私護用品需要生產(chǎn)許可證嗎

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2024-10-14 09:23:24
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內(nèi)容摘要：私護用品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定私護用品屬于工業(yè)產(chǎn)品范疇，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，通常需要生產(chǎn)許可證。依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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私護用品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

私護用品屬于工業(yè)產(chǎn)品范疇，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，通常需要生產(chǎn)許可證。依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等規(guī)定，國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度。對于私護用品這類產(chǎn)品，其生產(chǎn)需要符合特定的質(zhì)量、安全等標準，并獲得相應的生產(chǎn)許可證。

例如，化妝品作為私護用品的一種，其生產(chǎn)就需要遵循相關(guān)規(guī)定獲取生產(chǎn)許可證。

私護用品生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理私護用品生產(chǎn)許可證一般需要以下步驟：

找到主管部門：通常為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“私護用品生產(chǎn)許可證”找到相關(guān)事項及主管部門。
找到辦事指南：“私護用品生產(chǎn)許可證”獲取辦事指南，
辦理方式：
- 窗口辦理：準備好相關(guān)資料，簽字蓋章后到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
- 網(wǎng)上辦理：如政務服務網(wǎng)系統(tǒng)或藥監(jiān)審批系統(tǒng)，注冊好賬號即可上傳。
- 郵寄辦理：申請人在網(wǎng)上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄至主管部門，主管部門收到資料后完成受理，但辦理時間較長。
審查流程：
- 申請人向窗口提交材料。
- 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
- 審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評和檢驗檢測等進行審查。
- 審批決定，做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)。
- 下證，窗口送達。
資料準備：
- 私護用品生產(chǎn)許可證申請表。
- 廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
- 生產(chǎn)設備配置圖。
- 營業(yè)執(zhí)照復印件。
- 生產(chǎn)場合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
- 法定代表人身份證復印件。
- 企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件（包括質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等）。
- 工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告）。
- 施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設施）。
- 證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。至少應包括：生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告；車間空氣細菌總數(shù)檢測報告；生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告；生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類私護用品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。檢測報告應當是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢驗機構(gòu)出具的 1 年內(nèi)的報告。
- 企業(yè)按照《私護用品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
- 委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書。
- 監(jiān)管部門要求提供的其他文件。

私護用品無證生產(chǎn)的處罰

根據(jù)《無證無照經(jīng)營查處辦法》等相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營者未依法取得許可從事經(jīng)營活動的，由法律、法規(guī)、國務院決定規(guī)定的部門予以查處；法律、法規(guī)、國務院決定沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的部門予以查處。

例如，在疫情期間，無營業(yè)執(zhí)照銷售私護用品等防護物資及假冒偽劣產(chǎn)品，屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控期間實施違法行為，盡管銷售數(shù)額低，但考慮其社會危害，當不屬于情節(jié)輕微從輕或減輕處罰的范疇。

在疫情防控期間，生產(chǎn)、銷售偽劣的私護用品、物資，符合刑法第一百四十條規(guī)定的，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。

不同國家私護用品生產(chǎn)許可證要求對比

不同國家對于私護用品生產(chǎn)許可證的要求存在一定差異。例如，在某些國家，私護用品的生產(chǎn)需要符合特定的成分標準、生產(chǎn)工藝要求以及標簽和廣告規(guī)定等。而在另一些國家，可能對生產(chǎn)企業(yè)的設施設備、質(zhì)量控制體系等方面有更為嚴格的要求。

私護用品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管機制

市場監(jiān)管總局會組織全面修訂工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則，并要求各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)督管理部門認真貫徹實施，依法加強對發(fā)證產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。

例如，省衛(wèi)生健康委可能會出臺關(guān)于進一步加強保健用品行政許可和監(jiān)督管理的相關(guān)通知，規(guī)定保健用品生產(chǎn)企業(yè)申請行政許可、產(chǎn)品檢驗、專家評審、許可延續(xù)等工作要求，以及保健用品監(jiān)督檢查、抽檢、處罰、信息公開等工作措施，以規(guī)范保健用品生產(chǎn)經(jīng)營活動，保證保健用品安全，維護消費者合法權(quán)益。