成都生產(chǎn)許可證換證

成都生產(chǎn)許可證換證的整體流程

生產(chǎn)許可證涵蓋多種類型，如藥品生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn)許可證、特種設(shè)備生產(chǎn)許可證等，不同類型的生產(chǎn)許可證換證流程會(huì)有所差異。

一、藥品生產(chǎn)許可證換證流程

企業(yè)需要到省局或國(guó)家局網(wǎng)站下載《藥品生產(chǎn)許可證填報(bào)系統(tǒng)》（ WOUIDURL101TOC=COLUMN101OBJ=155922），使用該系統(tǒng)填寫企業(yè)基本情況并打印3份《藥品生產(chǎn)許可證》登記表，同時(shí)生成上報(bào)數(shù)據(jù)文件 。接著，按照省局下發(fā)“四川省《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作實(shí)施方案”五(三)的要求，將《藥品生產(chǎn)許可證》登記表3份、其他資料1套于規(guī)定日期（如曾經(jīng)要求的7月15日前）報(bào)成都市藥監(jiān)局安監(jiān)處 。然后，企業(yè)領(lǐng)取簽署意見后的許可證登記表(2份)，連同企業(yè)換證申請(qǐng)、《藥品生產(chǎn)許可證》登記表生成的數(shù)據(jù)文件(電子文檔)、“四川省《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作實(shí)施方案”五(三)規(guī)定的其他資料1套一并報(bào)四川省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)中心窗口 。

二、食品生產(chǎn)許可證換證流程

1. 一般流程

   • 受理環(huán)節(jié)：企業(yè)提交換證申請(qǐng)材料，受理后，符合免于現(xiàn)場(chǎng)核查條件的，由成都市食品藥品監(jiān)管局核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》；需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，由市食品藥品監(jiān)管局組織核查。

   • 核查與核發(fā)：通過(guò)核查的，由成都市食品藥品監(jiān)管局核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》；未通過(guò)核查的依法做出不予許可的書面決定 。

2. 以利用自動(dòng)設(shè)備從事食品經(jīng)營(yíng)為例（特殊情況）

   • 如果企業(yè)利用自動(dòng)設(shè)備從事食品經(jīng)營(yíng)，在換證時(shí)除了常規(guī)材料，還應(yīng)當(dāng)提交每臺(tái)設(shè)備的具體放置地點(diǎn)、食品經(jīng)營(yíng)許可證的展示方法、食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控方案等材料（原件和復(fù)印件）。

三、特種設(shè)備生產(chǎn)許可證換證流程

1. 申請(qǐng)書填寫

   • 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)填寫并且提交《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可申請(qǐng)書》，并且附相關(guān)掃描資料（無(wú)需提供原件），向相應(yīng)的發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。這些掃描資料包括申請(qǐng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照（無(wú)法在線核驗(yàn)時(shí)）、申請(qǐng)書中“申請(qǐng)?jiān)S可類別表”等經(jīng)申請(qǐng)單位法定代表人簽字等相關(guān)資料 。

2. 其他流程相關(guān)

   • 根據(jù)《行政許可法》等法律法規(guī)規(guī)定，申請(qǐng)人享有相應(yīng)權(quán)利，如符合法定條件標(biāo)準(zhǔn)的，申請(qǐng)人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機(jī)關(guān)不得歧視；申請(qǐng)人對(duì)行政機(jī)關(guān)有關(guān)行政許可公示內(nèi)容有要求解釋、說(shuō)明的權(quán)利；申請(qǐng)人對(duì)行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；申請(qǐng)人對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的準(zhǔn)予行政許可決定有權(quán)查閱等 。

成都生產(chǎn)許可證換證所需材料

不同類型的生產(chǎn)許可證換證所需材料也存在區(qū)別。

一、藥品生產(chǎn)許可證換證材料

1. 《藥品生產(chǎn)許可證》登記表3份，該登記表需通過(guò)《藥品生產(chǎn)許可證填報(bào)系統(tǒng)》填寫企業(yè)基本情況后打印得出，同時(shí)要生成上報(bào)數(shù)據(jù)文件（電子文檔）。

2. 按照省局下發(fā)“四川省《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作實(shí)施方案”五(三)規(guī)定的其他資料1套 。

3. 企業(yè)領(lǐng)取簽署意見后的許可證登記表(2份)，連同企業(yè)換證申請(qǐng) 。

二、食品生產(chǎn)許可證換證材料

1. 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書 。

2. 有效期內(nèi)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 。

3. 企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件 。

4. 企業(yè)授權(quán)委托書及被委托人身份證復(fù)印件（企業(yè)負(fù)責(zé)人委托他人辦理時(shí)需要）。

5. 變更申請(qǐng)書（如果有相關(guān)變更情況）、許可證正本與副本，以及與變更事項(xiàng)相關(guān)的其他材料，如設(shè)備更新證明、工藝流程變更說(shuō)明等（例如食品生產(chǎn)許可證到期換證時(shí)適用）。

6. 以利用自動(dòng)設(shè)備從事食品經(jīng)營(yíng)為例，還需提交每臺(tái)設(shè)備的具體放置地點(diǎn)、食品經(jīng)營(yíng)許可證的展示方法、食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控方案等材料（原件和復(fù)印件）。

三、特種設(shè)備生產(chǎn)許可證換證材料

1. 申請(qǐng)書（在系統(tǒng)中填寫并提交）。

2. 申請(qǐng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照（無(wú)法在線核驗(yàn)時(shí)，可在系統(tǒng)內(nèi)提交）。

3. 申請(qǐng)書中的“申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目表”。

4. 原許可證（僅申請(qǐng)?jiān)鲰?xiàng)、改變?cè)S可級(jí)別或者換證，且無(wú)法在線核驗(yàn)時(shí)）。

5. 公司法人書面授權(quán)文件（分公司單獨(dú)申請(qǐng)的）紙質(zhì)原件1份 。

成都生產(chǎn)許可證換證辦理地點(diǎn)

一、網(wǎng)上辦理平臺(tái)

1. 成都市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳

   • 該大廳提供成都市各級(jí)市場(chǎng)主體的登記注冊(cè)、變更、備案、注銷等業(yè)務(wù)辦理，包括企業(yè)、個(gè)體、農(nóng)民專業(yè)合作社等。用戶可以在線申報(bào)、填報(bào)、簽名、查詢、咨詢等，方便快捷。許多生產(chǎn)許可證的換證業(yè)務(wù)可能可以通過(guò)該網(wǎng)上辦事大廳進(jìn)行相關(guān)操作，如部分企業(yè)登記注冊(cè)相關(guān)的業(yè)務(wù)可以在這里辦理，雖然沒(méi)有明確指出所有生產(chǎn)許可證換證業(yè)務(wù)，但它是一個(gè)綜合性的辦事平臺(tái)，很可能涵蓋多種業(yè)務(wù)類型的辦理入口 。

2. 對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)（ :49980/sign_in）

   • 申請(qǐng)人（企業(yè)）可以在此系統(tǒng)填報(bào)資料（按照系統(tǒng)視頻教程和操作手冊(cè)進(jìn)行填報(bào)），如果生產(chǎn)許可證涉及醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的換證業(yè)務(wù)，可能需要在此系統(tǒng)進(jìn)行操作 。

二、線下辦理地點(diǎn)

1. 成都市藥監(jiān)局安監(jiān)處

   • 在藥品生產(chǎn)許可證換證流程中，企業(yè)需要按照省局下發(fā)要求，將部分資料報(bào)至成都市藥監(jiān)局安監(jiān)處，這里是藥品生產(chǎn)許可證換證流程中的一個(gè)線下辦理環(huán)節(jié)的地點(diǎn)之一 。

2. 四川省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)中心窗口

   • 企業(yè)在領(lǐng)取簽署意見后的許可證登記表等相關(guān)材料后，需要將這些材料連同其他規(guī)定材料一并報(bào)四川省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)中心窗口，這也是藥品生產(chǎn)許可證換證過(guò)程中的一個(gè)重要線下辦理地點(diǎn) 。

成都生產(chǎn)許可證換證時(shí)間要求

一、藥品生產(chǎn)許可證換證時(shí)間要求

1. 對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證的換證工作，企業(yè)需要按照省局相關(guān)要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行操作。例如曾經(jīng)要求企業(yè)到省局或國(guó)家局網(wǎng)站下載《藥品生產(chǎn)許可證填報(bào)系統(tǒng)》，填寫相關(guān)情況后按照規(guī)定時(shí)間提交材料，如將《藥品生產(chǎn)許可證》登記表3份、其他資料1套于7月15日前報(bào)成都市藥監(jiān)局安監(jiān)處等步驟都有時(shí)間限制要求 。

2. 藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。雖然這是經(jīng)營(yíng)許可證，以確保換證流程的順利進(jìn)行和藥品生產(chǎn)的連貫性 。

二、食品生產(chǎn)許可證換證時(shí)間要求

1. 如果涉及食品生產(chǎn)許可證到期換證，雖然沒(méi)有明確統(tǒng)一的提前多久申請(qǐng)的時(shí)間規(guī)定，但從相關(guān)辦理流程來(lái)看，企業(yè)需要在許可證到期前合理安排時(shí)間提交換證申請(qǐng)材料，包括如食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書、相關(guān)變更材料等，以便有足夠時(shí)間應(yīng)對(duì)可能的現(xiàn)場(chǎng)核查等環(huán)節(jié)。例如如果有設(shè)備更新、工藝流程變更等情況，需要在換證申請(qǐng)時(shí)提交相關(guān)材料，這些都需要企業(yè)提前規(guī)劃和準(zhǔn)備時(shí)間。

2. 對(duì)于利用自動(dòng)設(shè)備從事食品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，在準(zhǔn)備換證材料時(shí)，也要考慮設(shè)備相關(guān)材料（如每臺(tái)設(shè)備的具體放置地點(diǎn)等）的準(zhǔn)備時(shí)間，以確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成換證申請(qǐng)。

三、特種設(shè)備生產(chǎn)許可證換證時(shí)間要求

1. 但從一般的行政許可辦理流程來(lái)看，企業(yè)應(yīng)該在原許可證即將到期前合理時(shí)間內(nèi)提出換證申請(qǐng)，以便有足夠時(shí)間進(jìn)行材料準(zhǔn)備、審核等環(huán)節(jié)。

2. 根據(jù)《行政許可法》等法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)原則，企業(yè)需要在符合規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行申請(qǐng)，以確保自身的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)進(jìn)行，并且保障自身的合法權(quán)益，例如在申請(qǐng)過(guò)程中享有的陳述權(quán)、