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2024-10-14 09:22:17
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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沒有生產(chǎn)許可證生產(chǎn)保健品是一種嚴重的違法行為，將面臨嚴厲的法律制裁。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國食品安全法》（2021 年修正），從事食品生產(chǎn)應當依法取得許可。對于未取得生產(chǎn)許可證從事保健品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門采取一系列措施。
會沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品。根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營的保健品貨值金額來確定罰款數(shù)額。如果貨值金額不足一萬元，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。相關(guān)部門還可能對違法經(jīng)營者進行其他行政處罰，如責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷營業(yè)執(zhí)照等，以維護市場秩序和保障消費者的合法權(quán)益。
如果您發(fā)現(xiàn)有企業(yè)或個人沒有生產(chǎn)許可證卻在生產(chǎn)保健品，您可以通過以下途徑進行舉報：
向國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心進行舉報。該中心負責受理和轉(zhuǎn)辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品涉嫌違法違規(guī)行為的投訴舉報。
您還可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局舉報網(wǎng)站進行網(wǎng)上舉報。
以下為您列舉一些沒有生產(chǎn)許可證生產(chǎn)保健品的相關(guān)案例：
在“未經(jīng)許可銷售保健食品，當心被罰”的案例中，某公司取得食品經(jīng)營許可證，經(jīng)營“預包裝食品銷售”業(yè)務，但卻在銷售保健食品，且未取得保健食品經(jīng)營許可。該公司分三次購入天立牌保健醋共計 207 瓶，并銷往滄縣某超市，銷售金額共計 1449 元。最終，被告滄州市市場監(jiān)管局對其作出行政處罰決定，責令改正上述行為，沒收違法所得 1449 元，并處罰款 5 萬元。原告不服，向被告滄州市人民政府申請行政復議，滄州市人民政府維持了上述行政處罰決定。原告不服，訴至法院，法院經(jīng)一審、二審，維持了上述行政處罰決定及行政復議決定，判決駁回原告的訴訟請求。
另外，在牛某某等生產(chǎn)、銷售假藥案中，被告人牛某某得知九價人乳頭瘤病毒疫苗暢銷后，準備生產(chǎn)假冒產(chǎn)品。通過購買相關(guān)物品，以向針管內(nèi)灌裝生理鹽水的方式生產(chǎn)假冒九價疫苗，并通過多個渠道對外銷售，銷售金額達 120 余萬元。
辦理保健品生產(chǎn)許可證需要遵循一定的流程和滿足相關(guān)要求：
了解政策：
提交申請：向所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交保健品生產(chǎn)許可證的申請。
準備資料：申請單位需要準備相關(guān)的申請資料，主要包括《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請表》、法定代表人及主要負責人的身份證明、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)車間平面圖及工藝流程圖等。
核驗資料：相關(guān)部門會對提交的資料進行核驗。
現(xiàn)場核查：保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查以靜態(tài)核查為主。主要查驗機構(gòu)與人員、廠房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫房管理以及保健食品生產(chǎn)記錄和檢驗報告。
試制產(chǎn)品：獲得注冊、備案的產(chǎn)品，每個品種至少試制一批，現(xiàn)場核查時需提供每個品種一年內(nèi)的全項目型式檢驗合格報告；以“擬備案品種”獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)的，每個品種需試制三批，提供三批產(chǎn)品的全項目型式檢驗合格報告。
過去，保健品監(jiān)管存在“重審批，輕監(jiān)管”的局面。但未來，這種情況將徹底改變。
相關(guān)部門會加強對保健品生產(chǎn)的全過程監(jiān)管，包括對生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)審核、生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量的抽檢等。對于沒有生產(chǎn)許可證生產(chǎn)保健品的行為，將加大打擊力度，嚴格依法處罰。同時，完善保健品的審批機制和退出機制，加強對保健品原料提取物的管理，規(guī)范保健食品市場的良性發(fā)展。
例如，在《保健食品管理辦法》發(fā)布后，一系列的評價程序、檢驗方法、技術(shù)規(guī)程、規(guī)定要求等出臺。新修訂的食品安全法也將保健食品納入特殊食品實行監(jiān)督管理，明確“保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致”，并對其廣告作出規(guī)定。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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