生產(chǎn)許可證如何執(zhí)行

內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證的執(zhí)行流程生產(chǎn)許可證的執(zhí)行流程通常包括以下幾個主要步驟：申請和受理：企業(yè)向相關(guān)部門提出生產(chǎn)許可證的申請，提交包括營業(yè)執(zhí)照...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證的執(zhí)行流程

生產(chǎn)許可證的執(zhí)行流程通常包括以下幾個主要步驟：

申請和受理：企業(yè)向相關(guān)部門提出生產(chǎn)許可證的申請，提交包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)條件證明等一系列材料。相關(guān)部門對申請材料進行初步審查，決定是否受理。例如，申請全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證時，需按照規(guī)定準(zhǔn)備齊全材料，
企業(yè)實地核查：受理申請后，相關(guān)部門會組織人員對企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等進行實地核查，以確認(rèn)企業(yè)是否具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。
產(chǎn)品抽樣與檢驗：對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣，并送到指定的檢驗機構(gòu)進行質(zhì)量檢驗。
審定和發(fā)證：綜合實地核查和產(chǎn)品檢驗的結(jié)果，相關(guān)部門進行審定。如果企業(yè)符合條件，將頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

生產(chǎn)許可證執(zhí)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)主要包括以下方面：

生產(chǎn)條件的保障：企業(yè)必須具備符合要求的生產(chǎn)場地、設(shè)備、人員等條件，以確保能夠穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品。例如，在食品生產(chǎn)領(lǐng)域，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度，明確原料、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制的相關(guān)要求，防止交叉污染，并記錄產(chǎn)品的加工過程。
質(zhì)量管理體系的建立和有效運行：企業(yè)需要建立完善的質(zhì)量管理體系，涵蓋從原材料采購到產(chǎn)品銷售的全過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量始終符合標(biāo)準(zhǔn)。
原輔料的嚴(yán)格把控：如糧食加工品生產(chǎn)中，企業(yè)使用的原輔材料必須符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，若為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，應(yīng)選用獲證企業(yè)的產(chǎn)品。

生產(chǎn)許可證執(zhí)行的監(jiān)督機制主要包括以下

目錄制定與調(diào)整：生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由質(zhì)檢總局會同國務(wù)院有關(guān)部門制定，并根據(jù)實際情況進行調(diào)整。
申請受理與審查：申請材料符合實施細(xì)則要求的，省級質(zhì)技監(jiān)局應(yīng)當(dāng)作出受理決定。
事中事后監(jiān)管：國務(wù)院對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄進行調(diào)整，加強事中事后監(jiān)管。例如，取消內(nèi)燃機、汽車制動液等13類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，將衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備與無線廣播電視發(fā)射設(shè)備2類產(chǎn)品壓減合并為1類，對其中涉及安全、健康、環(huán)保的，轉(zhuǎn)為強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理。
地方監(jiān)督檢查：地方市場監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)開展工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證的執(zhí)行存在以下差異：

許可范圍和條件：不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證所涵蓋的產(chǎn)品范圍和企業(yè)需滿足的條件各不相同。例如，食品行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等方面有嚴(yán)格要求，而工業(yè)產(chǎn)品可能更側(cè)重于生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)能力。
審批權(quán)限：部分行業(yè)的生產(chǎn)許可證審批權(quán)限可能下放至地方，而有些則由國家統(tǒng)一管理。如新規(guī)中，有5類產(chǎn)品的審批權(quán)限下放。
標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范：各行業(yè)依據(jù)自身特點制定相應(yīng)的生產(chǎn)許可證實施細(xì)則和標(biāo)準(zhǔn)，如食品生產(chǎn)許可審查有專門的通則和細(xì)則。

以下是一些生產(chǎn)許可證執(zhí)行方面的案例：

排污許可領(lǐng)域：生態(tài)環(huán)境部公布了多批排污許可違法違規(guī)典型案例。例如，內(nèi)蒙古自治區(qū)巴彥淖爾市某熱力廠未按照排污許可證規(guī)定提交年度排污許可證執(zhí)行報告；肇慶市某公司在排污許可證落實情況專項檢查中被發(fā)現(xiàn)存在問題。
其他行業(yè)：在肥料生產(chǎn)行業(yè)，有企業(yè)臨時變更生產(chǎn)場地組織生產(chǎn)，相關(guān)部門在綜合考慮多方面因素后進行了相應(yīng)處理。

國外在生產(chǎn)許可證執(zhí)行方面有以下值得借鑒的經(jīng)驗：

藥品領(lǐng)域：歐盟、美國、日本等國家和地區(qū)的藥品上市許可持有人（MAH）制度，以MAH承擔(dān)藥品全過程、全生命周期主體責(zé)任為基礎(chǔ)，大大調(diào)動了研發(fā)積極性。
排污領(lǐng)域：美國和歐盟的排放源排污許可證制度在固定污染源排放管理方面取得顯著成效。例如，美國的《清潔空氣法》框架下的排污許可制度，通過建立污染排放與環(huán)境質(zhì)量之間的響應(yīng)關(guān)系，確定允許污染源排放的濃度與總量限值。