zhí)照被吊銷或注銷而導(dǎo)致的注銷，可能需要提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照吊銷或注銷的證明文件等。

四川藥品生產(chǎn)許可證注銷相關(guān)政策法規(guī)

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法取得藥品生產(chǎn)許可證，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責(zé)任，對(duì)其取得藥品注冊(cè)證書的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。經(jīng)關(guān)聯(lián)審評(píng)的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)以及其他從事與藥品相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

四川藥品生產(chǎn)許可證注銷的案例分析

以下是一些四川藥品生產(chǎn)許可證注銷的相關(guān)案例：

2024年9月，四川省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M注銷四川艾麗碧絲制藥有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》。企業(yè)名稱：四川艾麗碧絲制藥有限公司；許可證編號(hào)：川20160092；注冊(cè)地址：樂山市高新區(qū)建業(yè)大道3號(hào)；法定代表人：李均富。
2020年，四川協(xié)豐醫(yī)藥保健品有限公司、四川貝爾康中藥飲片有限公司先后提出申請(qǐng)，終止藥品生產(chǎn)。

四川藥品生產(chǎn)許可證注銷后的影響

藥品生產(chǎn)許可證注銷后，企業(yè)將不再具備合法的藥品生產(chǎn)資格。這意味著企業(yè)不能再?gòu)氖孪嚓P(guān)藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。如果企業(yè)在注銷后仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)，將被視為違法行為，并可能面臨相應(yīng)的法律制裁。同時(shí)，注銷許可證也可能對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)和發(fā)展產(chǎn)生重大影響，例如可能導(dǎo)致企業(yè)的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型、資產(chǎn)處置等問題。對(duì)于市場(chǎng)供應(yīng)和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局也可能產(chǎn)生一定的影響。